Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Copeptin – Relevancia, mint perioperatív marker a gyermekszívsebészetben

2019. szeptember 10. frissítette: Claudia Herbst

Ez a tanulmány a Copeptin relevanciáját értékeli veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél, akik szívműtéten esnek át, és kardiopulmonális bypass szükséges. Minden betegtől három vérmintát vesznek. Az első és második mintát a műtőben veszik a beavatkozás előtt és után, a harmadik mintát pedig az első posztoperatív napon az intenzív osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Veleszületett szívbetegség

Részletes leírás

Célkitűzés:

A vazopresszin egy hormon, amelyet az agyalapi mirigy hátsó része választ ki. Fő funkciója az erek összehúzása és a víz visszaszívása, ezáltal szabályozza a szervezet vízháztartását és hemodinamikáját. A kopeptin a vazopresszin szintézisének hasítási terméke, és ekvimoláris mennyiségben szabadul fel. Stabilitása megkönnyíti a vazopresszin mennyiségének meghatározását. Ismeretes, hogy a szív-tüdő gép szívműtétekben történő alkalmazása hatással van a szervezet vízháztartására és befolyásolhatja a vazopresszin szekréciót.

Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja annak kiderítése, hogy a kopeptin alkalmas lenne-e a perioperatív kockázatértékelésre újszülötteknél és veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél szív-tüdő géppel végzett műtét után.

Hipotézisek:

E vizsgálat elsődleges kimeneti végpontja a kopeptin koncentráció perioperatív változása veleszületett szívbetegségben szenvedő betegeknél, szív-tüdő gép használatával.

A másodlagos végpontok a kopeptin koncentrációja és az eljárás összetettsége (az arisztotelész alappontszáma alapján), a klinikai állapot és a szív-tüdő gép perfúziós ideje közötti összefüggések.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztria
- - Vienna, Ausztria, 1090
    - Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció 81 veleszületett szívbetegségben szenvedő betegből (újszülöttek, csecsemők, gyermekek) áll, akik szív-tüdőgéppel végzett szívműtétet igényelnek. A műtét előtti konzultáció és a vizsgálatról való tájékoztatás után szülői beleegyezés szükséges.

Leírás

Bevételi kritériumok:

≤6 éves korig
CHD
HLM-re van szükség a műtéthez
A szülők tájékozott beleegyezése
nem vesz részt más tanulmányokban

Kizárási kritériumok:

Preoperatív lélegeztetési támogatás
Preoperatív keringéstámogatás (ECMO, VAD)
Diabetes insipidus
Preoperatív CPR
Preoperatív sokk
Preoperatív szepszis
Preoperatív vazopresszin alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Egyéb
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kopeptin koncentrációjának változása Időkeret: alapvonal és legfeljebb egy nap	A Copeptin koncentrációjának változása az alapvonal és az első posztoperatív mérés között	alapvonal és legfeljebb egy nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Intubáció Időkeret: legfeljebb egy napig	Az intubációs idő időtartama	legfeljebb egy napig
Cardiopulmonalis bypass Időkeret: legfeljebb egy napig	A cardiopulmonalis bypass és az aorta cross clamp ideje teljes ideje.	legfeljebb egy napig
ICU maradj Időkeret: legfeljebb egy napig	Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama	legfeljebb egy napig
Az eljárások összetettsége Időkeret: legfeljebb egy napig	A betegek által elvégzett beavatkozások sebészeti összetettségét az erre a célra kifejlesztett Arisztotelész Score pontozási rendszer segítségével mutatjuk be.	legfeljebb egy napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Claudia Herbst

Nyomozók

Kutatásvezető: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CHS1706001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .