Copeptina: relevancia como marcador perioperatorio en cirugía cardíaca pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
La vasopresina es una hormona secretada por la hipófisis posterior. Sus funciones principales son la constricción de los vasos sanguíneos y la reabsorción de agua y, por lo tanto, la regulación del equilibrio hídrico y la hemodinámica del cuerpo. La copeptina es un producto de escisión en la síntesis de vasopresina y se libera en cantidades equimolares. Su estabilidad facilita la determinación de la cantidad de vasopresina. Se sabe que el uso de una máquina de circulación extracorpórea en procedimientos cardíacos tiene efectos sobre el equilibrio hídrico del cuerpo y puede afectar la secreción de vasopresina.
El objetivo de este ensayo clínico prospectivo es determinar si la copeptina sería adecuada para la evaluación del riesgo perioperatorio en recién nacidos y niños con cardiopatías congénitas después de la cirugía con el uso de una máquina de circulación extracorpórea.
Hipótesis:
El punto final de resultado primario de este estudio es el cambio en la concentración de copeptina perioperatoriamente en pacientes con cardiopatía congénita, con el uso de una máquina de circulación extracorpórea.
Los criterios de valoración secundarios son las correlaciones entre la concentración de copeptina y la complejidad del procedimiento (basado en la puntuación básica de Aristóteles), el estado clínico y los tiempos de perfusión de la máquina de circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≤6 años de edad
- cardiopatía coronaria
- necesidad de HLM para cirugía
- Consentimiento informado de los padres.
- no participar en otros estudios
Criterio de exclusión:
- Soporte ventilatorio preoperatorio
- Soporte circulatorio preoperatorio (ECMO, VAD)
- Diabetes insípida
- RCP preoperatoria
- Choque preoperatorio
- Sepsis preoperatoria
- Aplicación preoperatoria de vasopresina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de concentraciones de copeptina
Periodo de tiempo: línea de base y hasta un día
|
Cambio de las concentraciones de copeptina entre la línea de base y la primera medición posoperatoria
|
línea de base y hasta un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intubación
Periodo de tiempo: hasta un día
|
Duración del tiempo de intubación
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hasta un día
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Bypass cardiopulmonar
Periodo de tiempo: hasta un día
|
Tiempo total de circulación extracorpórea y tiempo de pinzamiento cruzado aórtico.
|
hasta un día
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: hasta un día
|
Duración de la estancia en la UCI
|
hasta un día
|
|
Complejidad de los procedimientos
Periodo de tiempo: hasta un día
|
La complejidad quirúrgica de los procedimientos a los que se someten los pacientes se mostrará mediante un sistema de puntuación desarrollado al efecto denominado Aristóteles Score
|
hasta un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHS1706001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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