MTBI:hen liittyvien päänsärkyjen hallinta rTMS:n avulla
perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
RTMS:n pitkäaikainen tehokkuus MTBI:hen liittyvän päänsäryn hallinnassa
Jatkuva päänsärky on yksi yleisimmistä heikentävistä oireista sotilashenkilöillä, jotka kärsivät lievästä traumaattisesta aivovauriosta (MTBI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) pitkäaikaisvaikutusta MTBI:hen liittyvien päänsäryjen hoidossa jopa 2-3 kuukauden ajan vertaamalla aktiivisen rTMS:n hoitovaikutusta vale-rTMS:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Päänsärky on yksi yleisimmistä heikentävistä kroonisista kiputiloista joko aktiivisessa tai eläkkeellä olevalla sotilashenkilöstöllä, jolla on MTBI. Tämä jatkuva kroonisen päänsäryn suuri esiintyvyys liittyy usein mielialan, huomion ja muistin neuropsykologiseen toimintahäiriöön, mikä vaikuttaa syvästi kielteisesti potilaiden elämänlaatuun ja lisää heidän hoitajiensa stressiä. Valitettavasti, kuten tutkijat ovat osoittaneet kliinisissä käytännöissään, tavanomaisten MTBI:hen liittyvän päänsäryn (MTBI-HA) farmakologisten hoitojen ei ole osoitettu olevan tehokkaita ja huumeiden kaltaiset lääkkeet sisältävät monia pitkäaikaisia ei-toivottuja psykosomaattisia ja väärinkäyttöisiä sivuvaikutuksia. Tämä vaatii kiireellistä tarvetta kehittää vaihtoehtoisia ja innovatiivisia pitkän aikavälin päänsäryn hallintastrategioita tälle nopeasti kasvavalle potilasjoukolle.
Samanaikaisesti muiden traumaattiseen aivovammaan ja kipuun liittyvien julkaistujen hoitokäytäntöjen kanssa tämä alustava kliininen näyttö antaa vakuuttavaa tukea nykyiselle ehdotukselle, jonka tavoitteena on arvioida pidemmän rTMS-protokollan vaikutusta MTBI-HA:n hallintaan jopa 10 viikon ajan aloittamisen jälkeen. hoidosta. Koska MTBI-HA:n nykyiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, tällaisen ei-farmakologisen ja ei-invasiivisen hoitovaihtoehdon validointi parantaa merkittävästi VA-terveydenhuoltojärjestelmän kykyä hoitaa tätä nopeasti kasvavaa potilaspopulaatiota.
- ESIKÄSITTELYVAIHE (viikot 1-2) koostuu käynnistä 1 (seulontakäynti) ja käynnistä 2 (käsittelyä edeltävät arvioinnit);
- HOITOVAIHE (viikko 3-4) koostuu käynneistä 3-12 (Neuronagvigaatio-ohjattu rTMS, joka koostuu 10 arkipäivän hoidosta >24 ja < 72 tunnin välein, ei viikonloppuja, enintään 5 viikkoa hoidon loppuunsaattamiseen) rTMS järjestetään rakennuksen 23 huoneessa. 105 VASDHS:ssä; ja
- HOIDON JÄLKEISET VAIHE (viikko 5-14) koostuu kahdesta ensimmäisestä viikoittaisesta käynnistä (käynnit 13 ja 14) ja kahdesta kahden viikon lisäkäynnistä (käyntejä 15 ja 16) ja yhdestä kuukausittaisesta käynnistä (käynti 17).
Aivojen anatominen ja toiminnallinen MRI tehdään 72 tunnin kuluessa käyntien 2 ja 13 jälkeen. Tutkittavien tulee täyttää päänsärkypäiväkirjaa arviointikäyntien välillä. Päänsärkymittaukset sekä elämänlaadun, mielialan ja toimintojen arvioinnit tehdään vierailuilla 1, 2 ja 13--17. Tämä hoidon tiheys ja seurannan kesto ovat äskettäin julkaistujen TBI:hen, päänsärkyyn ja kipuun liittyvien rTMS-artikkeleiden sekä 3 kuukauden hoidon aloittamisen jälkeisen seurantaohjeen/suosituksen mukainen [32; 55; 80].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksessa käytetään seuraavia MTBI:n diagnostisia kriteerejä, jotka perustuvat vuoden 1993 American Congress of Rehabilitation Medicine -konferenssiin ja DOD:n äskettäiseen suositukseen, sekä VASDHS TBI Clinicin hyväksymiin nykyisiin diagnostisiin kriteereihin. Traumaattisesti aiheutettu fysiologinen aivotoiminnan häiriö, joka ilmenee ainakin yhdellä seuraavista:
- mikä tahansa tajunnan menetys
- muistin menetys tapahtumista välittömästi ennen onnettomuutta tai sen jälkeen
mikä tahansa muutos mielentilassa onnettomuushetkellä, esim.
- hämmentynyt olo
- hämmentynyt
- hämmentynyt)
Fokaalinen neurologinen puutos, joka voi olla tai ei ole ohimenevä, mutta jossa vamman vakavuus ei ylitä seuraavaa:
- tajunnan menetys noin 30 minuuttia tai vähemmän
- 30 minuutin kuluttua ensimmäinen Glasgow Coma -asteikon pistemäärä 13-15
- posttraumaattinen muistinmenetys enintään 24 tuntia
Lisäksi seuraavia diagnostisia kriteerejä "Lievän traumaattisen vamman aiheuttaman päänsäryn aiheuttaman jatkuvan päänsäryn" määrittämiseksi, jotka perustuvat kansainväliseen päänsärkyhäiriöiden luokitukseen (ICHD-3), sovelletaan tutkimushenkilöihin:
- A. Mikä tahansa päänsärky, joka täyttää kriteerit C ja D
- B. Pään traumaattinen vamma
- C. Päänsärky on raportoitu kehittyneen 7 päivän kuluessa jostakin seuraavista:
- 1. pään vamma
- 2. tajunnan palautuminen vamman jälkeen
- 3. sellaisten lääkkeiden lopettaminen, jotka heikentävät kykyä havaita tai ilmoittaa päänsärystä vamman jälkeen
- D. Päänsärky jatkuu yli 3 kuukautta pään vamman jälkeen
- E. Ei paremmin selitetty toisella ICHD-3-diagnoosilla
Muut osallistumiskriteerit:
- ei aikaisempaa kokemusta TMS-hoidosta
- Keskimääräinen jatkuva päänsäryn voimakkuus yli 30 mekaanisella visuaalisella analogisella asteikolla (M-VAS) 0-100 seulontakäynnillä (käynti 1) ja jatkuvan päänsäryn keskimääräinen pistemäärä yli 3/10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) raportoitu päänsärkypäiväkirja (käyntien 1 ja 2 välillä)
- ei päivittäistä jatkuvaa päänsärkyä ennen MTBI:n esiintymistä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus; Jotta voit osallistua tutkimukseen ja varmistaa, ettei raskausriskiä ole, sinun on käytettävä ehkäisyä tai harjoitettava raittiutta, kunnes tutkimukseen osallistuminen on päättynyt
- sydämentahdistimen implantin historia
mikä tahansa ferromagneettinen materiaali aivoissa tai kehossa, joka estäisi potilaita tekemästä aivojen magneettikuvausta, esim.
- luodin fragmentti
- sirpaleet
- laitteen implantti
- dementia, vakavia psykiatrisia tai henkeä uhkaavia sairauksia
- muiden kroonisten neuropaattisten kiputilojen esiintyminen;
- kohtaushistoria
- vireillä oleva oikeudenkäynti
- kyvyttömyys ymmärtää kokeellista protokollaa ja kommunikoida riittävästi englanniksi
- krooninen päänsäryn historia diagnosoi migreenin, jännityksen tai klusteripäänsäryn ennen MTBI:n esiintymistä.
- krooninen päänsärky ennen MTBI:n esiintymistä useammin kuin kerran kuukaudessa ja kesti yli tunnin.
- kaaviossa näyttöä masennus- tai ahdistuneisuusoireiden viimeaikaisesta pahenemisesta, vaikuttavan aineen riippuvuudesta, itsemurha-aikeista tai -yrityksistä edellisen kuukauden aikana ja/tai nykyisistä psykoottisista oireista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) vasemmassa motorisessa aivokuoressa.
|
Aktiivinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) vasemmassa motorisessa aivokuoressa.
Aivojen kuvantaminen tehdään MRI:llä ennen ensimmäistä rTMS/Sham TMS -istuntoa.
Kuvantamisen avulla tutkijat voivat kohdistaa aivojen tiettyihin alueisiin.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale rTMS koostuu samoista parametreista kuin aktiivinen, mutta kohde ei saa varsinaista magneettista stimulaatiota vasemmalle motoriselle aivokuorelle.
|
Sham rTMS koostuu samoista parametreista kuin aktiivinen, mutta koehenkilö ei saa varsinaista magneettista stimulaatiota vasemmalle motoriselle aivokuorelle, koska käytetään kaksipuolista Active/Sham-käämiä, jota käytetään erityisesti tutkimustutkimuksiin.
Aivojen kuvantaminen tehdään MRI:llä ennen ensimmäistä rTMS/Sham TMS -istuntoa.
Kuvantamisen avulla tutkijat voivat kohdistaa aivojen tiettyihin alueisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkypäivien lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headachien (MTBI-HA) voimakkuutta, taajuutta ja kestoa.
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Päivien lukumäärä heikentävillä MTBI-headakkeilla viikossa.
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headachien (MTBI-HA) voimakkuutta, taajuutta ja kestoa.
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Heikentävän MTBI-headaches (tunteja) kesto.
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoitoja tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headachien (MTBI-HA) voimakkuutta, taajuutta ja kestoa.
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötilanteesta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoitoja tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Päänsärkyjen keskimääräinen häiriö (0-10) päivittäisessä toiminnassa.
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headakkien voimakkuutta, taajuutta, kestoa ja häiriöitä (MTBI-HA).
Pistemäärä 0 häiriölle ei osoittaisi häiriöitä päivittäisiin toimintoihin, kun taas 10 pisteet osoittaisivat täydelliset häiriöt (esim. Kohde ei päässyt sängystä ja mennä töihin kivunsa vuoksi).
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Perustaso vs. Käsittelyn jälkeinen HIT-6-pisteet (36-78).
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta on päänsärkyvaikutuksen mittaaminen elämänlaatuun ja se kvantifioituu itsearvioidun päänsärky-iskutestin (HIT-6) avulla.
Jokainen kysymys vaihtelee välillä 6-13 ja kokonaispistemäärä on 36-78.
Arviointi osoittaa päänsärkyjen vaikutuksen normaaliin jokapäiväiseen elämään ja kykyyn toimia korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa enemmän häiriöitä jokapäiväisessä elämässä ja toiminnassa.
|
Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Vaihda lähtötasosta hoidon jälkeiseen HDRS-17-pisteeseen
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan jokainen vierailu lähtötilanteesta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2–5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta on masennuspisteiden mittaaminen, ja se kvantifioituu masennuksen antaman Hamilton -asteikon kautta.
Tämä sisältää 17 luokitusta (HDRS-17), mutta neljä muuta kysymystä ei lisätään kokonaispistemäärään, ja niitä käytetään lisää kliinistä tietoa.
Jokainen kyselylomakkeen kohde pisteytetään 3 tai 5 pisteen asteikolla tuotteesta riippuen, ja kokonaispistemäärä verrataan vastaavaan kuvaajaan.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 53 ja lasketaan lisäämällä yhteen ensimmäiset 17 kysymystä.
Korkeampi pisteet osoittivat vakavampaa masennusta.
|
Mitta arvioidaan jokainen vierailu lähtötilanteesta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2–5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Connorsin jatkuva suorituskyvyn testipiste.
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Connors -jatkuvan suorituskyvyn avulla kvantehtaus mittaus on kestävä ja valikoiva huomio.
Tätä annetaan kannettavalla tietokoneella ja se on automaattisesti pisteytetty.
Keskeiset suorituskyvyn indikaattorit ilmoitetaan t-pisteinä (keskiarvo 50, SD = 10) ja prosenttipisteinä.
T-pisteitä verrataan normatiiviseen näytteeseen.
Vaihtelevuusmitta, jossa tarkasteltiin vasteen nopeuden konsistenssia ja osoitti huomion vaihtelut.
Korkeampi pisteet osoittivat enemmän vaihtelua.
|
Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Lyhyt kipuvarasto Global -pisteet.
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulos mittaa globaalia kipua lyhyen kipuvaraston arvioinnin avulla.
Kipu tallennetaan pahimmassa vaiheessa, se on paras ja keskimäärin viimeisen 24 tunnin aikana 0–10 asteikolla. Nämä pisteet heijastuvat arvioinnin 3-6 kysymyksissä ja niiden keskiarvo on yhdessä, jotta keskimääräinen kiputaso antaa korkeamman arvon, joka heijastaa enemmän kipua.
Sitten kivun vaikutus yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelykyvyn, normaalin työn, suhteiden, unen ja elämän nautinnon mitataan mitataan 0–10 asteikolla ja keskiarvoa kokonaiskipupisteelle.
