Copeptin- 소아 심장 수술에서 수술 전후 마커로서의 관련성
2019년 9월 10일 업데이트: Claudia Herbst
이 연구는 심폐 바이패스가 필요한 심장 수술을 받는 선천성 심장병을 가진 소아에서 코펩틴의 관련성을 평가합니다.
각 환자로부터 3개의 혈액 샘플을 채취합니다.
1차 및 2차 검체는 시술 전후 수술실에서, 3차 검체는 수술 후 첫 날 중환자실에서 채취합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목적:
바소프레신은 뇌하수체 후엽에서 분비되는 호르몬입니다. 그것의 주요 기능은 혈관의 수축과 물의 재흡수이며 따라서 신체의 수분 균형과 혈역학을 조절합니다. Copeptin은 바소프레신의 합성에서 절단 생성물이며 등몰량으로 방출됩니다. 그것의 안정성은 바소프레신의 양을 더 쉽게 결정할 수 있게 합니다. 심장 시술에서 인공심폐기를 사용하면 신체의 수분 균형에 영향을 미치고 바소프레신 분비에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 전향적 임상 시험의 목적은 코펩틴이 인공심폐기를 사용한 수술 후 선천성 심장병이 있는 신생아 및 어린이의 수술 전후 위험 평가에 적합한지 알아내는 것입니다.
가설:
이 연구의 1차 결과 종점은 인공심폐기를 사용하는 선천성 심장병 환자의 수술 전후 코펩틴 농도 변화입니다.
이차 결과 종점은 코펩틴 농도와 절차의 복잡성(아리스토텔레스 기본 점수 기준), 임상 상태 및 심폐기의 관류 시간 간의 상관관계입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 선천성 심장 질환이 있고 심폐 기계를 이용한 심장 수술이 필요한 81명의 환자(신생아, 유아, 어린이)로 구성됩니다.
수술 전 상담 및 연구에 대한 안내 후 부모의 동의가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 6세 이하
- CHD
- 수술을 위한 HLM의 필요성
- 부모의 정보에 입각한 동의
- 다른 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 수술 전 환기 지원
- 수술 전 순환 지원(ECMO, VAD)
- 요붕증
- 수술 전 CPR
- 수술 전 충격
- 수술 전 패혈증
- 수술 전 바소프레신 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Copeptin 농도의 변화
기간: 기준선 및 최대 1일
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기준선과 첫 번째 수술 후 측정 사이의 Copeptin 농도 변화
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기준선 및 최대 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관법
기간: 최대 하루
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삽관 기간
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최대 하루
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심폐 바이패스
기간: 최대 하루
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심폐 우회 및 대동맥 교차 클램프 시간의 총 시간.
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최대 하루
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ICU 체류
기간: 최대 하루
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ICU 체류 기간
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최대 하루
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절차의 복잡성
기간: 최대 하루
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환자가 받는 절차의 외과적 복잡성은 이러한 목적을 위해 개발된 Aristotle Score라는 점수 시스템을 사용하여 표시됩니다.
|
최대 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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