Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Copeptin-Relevance jako marker okołooperacyjny w kardiochirurgii dziecięcej

10 września 2019 zaktualizowane przez: Claudia Herbst
Niniejsze badanie ocenia znaczenie Copeptin u dzieci z wrodzoną wadą serca poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z koniecznością krążenia pozaustrojowego. Od każdego pacjenta pobiera się trzy próbki krwi. Pierwszą i drugą próbkę pobiera się na sali operacyjnej przed i po zabiegu, a trzecią w pierwszej dobie pooperacyjnej na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel:

Wazopresyna jest hormonem wydzielanym przez tylny płat przysadki mózgowej. Jego główne funkcje to obkurczanie naczyń krwionośnych i reabsorpcja wody, a tym samym regulacja gospodarki wodnej i hemodynamiki organizmu. Kopeptyna jest produktem rozpadu w syntezie wazopresyny i jest uwalniana w równomolowych ilościach. Jej stabilność ułatwia określenie ilości wazopresyny. Wiadomo, że zastosowanie płuco-serca w zabiegach kardiologicznych wpływa na gospodarkę wodną organizmu i może wpływać na wydzielanie wazopresyny.

Celem tego prospektywnego badania klinicznego jest ustalenie, czy kopeptyna byłaby odpowiednia do oceny ryzyka okołooperacyjnego u noworodków i dzieci z wrodzoną wadą serca po operacji z użyciem płuco-serca.

hipotezy:

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmiana stężenia kopeptyny w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z wrodzonymi wadami serca po zastosowaniu płuco-serca.

Drugorzędowymi punktami końcowymi są korelacje między stężeniem kopeptyny a złożonością procedury (na podstawie podstawowej skali Arystotelesa), stanem klinicznym i czasami perfuzji płuco-serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z 81 pacjentów (noworodki, niemowlęta, dzieci) z wrodzonymi wadami serca i wymagających operacji kardiochirurgicznej z użyciem płuco-serca. Wymagana jest zgoda rodziców po konsultacji przedoperacyjnej i poinformowaniu o badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≤6 lat
  • choroba niedokrwienna serca
  • potrzeba HLM do operacji
  • Świadoma zgoda rodziców
  • nie uczestniczy w innych badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjne wspomaganie wentylacji
  • Przedoperacyjne wspomaganie krążenia (ECMO, VAD)
  • Moczówka prosta
  • Przedoperacyjna RKO
  • Szok przedoperacyjny
  • Sepsa przedoperacyjna
  • Przedoperacyjna aplikacja wazopresyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kopeptyny
Ramy czasowe: linii bazowej i do jednego dnia
Zmiana stężeń kopeptyny między wartością wyjściową a pierwszym pomiarem pooperacyjnym
linii bazowej i do jednego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intubacja
Ramy czasowe: do jednego dnia
Czas trwania intubacji
do jednego dnia
Obejście krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: do jednego dnia
Całkowity czas krążenia pozaustrojowego i czas zakleszczenia aorty.
do jednego dnia
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: do jednego dnia
Długość pobytu na OIT
do jednego dnia
Złożoność procedur
Ramy czasowe: do jednego dnia
Chirurgiczna złożoność procedur, którym poddawani są pacjenci, zostanie zobrazowana za pomocą opracowanego w tym celu systemu punktacji o nazwie Aristotle Score
do jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Claudia Herbst

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS1706001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj