- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03298139
A GRAVITÁCIÓ HATÁSA (ARGuide)
A GRAVITÁCIÓ HATÁSA A CÉLJELÖLÉSRE KIEGÉSZÍTETT VALÓSÁG HASZNÁLATA VIZUÁLIS KERESÉS ALATT
Bár a legtöbb földi tanulmány azt mutatta, hogy az egocentrikus referenciakeret jobban támogatja a térbeli tájékozódást, nem bizonyított, hogy ez a súlytalanság során is ugyanaz lesz.
Bár ez indokolhatja, hogy a vizuomotoros teljesítményt jobban támogatja az egocentrikus céljelzés megváltozott gravitációs viszonyok között, az a tény, hogy az exocentrikus céljelzés kevesebb fejmozgást indukál, és a legkisebb figyelem és fiziológiai terhelést igényel, kulcstényező lehet a hatékonyabb feladatlokalizációs folyamatban. . Ezenkívül a súlytalanság térbeli dezorientációt válthat ki, amelyet a belső és külső térbeli referenciakeretek is befolyásolhatnak (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm és mtsai, 1998; Lipshits et al.). . Arra számítunk, hogy a súlytalanság során a munkaterhelés lesz a kulcstényező, ezért azt feltételezzük, hogy az exocentrikus céljelzés jobban teljesít, mint az egocentrikus céljelzés.
Ennek a hipotézisnek a teszteléséhez, és annak kiderítéséhez, hogy a célmegjelenítés (EGO, EXO, ED) melyik prezentációs sémája járul hozzá leginkább a hatékony vizuális kereséshez, a vizuomotoros feladat teljesítményét a parabola repülések során értékelik normogravitációban (1g), hipergravitációban (1,8g) ) és a mikrogravitáció (0g). A vizuomotoros teljesítményt az ISO9241-9 által meghatározott többirányú koppintási feladat értékeli, amely célzott mutató mozgásokkal kéri a motoros válaszokat. A mutatási teljesítmény elemzése mellett a vizuális motoros koordinációra fordított erőfeszítések értékelésére különböző terhelési mutatókat is felmérünk. A figyelmi terhelést egy másodlagos feladat (vizuális reakcióidő feladat) elvégzésével értékeljük, amelyet a vizuomotoros feladattal párhuzamosan kell elvégezni. Továbbá a munkaterhelést szubjektíven a NASA TLX besorolási skála és fiziológiailag a szívritmus-variabilitás (HRV) elemzésével is értékelni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Toborzás
- CHU de Caen
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Denise
- E-mail: pierre.denise@unicaen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek (férfiak vagy nők)
- 18-67 éves korig
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, és nem francia lakosok esetében európai egészségbiztosítási kártyával (EHIC) rendelkezik
- Aki elfogadta, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Akik megadták írásos beleegyezését
- Aki sikeres magánpilóta alkalmassági vizsgálathoz hasonló orvosi vizsgálaton (JAR FCL3 2. osztályú orvosi vizsgálat). A tantárgy kiválasztásához további vizsgálatot nem végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személy, aki olyan korábbi orvosbiológiai kutatási protokollban vett részt, amelyből a kizárási időszak nem szűnik meg
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: parabola repülések
Parabola repülések normogravitációban (1g), hipergravitációban (1,8g) és mikrogravitációban (0g).
|
egészséges önkéntesek 3 gravitációs szintet tapasztalnak (1G, 1,8G, 0G).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuomotoros teljesítmény
Időkeret: alapvonal
|
A vizuomotoros teljesítményt az ISO9241-9 által meghatározott többirányú koppintási feladat értékeli, amely célzott mutató mozgásokkal kéri a motoros válaszokat.
|
alapvonal
|
|
általános külső megjelenítési irányítási módszer (ED)
Időkeret: alapvonal
|
közös külső kijelző irányítási módszer (ED) és exocentrikus "in-view" jelzés (EXO), közös irányítási módszert használva külső kijelzővel (ED) vezérlési feltételként
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .