Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af MTBI-relateret hovedpine med rTMS

18. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Langsigtet effektivitet af rTMS til håndtering af MTBI-relateret hovedpine

Vedvarende hovedpine er et af de mest almindelige invaliderende symptomer hos militært personel, der lider af mild traumatisk hjerneskade (MTBI). Denne undersøgelse har til formål at vurdere den langsigtede effekt af repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) ved håndtering af MTBI-relateret hovedpine i op til 2-3 måneder ved at sammenligne behandlingseffekten af ​​active-rTMS med sham-rTMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedpine er en af ​​de mest almindelige invaliderende kroniske smertetilstande hos enten aktivt eller pensioneret militært personel med MTBI. Denne høje forekomst af vedvarende kronisk hovedpine er ofte forbundet med neuropsykologisk dysfunktion i humør, opmærksomhed og hukommelse, som har en dyb negativ indvirkning på patienternes livskvalitet og øger stress hos deres pårørende. Desværre, som efterforskerne vidner om i deres kliniske praksis, har konventionelle farmakologiske behandlinger for MTBI-relateret hovedpine (MTBI-HA) ikke vist sig at være effektive, og stoffer såsom narkotika indeholder mange langsigtede uheldige psykosomatiske og misbrugende bivirkninger. Dette kræver et presserende behov for at udvikle alternative og innovative langsigtede hovedpinebehandlingsstrategier for denne hurtigt voksende patientpopulation.

Sammenfaldende med andre offentliggjorte behandlingsprotokoller relateret til traumatisk hjerneskade og smerte giver denne indledende kliniske evidens overbevisende støtte til det nuværende forslag, der sigter mod at vurdere effekten af ​​en længere varighed af rTMS-protokollen i håndteringen af ​​MTBI-HA i op til 10 uger efter initieringen af behandlingen. Da de eksisterende behandlingsmuligheder for MTBI-HA er begrænsede, vil validering af en sådan ikke-farmakologisk og ikke-invasiv behandlingsmulighed betydeligt forbedre VA-sundhedssystemets evne til at tage sig af denne hurtigt voksende patientpopulation.

  1. FORBEHANDLINGSFASE (uge 1-2) består af Besøg 1 (Screening Besøg) og Besøg 2 (Forbehandlingsvurderinger);
  2. BEHANDLINGSFASE (uge 3-4) består af besøg 3-12 (Neuronagvigationsguidet rTMS bestående af 10 hverdagsbehandlinger med >24 og < 72 timers mellemrum, weekender ekskluderet, maksimalt 5 uger til behandlingsafslutning) rTMS vil finde sted i bygning 23 rum 105 på VASDHS; og
  3. EFTERBEHANDLINGSFASE (uge 5-14) består af to indledende ugentlige besøg (besøg 13&14) og yderligere to ugentlige besøg (besøg 15&16) og et månedligt besøg (besøg 17).

Hjernens anatomiske og funktionelle MR vil blive udført inden for 72 timer efter besøg 2 og 13. Forsøgspersonerne skal udfylde hovedpinedagbog mellem vurderingsbesøg. Hovedpinevurderinger sammen med livskvalitets-, humør- og funktionsvurderinger vil blive udført ved besøg 1,2 og 13--17. Denne behandlingshyppighed og varighed af opfølgning er i overensstemmelse med nyligt publicerede rTMS-artikler relateret til TBI, hovedpine og smerte, og også i overensstemmelse med 3-måneders opfølgningsvejledning/anbefaling efter behandlingsstart [32; 55; 80].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

179

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Følgende diagnostiske kriterier for MTBI baseret på 1993 American Congress of Rehabilitation Medicine og nylig anbefaling fra DOD og de nuværende diagnostiske kriterier vedtaget af VASDHS TBI Clinic vil blive brugt til undersøgelsen. En traumatisk induceret fysiologisk forstyrrelse af hjernens funktion, som manifesteret af mindst én af følgende:
  • ethvert tab af bevidsthed
  • ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken

  • enhver ændring i mental tilstand på tidspunktet for ulykken, f.eks.:

    • føler sig fortumlet
    • desorienteret
    • forvirret)

  • Fokale neurologiske deficit(er), der kan være forbigående eller ikke, men hvor alvorligheden af ​​skaden ikke overstiger følgende:

    • bevidsthedstab på cirka 30 minutter eller mindre
    • efter 30 minutter, en indledende Glasgow Coma Scale-score på 13-15
    • posttraumatisk amnesi ikke længere end 24 timer

  • Derudover vil følgende etablerede diagnostiske kriterier for "Vedvarende hovedpine tilskrevet let traumatisk skadeshovedpine" baseret på den internationale klassifikation af hovedpineforstyrrelser (ICHD-3) blive anvendt på forsøgspersonerne:

    • A. Enhver hovedpine, der opfylder kriterierne C og D
    • B. Der er opstået traumatisk skade på hovedet
    • C. Hovedpine rapporteres at have udviklet sig inden for 7 dage efter en af ​​følgende:
    • 1. skade på hovedet
    • 2. genvinding af bevidsthed efter skaden
    • 3. seponering af medicin(er), der forringer evnen til at mærke eller rapportere hovedpine efter skaden
    • D. Hovedpine vedvarer i >3 mdr. efter skade i hovedet
    • E. Ikke bedre forklaret af en anden ICHD-3-diagnose

Yderligere inklusionskriterier:

  • ingen tidligere erfaring med TMS-behandling
  • gennemsnitlig vedvarende hovedpineintensitet mere end 30 på 0-100 mekanisk visuel analog skala (M-VAS) ved screeningbesøget (besøg 1) og gennemsnitlig vedvarende hovedpineintensitetsscore større end 3/10 på en numerisk vurderingsskala (NRS) rapporteret i hovedpinedagbogen (mellem besøg 1 og 2)
  • ingen historie med daglig vedvarende hovedpine før MTBI-forekomsten

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet; For at være berettiget til undersøgelsen og for at sikre ingen graviditetsrisiko, skal du bruge prævention eller praktisere afholdenhed, indtil din deltagelse i undersøgelsen er afsluttet
  • historie med pacemakerimplantat

  • ethvert ferromagnetisk materiale i hjernen eller kroppen, der ville forhindre patienterne i at få en hjerne-MR, f.eks.