Nämä pisteet heijastuvat kysymyksessä 9A-G ja niiden keskiarvo on yhdessä, jotta keskimääräinen kivunhäiriötaso saadaan korkeamman arvon osoittaen enemmän häiriöitä jokapäiväisessä elämässä.
|
Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) kokonaispisteet
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Hopkinsin sanallista oppimiskoetta (HVLT-R) käytetään muistin mittaamiseen.
Tässä arvioinnissa opetetaan 12 sanaa ja koehenkilöiden tehtävänä on palauttaa nämä sanat kolmessa erotutkimuksessa.
Kun pisteität HVLT-R: tä, palautettujen sanojen lukumäärä on tiivistetty laskemaan kokonaispistorasia, joka vaihtelee välillä 0-36, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän sanoja, jotka muistutetaan.
|
Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Stroop -testipiste
Aikaikkuna: Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Stroop -testiä annettiin kognitiivisen toiminnan suorituskyvyn arvioimiseksi.
Testissä osallistujan on osoitettava kognitiivisten häiriöiden estäminen nimeämällä värillisen sanan väri itse sanan sijasta havainnoksen perusteella, että normaalit yksilöt voivat lukea sanoja paljon nopeammin kuin he voivat tunnistaa ja nimetä värit.
Tämä seuraa kahta muuta kokeilua, joissa osallistuja vain lukee sanat ääneen ja toisen oikeudenkäynnin osallistujan tunnistaen vain X: n sarjan värin.
Jokaiselle kokeelle osallistujalle annettiin 45 sekuntia tunnistaakseen niin monta väriä kuin mahdollista.
Tälle arvioinnille ei ole enimmäispistettä.
Tämän arvioinnin pisteytetään niiden kohteiden lukumäärän perusteella, jonka he pystyivät lukemaan oikein, eikä t-pisteellä.
Korkeampi pisteet osoittivat korkeamman kognitiivisen toiminnan.
|
Toimenpide arvioidaan jokaisen vierailun lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurantaan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Pysyvien päänsärkyjen keskimääräinen voimakkuus.
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headachien (MTBI-HA) voimakkuutta, taajuutta ja kestoa.
Intensiteetti arvioitiin asteikolla 0-10 ja 0 osoittaen kipua ja 10 osoittaen pahimman kivun, jonka he ovat kokeneet.
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
|
Vähenevän päänsärkyjen keskimääräinen intensiteetti.
Aikaikkuna: Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Tulosmitta kvantifioidaan päänsärkypäiväkirjalokin kautta, joka seuraa MTBI-headachien (MTBI-HA) voimakkuutta, taajuutta ja kestoa.
Intensiteetti arvioitiin asteikolla 0-10, ja 0 ei osoittanut kipua ja 10 osoittaen pahimman kivun, jonka heillä on kokemusta.
Perustiedot sisältävät kaikki lokit tutkimuksen alusta hoidon alkamiseen saakka.
Intervention jälkeiset tiedot tarkasteltiin 3 kuukauden seurannan ja edellisen vierailun välillä.
|
Mitta arvioidaan päivittäin lähtötasosta 3 kuukauden jälkeiseen seurannan (hoito tapahtui 2-5 viikkoa viikosta 3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät T-arvot alueiden väliselle yhteydelle.
Aikaikkuna: Koehenkilöillä on 2 funktionaalista magneettisen kuvantamisskannausta lähtötilanteessa ja sitten yhden viikon hoidon jälkeisessä seurannassa.
|
T-arvojen määrittämiseen käytettiin lepotilaa funktionaalisia magneettisia kuvantamisskannauksia ja sitä seuraavaa prosessointia käyttämällä CONN-työkalupakkia.
ROI: t (kiinnostava alue), joissa määritetään ja verrataan muihin ROI: iin alueiden välisten yhteyksien arvioimiseksi.
Arvo "0" ei osoittanut merkittävää yhteyttä alueiden välillä (p <0,01).
Liitäntäkyvyn osoittama merkki osoitti.
T-arvon suuremmat absoluuttiset arvot osoittivat voimakkaamman yhteyden.
|
Koehenkilöillä on 2 funktionaalista magneettisen kuvantamisskannausta lähtötilanteessa ja sitten yhden viikon hoidon jälkeisessä seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Yick Leung, MD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2506-I
- H170053 (Muu tunniste: VA San Diego Healthcare System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .