Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin- Relevans som en perioperativ markør i pædiatrisk hjertekirurgi

10. september 2019 opdateret af: Claudia Herbst
Denne undersøgelse evaluerer relevansen af ​​Copeptin hos børn med medfødt hjertesygdom, der gennemgår hjertekirurgi med behov for kardiopulmonal bypass. Der tages tre blodprøver af hver patient. Den første og anden prøve udtages på operationsstuen før og efter proceduren og den tredje prøve på den første postoperative dag på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Vasopressin er et hormon, der udskilles af den bageste hypofyse. Dens hovedfunktioner er indsnævring af blodkar og reabsorption af vand og derved regulering af kroppens vandbalance og hæmodynamik. Copeptin er et spaltningsprodukt i syntesen af ​​vasopressin og frigives i ækvimolære mængder. Dens stabilitet gør det lettere at bestemme mængden af ​​vasopressin. Det er kendt, at brugen af ​​en hjerte-lungemaskine ved hjerteprocedurer har indvirkning på kroppens vandbalance og kan påvirke vasopressinsekretionen.

Formålet med dette prospektive kliniske forsøg er at finde ud af, om copeptin ville være egnet til perioperativ risikovurdering hos nyfødte og børn med medfødt hjertesygdom efter operation med brug af en hjerte-lunge-maskine.

Hypoteser:

Det primære resultatmål for denne undersøgelse er ændringen i copeptinkoncentrationen perioperativt hos patienter med medfødt hjertesygdom ved brug af hjerte-lungemaskine.

Sekundære endepunkter er korrelationer mellem copeptinkoncentration og kompleksitet af proceduren (baseret på aristoteles basisscore), klinisk status og hjerte-lungemaskinens perfusionstid.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 81 patienter (nyfødte, spædbørn, børn) med medfødt hjertesygdom og behov for hjertekirurgi med hjerte-lungemaskine. Forældres samtykke efter præoperativ konsultation og information om undersøgelsen er påkrævet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≤6 år
  • CHD
  • behov for HLM til operation
  • Informeret samtykke fra forældre
  • ikke deltager i andre undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ ventilatorstøtte
  • Præoperativ kredsløbsstøtte (ECMO, VAD)
  • Diabetes insipidus
  • Præoperativ HLR
  • Preoperativt chok
  • Præoperativ sepsis
  • Præoperativ vasopressinpåføring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Copeptin-koncentrationer
Tidsramme: baseline og op til en dag
Ændring af Copeptin-koncentrationer mellem baseline og første postoperative måling
baseline og op til en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubation
Tidsramme: op til en dag
Varighed af intubationstid
op til en dag
Kardiopulmonal bypass
Tidsramme: op til en dag
Samlet tid for kardiopulmonal bypass og aortakrydsklemmetid.
op til en dag
ICU ophold
Tidsramme: op til en dag
Længden af ​​intensivophold
op til en dag
Procedurernes kompleksitet
Tidsramme: op til en dag
Den kirurgiske kompleksitet af de procedurer, som patienterne gennemgår, vil blive vist ved at bruge et scoringssystem udviklet til dette formål kaldet Aristotle Score
op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claudia Herbst

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS1706001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner