- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03320135
EMD til behandling af proksimale klasse II-furkationsinvolveringer (OFD)
3. juni 2019 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Emalje Matriz-derivat til behandling af proksimale klasse II-furkationsdefekter: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske respons af proksimale furkationer behandlet med emaljematrixderivatproteiner (EMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Proksimal klasse II-furkation repræsenterer en udfordring for parodontal terapi.
Undersøgelser viser, at den ikke-kirurgiske ultralydsterapi ikke virker ved disse defekter, og den guidede vævsregenereringsterapi med membraner viser også en uforudsigelig forbedring.
Derfor er emaljematrixderivatproteiner (EMD) blevet foreslået som en periodontal regenerativ procedure på grund af deres grundlæggende rolle i cementumudvikling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasilien, 12245010
- Naira Andere
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af generaliseret aggressiv parodontitis (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- Har gennemgået en første tilgang til parodontal behandling (ultralydsdebridering i fuld mund);
- Tilstedeværelse af en proksimal klasse II-furkation, der viser sonderingsdybde > 4 mm og blødning ved sondering;
- Godt generelt helbred;
- Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular (TCLE) efter at have forklaret risici og fordele;
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske problemer (kardiovaskulære ændringer, bloddyskrasier, immundefekt - ASA III / IV / V), der kontraindicerer den periodontale procedure;
- Har brugt antibiotika og anti-inflammatoriske midler inden for de sidste seks måneder;
- Røg ≥ 10 cigaretter/dag;
- Gravid eller ammende;
- Kronisk brug af medicin, der kan ændre responsen af parodontale væv;
- Angivelse af antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Emaljematrix-derivatproteiner
Åben flap-debridering til emaljematrixderivatapplikation i proksimal klasse II-furkation.
|
Åben flapdebridering til emaljematrixderivat til behandling af proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
Åben flap-debridering vil blive udført for at dekontaminere de proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Åbn flap-debridering
Åben flapdebridering i proksimal klasse II-furkation.
|
Åben flap-debridering vil blive udført for at dekontaminere de proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Horisontalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
|
vandret del af defekten
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. oktober 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2017
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEPJMF ICT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Uafklaret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generaliseret Aggressiv Parodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...UkendtAggressiv parodontitis, generaliseret
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAggressiv adfærd
-
Medical University of WarsawUkendt
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Kocaeli UniversityAfsluttetAggressiv paradentose | Generaliseret Aggressiv ParodontitisKalkun
-
Marmara UniversityAfsluttetGeneraliseret Aggressiv Parodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...AfsluttetAggressiv parodontitis, generaliseret
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetKronisk paradentose | Lokaliseret Aggressiv ParodontitisKalkun
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowAfsluttetRygning | Generaliseret Aggressiv Parodontitis
Kliniske forsøg med Emaljematrix-derivatproteiner
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Technische Universität DresdenAfsluttetPeriodontal sygdom | Parodontal tilknytningstabTyskland
-
Phil JakemanAfsluttetSarkopeni | Osteopeni
-
Assiut UniversityAfsluttetRheumatoid arthritisEgypten