Copeptina: rilevanza come marcatore perioperatorio nella cardiochirurgia pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
La vasopressina è un ormone secreto dalla ghiandola pituitaria posteriore. Le sue funzioni principali sono la costrizione dei vasi sanguigni e il riassorbimento dell'acqua e quindi la regolazione dell'equilibrio idrico e dell'emodinamica del corpo. La copeptina è un prodotto di scissione nella sintesi della vasopressina e viene rilasciata in quantità equimolari. La sua stabilità facilita la determinazione della quantità di vasopressina. È noto che l'uso di una macchina cuore-polmone nelle procedure cardiache ha effetti sull'equilibrio idrico del corpo e può influenzare la secrezione di vasopressina.
Lo scopo di questo studio clinico prospettico è capire se la copeptina sarebbe adatta per la valutazione del rischio perioperatorio nei neonati e nei bambini con cardiopatia congenita dopo l'intervento chirurgico con l'uso di una macchina cuore-polmone.
Ipotesi:
L'endpoint primario di questo studio è il cambiamento della concentrazione di copeptina nel perioperatorio nei pazienti con cardiopatia congenita, con l'uso della macchina cuore-polmone.
Gli endpoint secondari sono le correlazioni tra la concentrazione di copeptina e la complessità della procedura (basata sul punteggio base di Aristotele), lo stato clinico ei tempi di perfusione della macchina cuore-polmone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≤6 anni di età
- CHD
- necessità di HLM per la chirurgia
- Consenso informato dei genitori
- non partecipare ad altri studi
Criteri di esclusione:
- Supporto ventilatorio preoperatorio
- Supporto circolatorio preoperatorio (ECMO, VAD)
- Diabete insipido
- RCP preoperatoria
- Shock preoperatorio
- Sepsi preoperatoria
- Applicazione preoperatoria di vasopressina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione delle concentrazioni di Copeptina
Lasso di tempo: basale e fino a un giorno
|
Variazione delle concentrazioni di Copeptina tra il basale e la prima misurazione postoperatoria
|
basale e fino a un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intubazione
Lasso di tempo: fino a un giorno
|
Durata del tempo di intubazione
|
fino a un giorno
|
|
Bypass cardiopolmonare
Lasso di tempo: fino a un giorno
|
Tempo totale di bypass cardiopolmonare e tempo di clamp incrociato aortico.
|
fino a un giorno
|
|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a un giorno
|
Durata della degenza in terapia intensiva
|
fino a un giorno
|
|
Complessità delle procedure
Lasso di tempo: fino a un giorno
|
La complessità chirurgica delle procedure a cui sono sottoposti i pazienti sarà dimostrata utilizzando un sistema di punteggio sviluppato per questo scopo denominato Aristotle Score
|
fino a un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHS1706001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cardiopatia congenita
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti