Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EMD for behandling av proksimale klasse-II-furkasjonsinvolveringer (OFD)

3. juni 2019 oppdatert av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Emaljematriz-derivat for behandling av proksimale klasse II-furkasjonsdefekter: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske responsen til proksimale furkasjoner behandlet med emaljematrisederivatproteiner (EMD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Proksimal klasse II-furkasjon representerer en utfordring for periodontal terapi. Studier viser at ikke-kirurgisk ultralydbehandling ikke virker ved disse defektene, og den guidede vevsregenereringsterapien med membraner viser også en uforutsigbar forbedring. Derfor har emaljematrisederivatproteiner (EMD) blitt foreslått som en periodontal regenerativ prosedyre på grunn av deres grunnleggende rolle i sementutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12245010
        • Naira Andere

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av generalisert aggressiv periodontitt (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • Har gjennomgått en første tilnærming for periodontal behandling (ultralyddebridering i full munn);
  • Tilstedeværelse av en proksimal klasse II-furkasjon som viser sonderingsdybde > 4 mm og blødning ved sondering;
  • God generell helse;
  • Godta å delta i studien og signere skjemaet for informert samtykke (TCLE) etter å ha forklart risikoene og fordelene;

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske problemer (kardiovaskulære endringer, bloddyskrasier, immunsvikt - ASA III / IV / V) som kontraindiserer den periodontale prosedyren;
  • Har brukt antibiotika og betennelsesdempende midler det siste halvåret;
  • Røyk ≥ 10 sigaretter/dag;
  • Gravid eller ammende;
  • Kronisk bruk av medisiner som kan endre responsen til periodontale vev;
  • Indikasjon på antibiotikaprofylakse for tannprosedyrer;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Emaljematrisederivatproteiner
Åpne klaffdebridering til emaljematrisederivatapplikasjon i proksimal klasse II-furkasjon.
Fremgangsmåte: Emaljematrisederivatproteiner
Åpne klaffdebridering til emaljematrisederivat for å behandle proksimale furkasjonsinvolveringer.
Andre navn:
  • Kirurgisk terapi
Fremgangsmåte: Debridering med åpen klaff
Åpne klaffdebridering vil bli utført for å dekontaminere de proksimale furkasjonsinvolveringene.
Andre navn:
  • Kirurgisk terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Åpne klaffdebridering
Åpen klaffdebridering i proksimal klasse II-furkasjon.
Fremgangsmåte: Debridering med åpen klaff
Åpne klaffdebridering vil bli utført for å dekontaminere de proksimale furkasjonsinvolveringene.
Andre navn:
  • Kirurgisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Horisontalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 1 år
horisontal del av defekten
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Etterforskere

  • Studieleder: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UEPJMF ICT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generalisert aggressiv periodontitt

Kliniske studier på Emaljematrisederivatproteiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere