Копептин – актуальность в качестве периоперационного маркера в детской кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель:
Вазопрессин – это гормон, секретируемый задней долей гипофиза. Его основными функциями являются сужение кровеносных сосудов и реабсорбция воды и тем самым регулирование водного баланса и гемодинамики организма. Копептин является продуктом расщепления при синтезе вазопрессина и высвобождается в эквимолярных количествах. Его стабильность облегчает определение количества вазопрессина. Известно, что использование аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических вмешательствах влияет на водный баланс организма и может влиять на секрецию вазопрессина.
Целью этого проспективного клинического исследования является выяснить, будет ли копептин подходящим для периоперационной оценки риска у новорожденных и детей с врожденными пороками сердца после операции с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Гипотезы:
Первичной конечной точкой этого исследования является изменение концентрации копептина в периоперационном периоде у пациентов с врожденными пороками сердца с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Вторичными конечными точками результатов являются корреляции между концентрацией копептина и сложностью процедуры (на основе базовой оценки Аристотеля), клиническим статусом и временем перфузии аппарата искусственного кровообращения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≤6 лет
- ИБС
- необходимость HLM для операции
- Информированное согласие родителей
- не участвует в других исследованиях
Критерий исключения:
- Предоперационная респираторная поддержка
- Предоперационная поддержка кровообращения (ЭКМО, ВАД)
- Несахарный диабет
- Предоперационная СЛР
- Предоперационный шок
- Предоперационный сепсис
- Предоперационное применение вазопрессина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации копептина
Временное ограничение: базовый уровень и до одного дня
|
Изменение концентрации копептина между исходным уровнем и первым послеоперационным измерением
|
базовый уровень и до одного дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интубация
Временное ограничение: до одного дня
|
Продолжительность времени интубации
|
до одного дня
|
|
Сердечно-легочный шунт
Временное ограничение: до одного дня
|
Общее время искусственного кровообращения и время пережатия аорты.
|
до одного дня
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до одного дня
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до одного дня
|
|
Сложность процедур
Временное ограничение: до одного дня
|
Хирургическая сложность процедур, перенесенных пациентами, будет показана с помощью разработанной для этой цели системы подсчета баллов, называемой шкалой Аристотеля.
|
до одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHS1706001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Врожденный порок сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS