EMD 用于治疗近端 II 类分叉受累 (OFD)
2019年6月3日 更新者：Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
牙釉质基质衍生物治疗近端 II 类分叉缺损：一项随机临床试验
本研究的目的是评估用牙釉质基质衍生蛋白 (EMD) 治疗的近端分叉的临床反应。
研究概览
详细说明
近端 II 类分叉代表了对牙周治疗的挑战。
研究表明，超声波非手术疗法对这些缺陷不起作用，而使用膜的引导组织再生疗法也显示出不可预测的改善。
因此，牙釉质基质衍生蛋白 (EMD) 因其在牙骨质发育中的基础作用而被提议作为牙周再生程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São José dos Campos、SP、巴西、12245010
- Naira Andere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 广泛性侵袭性牙周炎的诊断（Armitage，1999；美国牙周病学会，2015）；
- 接受过牙周治疗的第一种方法（全口超声清创术）；
- 存在一个近端 II 类分叉，表现为探诊深度 > 4 mm 并且探诊出血；
- 身体健康；
- 同意参加研究并在说明风险和获益后签署知情同意书（TCLE）；
排除标准：
- 禁忌牙周手术的全身问题（心血管改变，血液恶液质，免疫缺陷 - ASA III / IV / V）;
- 在过去六个月内使用过抗生素和消炎药；
- 吸烟≥10支/天；
- 怀孕或哺乳；
- 长期使用可能改变牙周组织反应的药物；
- 牙科手术的抗生素预防性指示；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：牙釉质基质衍生蛋白
开放瓣清创术对釉质基质衍生物在近端 II 类分叉中的应用。
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开放瓣清创术对釉质基质衍生物治疗近端分叉受累。
其他名称：
将进行开放式皮瓣清创术以清除近端分叉受累的污染。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：打开皮瓣清创术
近端 II 类分叉的开放皮瓣清创术。
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将进行开放式皮瓣清创术以清除近端分叉受累的污染。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平临床附着水平
大体时间：1年
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缺陷的水平分量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauro M Santamaria, DDS, PhD、Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2018年10月20日
研究完成 (实际的)
2019年5月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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