Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini - merkitys perioperatiivisena merkkinä lasten sydänkirurgiassa

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Claudia Herbst
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Copeptinin merkitystä lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään sydänleikkaus, jossa tarvitaan kardiopulmonaalista ohitusta. Jokaiselta potilaalta otetaan kolme verinäytettä. Ensimmäinen ja toinen näyte otetaan leikkaussalissa ennen ja jälkeen toimenpiteen ja kolmas näyte ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä tehoosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Vasopressiini on aivolisäkkeen takaosan erittämä hormoni. Sen päätehtävät ovat verisuonten supistaminen ja veden imeytyminen ja siten kehon vesitasapainon ja hemodynamiikan säätely. Kopeptiini on vasopressiinin synteesin pilkkoutumistuote ja sitä vapautuu ekvimolaarisia määriä. Sen stabiilisuus helpottaa vasopressiinin määrän määrittämistä. Tiedetään, että sydän-keuhkokoneen käyttö sydäntoimenpiteissä vaikuttaa elimistön vesitasapainoon ja voi vaikuttaa vasopressiinin eritykseen.

Tämän prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, soveltuuko kopeptiini perioperatiiviseen riskinarviointiin vastasyntyneillä ja lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus leikkauksen jälkeen sydän-keuhkokoneella.

Hypoteesit:

Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on muutos kopeptiinipitoisuudessa perioperatiivisesti potilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus sydän-keuhkokonetta käytettäessä.

Toissijaiset lopputulokset ovat korrelaatioita kopeptiinipitoisuuden ja toimenpiteen monimutkaisuuden (perustuu aristoteleen peruspisteisiin), kliinisen tilan ja sydän-keuhkokoneen perfuusioaikojen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 81 potilaasta (vastasyntyneet, imeväiset, lapset), joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja jotka tarvitsevat sydänleikkauksen sydän-keuhkokoneella. Vanhemman suostumus vaaditaan ennen leikkausta tehdyn konsultaation ja tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≤6 vuoden ikäinen
  • CHD
  • HLM:n tarve leikkaukseen
  • Vanhempien tietoinen suostumus
  • ei osallistu muihin tutkimuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä hengitystuki
  • Preoperatiivinen verenkiertotuki (ECMO, VAD)
  • Diabetes insipidus
  • Preoperatiivinen elvytys
  • Preoperatiivinen shokki
  • Preoperatiivinen sepsis
  • Preoperatiivinen vasopressiinin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: perusviivan ja enintään yhden päivän ajan
Kopeptiinipitoisuuksien muutos lähtötason ja ensimmäisen postoperatiivisen mittauksen välillä
perusviivan ja enintään yhden päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatio
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
Intubaatioajan kesto
jopa yksi päivä
Kardiopulmonaalinen ohitus
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
Kardiopulmonaalisen ohituksen ja aortan poikkileikkauksen kokonaisaika.
jopa yksi päivä
ICU oleskelu
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
Tehohoitojakson pituus
jopa yksi päivä
Menettelyjen monimutkaisuus
Aikaikkuna: jopa yksi päivä
Potilaiden suorittamien toimenpiteiden kirurginen monimutkaisuus osoitetaan käyttämällä tätä tarkoitusta varten kehitettyä pisteytysjärjestelmää nimeltä Aristoteles Score
jopa yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Claudia Herbst

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia R Herbst, MD, Medical University Vienna Department for Cardiac Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHS1706001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa