EMD proksimaalisten luokan II furkaatiovaurioiden hoitoon (OFD)
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Emalimatriz-johdannainen proksimaalisten luokan II furkaatiovaurioiden hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiillematriisijohdannaisproteiineilla (EMD) käsiteltyjen proksimaalisten furkaatioiden kliinistä vastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaalinen luokan II furkaatio on haaste parodontaalihoidolle.
Tutkimukset osoittavat, että ei-kirurginen ultraäänihoito ei toimi näissä vaurioissa ja ohjattu kudosten regeneraatiohoito kalvoilla osoittaa myös ennakoimatonta parannusta.
Siksi emalimatriisijohdannaisproteiineja (EMD) on ehdotettu parodontaalisen regeneratiivisena menetelmänä niiden perustavanlaatuisen roolin vuoksi sementin kehityksessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasilia, 12245010
- Naira Andere
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen aggressiivisen parodontiitin diagnoosi (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- ovat käyneet läpi ensimmäisen menetelmän parodontaalista hoitoa varten (koko suun ultraäänipuhdistus);
- Yksi proksimaalinen luokan II furkaatio, jonka mittaussyvyys on > 4 mm ja verenvuoto koettimen aikana;
- Hyvä yleinen terveys;
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (TCLE) kerrottuasi riskit ja hyödyt;
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset ongelmat (sydän- ja verisuonihäiriöt, veren dyskrasiat, immuunikato - ASA III / IV / V), jotka estävät parodontaalisen toimenpiteen;
- olet käyttänyt antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Tupakointi ≥ 10 savuketta/päivä;
- Raskaana oleva tai imettävä;
- Krooninen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa parodontaalikudosten vastetta;
- Antibioottiprofylaksia indikaatio hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Emalimatriisijohdannaiset proteiinit
Avoläpän debridement emalimatriisijohdannaiseen proksimaalisessa luokan II furkaatiossa.
|
Avoläpän puhdistus kiillematriisijohdannaiseksi proksimaalisten furkaatiovaurioiden hoitamiseksi.
Muut nimet:
Avoläpän puhdistus suoritetaan proksimaalisten furkaatio-osien dekontaminoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Avaa läpän puhdistus
Avoläpän puhdistus proksimaalisessa luokan II furkaatiossa.
|
Avoläpän puhdistus suoritetaan proksimaalisten furkaatio-osien dekontaminoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Horisontaalinen kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vian vaakasuora komponentti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEPJMF ICT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt aggressiivinen parodontiitti
-
Boston Children's HospitalLymphatic Malformation InstituteRekrytointiLymfangiomatoosi | Kaposiforminen lymfangiomatoosi | Lymfaattinen epämuodostuma | Generalized Lymphatic Anomalia (GLA) | Keskijohtava lymfaattinen anomalia | NEILIKAN oireyhtymä | Gorham-Stoutin tauti ("Katoava luutauti") | Blue Rubber Bleb Nevus -syndrooma | Kaposiforminen hemangioendoteliooma / tufted angiooma ja muut ehdotYhdysvallat