Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMD til behandling af proksimale klasse II-furkationsinvolveringer (OFD)

3. juni 2019 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Emalje Matriz-derivat til behandling af proksimale klasse II-furkationsdefekter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske respons af proksimale furkationer behandlet med emaljematrixderivatproteiner (EMD).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Proksimal klasse II-furkation repræsenterer en udfordring for parodontal terapi. Undersøgelser viser, at den ikke-kirurgiske ultralydsterapi ikke virker ved disse defekter, og den guidede vævsregenereringsterapi med membraner viser også en uforudsigelig forbedring. Derfor er emaljematrixderivatproteiner (EMD) blevet foreslået som en periodontal regenerativ procedure på grund af deres grundlæggende rolle i cementumudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12245010
        • Naira Andere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af generaliseret aggressiv parodontitis (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Har gennemgået en første tilgang til parodontal behandling (ultralydsdebridering i fuld mund);
  • Tilstedeværelse af en proksimal klasse II-furkation, der viser sonderingsdybde > 4 mm og blødning ved sondering;
  • Godt generelt helbred;
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular (TCLE) efter at have forklaret risici og fordele;

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske problemer (kardiovaskulære ændringer, bloddyskrasier, immundefekt - ASA III / IV / V), der kontraindicerer den periodontale procedure;
  • Har brugt antibiotika og anti-inflammatoriske midler inden for de sidste seks måneder;
  • Røg ≥ 10 cigaretter/dag;
  • Gravid eller ammende;
  • Kronisk brug af medicin, der kan ændre responsen af ​​parodontale væv;
  • Angivelse af antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Emaljematrix-derivatproteiner
Åben flap-debridering til emaljematrixderivatapplikation i proksimal klasse II-furkation.
Åben flapdebridering til emaljematrixderivat til behandling af proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
  • Kirurgisk terapi
Åben flap-debridering vil blive udført for at dekontaminere de proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
  • Kirurgisk terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Åbn flap-debridering
Åben flapdebridering i proksimal klasse II-furkation.
Åben flap-debridering vil blive udført for at dekontaminere de proksimale furkationsinvolveringer.
Andre navne:
  • Kirurgisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontalt klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 1 år
vandret del af defekten
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generaliseret Aggressiv Parodontitis

Kliniske forsøg med Emaljematrix-derivatproteiner

3
Abonner