- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03298139
LA INFLUENCIA DE LA GRAVEDAD (ARGuide)
LA INFLUENCIA DE LA GRAVEDAD EN LA SEÑALIZACIÓN DE OBJETIVOS DURANTE LA BÚSQUEDA VISUAL UTILIZANDO REALIDAD AUMENTADA
Aunque la mayoría de los estudios de campo mostraron que un marco de referencia egocéntrico soporta mejor la orientación espacial, no está probado que sea lo mismo durante la ingravidez.
Aunque podría justificar que el rendimiento visomotor esté mejor respaldado por indicaciones egocéntricas de objetivos en condiciones de gravedad alterada, el hecho de que las indicaciones de objetivos exocéntricas induzcan menos movimientos de la cabeza y exijan menos carga de trabajo fisiológico y de atención podrían ser los factores clave para un proceso de localización de tareas más eficiente. . Además, la ingravidez puede inducir la desorientación espacial, que puede verse influida adicionalmente por los marcos de referencia espaciales intrínsecos y extrínsecos (Gurfinkel et al., 1993; Glasauer & Mittelstädt, 1997, 1998; Harm et al., 1998; Lipshits et al. 2005) . Esperamos que durante la ingravidez, la carga de trabajo sea el factor clave y, por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una indicación de objetivo exocéntrica superará a la indicación de objetivo egocéntrica.
Para probar esta hipótesis, y averiguar qué esquema de presentación para la señalización de objetivos (EGO, EXO, ED) contribuye más a una búsqueda visual eficiente, se evaluará el rendimiento en una tarea visomotora durante vuelos parabólicos en normogravedad (1g), hipergravedad (1,8g ) y microgravedad (0g). El rendimiento visomotor se evaluará mediante una tarea de golpeteo multidireccional, tal como se define en la norma ISO 9241-9, que solicita respuestas motoras mediante movimientos apuntados dirigidos. Además de analizar el rendimiento de apuntamiento, se evaluarán adicionalmente diferentes índices de carga de trabajo para evaluar el esfuerzo dedicado a la coordinación visomotora. La carga de trabajo atencional se evaluará mediante la realización de una tarea secundaria (tarea de tiempo de reacción visual), que debe realizarse en paralelo a la tarea visomotora. Además, la carga de trabajo también se evaluará subjetivamente mediante la escala de calificación TLX de la NASA y fisiológicamente, mediante el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Caen
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Contacto:
- Pierre Denise
- Correo electrónico: pierre.denise@unicaen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 18 a 67 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vuelos parabolicos
vuelos parabólicos en normogravedad (1g), hipergravedad (1,8g) y microgravedad (0g).
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los voluntarios sanos experimentarán 3 niveles de gravedad (1G, 1,8G, 0G).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rendimiento visomotor
Periodo de tiempo: base
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El rendimiento visomotor se evaluará mediante una tarea de golpeteo multidireccional, tal como se define en la norma ISO 9241-9, que solicita respuestas motoras mediante movimientos apuntados dirigidos.
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base
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método de guía de pantalla externa común (ED)
Periodo de tiempo: base
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método de guía de pantalla externa común (ED) y señalización exocéntrica "a la vista" (EXO), utilizando el método de guía común con una pantalla externa (ED) como condición de control
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-115
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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