    • kuglefragment
    • granatsplinter
    • implantat til enheden
  • historie med demens, større psykiatriske eller livstruende sygdomme
  • tilstedeværelse af andre kroniske neuropatiske smertetilstande;
  • historie med anfald
  • verserende retssager
  • manglende evne til at forstå den eksperimentelle protokol og til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
  • historie med kronisk hovedpine diagnosticerer migræne, spændinger eller klyngehovedpine før forekomsten af ​​MTBI.
  • historie med kronisk hovedpine før MTBI-forekomsten med en hyppighed mere end én gang om måneden, der varer mere end en time.
  • beviser i diagrammet for nylig forværring af depressive eller angstsymptomer, afhængighed af aktivt stof, selvmordshensigt eller selvmordsforsøg inden for den foregående måned og/eller aktuelle psykotiske symptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved venstre motorisk cortex.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Aktiv-repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved venstre motorisk cortex.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjernebilleddannelse vil blive udført via MR før den første rTMS/Sham TMS-session. Billedbehandling vil gøre det muligt for efterforskere at målrette mod specifikke områder i hjernen.
Sham-komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham rTMS vil bestå af de samme parametre som aktive, dog vil forsøgspersonen ikke modtage den egentlige magnetiske stimulation til venstre motoriske cortex.
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham rTMS vil bestå af de samme parametre som aktiv, dog vil forsøgspersonen ikke modtage den egentlige magnetiske stimulation til venstre motoriske cortex på grund af brugen af ​​en dobbeltsidet Active/Sham-spole, der bruges specifikt til forskningsstudier.
Diagnostisk test: Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Hjernebilleddannelse vil blive udført via MR før den første rTMS/Sham TMS-session. Billedbehandling vil gøre det muligt for efterforskere at målrette mod specifikke områder i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hovedpine dage om ugen
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine-dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen og varigheden af MTBI-headache (MTBI-HA). Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Antal dage med svækkende MTBI-headache om ugen.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine-dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen og varigheden af MTBI-headache (MTBI-HA). Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Varighed af svækkende MTBI-headache (timer).
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandlinger forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine-dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen og varigheden af MTBI-headache (MTBI-HA). Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandlinger forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Gennemsnitlig interferens (0-10) af hovedpine i daglige aktiviteter.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen, varigheden og interferensen af MTBI-headache (MTBI-HA). En score på 0 for interferens ville ikke indikere nogen interferens i daglige aktiviteter, mens en score på 10 ville indikere fuldstændig interferens (f.eks. Kunne emnet ikke komme ud af sengen og gå på arbejde på grund af deres smerte). Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Baseline vs post-behandling HIT-6-scoringer (36-78).
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet måler hovedpinepåvirkning på livskvaliteten og vil blive kvantificeret gennem den selvvurderede hovedpine-påvirkningstest (HIT-6). Hvert spørgsmål varierer fra 6-13, og den samlede score varierer fra 36 til 78. Evalueringen indikerer den effekt, som hovedpine har på normal dagligdag og evnen til at fungere med en højere score, hvilket indikerer mere indblanding i dagligdagen og funktionen.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Ændring fra baseline til efterbehandling HDRS-17 scoringer
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatforanstaltningen måler depressionens score og kvantificeres gennem den administrerede Hamilton -skala for depression. Dette indeholder 17 poster, der skal vurderes (HDRS-17), men fire andre spørgsmål føjes ikke til den samlede score og bruges til at give yderligere klinisk information. Hvert element på spørgeskemaet scores på en 3 eller 5 -punkts skala, afhængigt af varen, og den samlede score sammenlignes med den tilsvarende deskriptor. Den samlede score varierer fra 0 til 53 og beregnes ud fra at tilføje de første 17 spørgsmål. En højere score indikerede mere alvorlig depression.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Connors kontinuerlige ydelsestest score.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatforanstaltningen kvantificeret gennem Connors kontinuerlige ydelsestest vil blive opretholdt og selektiv opmærksomhed. Dette administreres på en bærbar computer og scores automatisk. Nøgleprestationsindikatorer rapporteres som T-score (gennemsnit på 50, SD = 10) og percentiler. T-score sammenlignes med den normative prøve. Variabilitetsforanstaltning, der så på responshastighedskonsistensen og indikerede udsving i opmærksomhed. En højere score indikerede flere udsving.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Kort smertebeholdning Global score.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatet måler global smerte gennem den korte smertebeholdningsvurdering. Smerter vil blive registreret på det værste, det er bedst og i gennemsnit i løbet af de foregående 24 timer på en skala på 0 til 10 skal disse scoringer afspejles i spørgsmål 3-6 af vurderingen og vil blive gennemsnitligt for at give en samlet gennemsnitlig smerteliveau-score med en højere værdi, der afspejler mere smerte. Derefter vil smertenes indflydelse på generel aktivitet, humør, gåevne, normalt arbejde, forhold, søvn og nydelse af livet måles på en skala på 0 til 10 og gennemsnit for en samlet smerter score. Disse scoringer afspejles i spørgsmål 9A-G og vil blive gennemsnitligt sammen for at give et samlet gennemsnitligt smerteinterferensniveau med en højere værdi, der indikerer mere indblanding i dagligdagen.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) Total score
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) vil blive brugt til at måle hukommelsen. I denne vurdering undervises 12 ord, og emner får til opgave at huske disse ord i tre forskelleforsøg. Når man scorer HVLT-R, opsummeres antallet af tilbagekaldte ord for at beregne en samlet tilbagekaldelsesscore, der spænder fra 0-36 med højere værdier, der indikerer flere ord, der huskes.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Stroop testresultat
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Stroop -testen blev administreret for at vurdere kognitiv funktionspræstation. I testen skal deltageren demonstrere inhibering af kognitiv interferens ved at navngive farven på det farvede ord i stedet for selve ordet baseret på den iagttagelse, at normale individer kan læse ord meget hurtigere end de kan identificere og navngive farver. Dette følger to andre forsøg, hvor deltageren netop læser ordene højt og en anden prøve på deltageren, der netop identificerer farven på en række X'er. Hver prøve, deltageren fik 45 sekunder til at identificere så mange farver, som de kunne. Der er ingen maksimal score for denne vurdering. Denne vurdering er scoret af antallet af varer, de var i stand til korrekt at læse snarere end på en T-score. En højere score indikerede højere kognitiv funktion.
Foranstaltningen vurderes hvert besøg fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Gennemsnitlig intensitet af vedvarende hovedpine.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine-dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen og varigheden af MTBI-headache (MTBI-HA). Intensitet blev vurderet på en skala fra 0-10 uden 0, hvilket indikerer ingen smerter og 10, der indikerer den værste smerte, de har oplevet. Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Gennemsnitlig intensitet af svækkende hovedpine.
Tidsramme: Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).
Resultatmålet kvantificeres gennem hovedpine-dagbogsloggen, der sporer intensiteten, frekvensen og varigheden af MTBI-headache (MTBI-HA). Intensitet blev bedømt på en skala fra 0-10 uden 0, hvilket indikerer ingen smerter og 10, hvilket indikerer den værste smerte, de har oplevet. Baseline -data inkluderer alle logfiler fra starten af undersøgelsen indtil starten af behandlingen. Data efter intervention kiggede på tidspunktet mellem 3-måneders opfølgning og det forrige besøg.
Foranstaltningen vurderes dagligt fra baseline til den 3-måneders opfølgning efter behandling (behandling forekom i 2-5 uger fra uge 3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige T-værdier for forbindelse mellem regioner.
Tidsramme: Emner har 2 funktionelle magnetiske billeddannelsesscanninger, ved baseline og derefter ved opfølgningen på 1 uger efter behandling.
Hvilende tilstand funktionelle magnetiske billeddannelsescanninger og efterfølgende behandling ved hjælp af Conn Toolbox blev brugt til at bestemme T-værdier. ROIS (Region af interesse), hvor den er bestemt og sammenlignet med andre ROI'er for at vurdere forbindelse mellem regioner. Værdien af "0" indikerede ingen signifikant forbindelse mellem regioner (p <0,01). Tegnet på værdien indikerede retningsbestemmelse af tilslutningsmuligheden. Større absolutte værdier for T-værdien indikerede stærkere forbindelse.
Emner har 2 funktionelle magnetiske billeddannelsesscanninger, ved baseline og derefter ved opfølgningen på 1 uger efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Yick Leung, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2506-I
  • H170053 (Anden identifikator: VA San Diego Healthcare System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner