Copeptina - Relevância como Marcador Perioperatório em Cirurgia Cardíaca Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
A vasopressina é um hormônio secretado pela hipófise posterior. Suas principais funções são a constrição dos vasos sanguíneos e a reabsorção de água, regulando assim o equilíbrio hídrico e a hemodinâmica do corpo. A copeptina é um produto de clivagem na síntese da vasopressina e é liberada em quantidades equimolares. Sua estabilidade facilita a determinação da quantidade de vasopressina. Sabe-se que o uso de uma máquina coração-pulmão em procedimentos cardíacos tem efeitos sobre o balanço hídrico do corpo e pode afetar a secreção de vasopressina.
O objetivo deste ensaio clínico prospectivo é descobrir se a copeptina seria adequada para avaliação de risco perioperatório em neonatos e crianças com cardiopatia congênita após cirurgia com o uso de uma máquina coração-pulmão.
Hipóteses:
O desfecho primário deste estudo é a alteração da concentração de copeptina no período perioperatório em pacientes com cardiopatia congênita, com o uso da máquina coração-pulmão.
Os desfechos secundários são as correlações entre a concentração de copeptina e a complexidade do procedimento (com base no escore básico de Aristóteles), o estado clínico e os tempos de perfusão da máquina coração-pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≤6 anos de idade
- CHD
- necessidade de HLM para cirurgia
- Consentimento informado dos pais
- não participando de outros estudos
Critério de exclusão:
- Suporte ventilatório pré-operatório
- Suporte circulatório pré-operatório (ECMO, VAD)
- Diabetes insípido
- RCP pré-operatório
- choque pré-operatório
- Sepse pré-operatória
- Aplicação pré-operatória de vasopressina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração das concentrações de copeptina
Prazo: linha de base e até um dia
|
Alteração das concentrações de Copeptina entre a linha de base e a primeira medição pós-operatória
|
linha de base e até um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação
Prazo: até um dia
|
Duração do tempo de intubação
|
até um dia
|
|
Circulação extracorpórea
Prazo: até um dia
|
Tempo total de circulação extracorpórea e tempo de pinçamento aórtico.
|
até um dia
|
|
Permanência na UTI
Prazo: até um dia
|
Tempo de permanência na UTI
|
até um dia
|
|
Complexidade dos procedimentos
Prazo: até um dia
|
A complexidade cirúrgica dos procedimentos realizados pelos pacientes será demonstrada por meio de um sistema de pontuação desenvolvido para esse fim denominado Aristóteles Score
|
até um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHS1706001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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