근위 2급 이개부 침범 치료를 위한 EMD (OFD)
2019년 6월 3일 업데이트: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
근위 2급 이개부 결손 치료를 위한 Enamel Matriz Derivate: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 EMD(Enamel Matrix Derivative Protein)로 치료한 근위 이개부의 임상 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Proximal class-II furcation은 치주 치료에 대한 도전 과제입니다.
연구에 따르면 초음파 비수술 요법은 이러한 결함에 효과가 없으며 멤브레인을 사용한 유도 조직 재생 요법도 예측할 수 없는 개선을 보여줍니다.
따라서 법랑질 기질 유도체 단백질(EMD)은 백악질 발달에 근본적인 역할을 하기 때문에 치주 재생 절차로 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, 브라질, 12245010
- Naira Andere
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반화 공격성 치주염의 진단(Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- 치주 치료를 위한 첫 번째 접근법(전구 초음파 괴사조직 제거술)을 받았습니다.
- 프로빙 깊이 > 4 mm 및 프로빙 시 출혈을 나타내는 하나의 근위 클래스 II 이개부의 존재;
- 좋은 일반 건강;
- 위험과 이점을 설명한 후 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서(TCLE)에 서명합니다.
제외 기준:
- 치주 시술을 금하는 전신 문제(심혈관 변화, 혈액 질환, 면역 결핍 - ASA III/IV/V);
- 지난 6개월 동안 항생제와 항염증제를 사용했습니다.
- 흡연 ≥ 10개비/일;
- 임신 또는 수유
- 치주 조직의 반응을 변화시킬 수 있는 약물의 만성 사용;
- 치과 치료를 위한 항생제 예방법의 적응증;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 법랑질 매트릭스 유도체 단백질
근위부 2급 이개부에서 법랑질 매트릭스 유도체 적용에 대한 열린 플랩 조직 제거.
|
근위 이개부 침범을 치료하기 위해 법랑질 매트릭스 파생물에 대한 플랩 조직 제거술을 엽니다.
다른 이름들:
개방 플랩 괴사조직 제거술을 시행하여 근위 이개부 침범 부위의 오염을 제거합니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 오픈 플랩 괴사 조직 제거
근위 클래스 II 이개부에서 열린 플랩 조직 제거.
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개방 플랩 괴사조직 제거술을 시행하여 근위 이개부 침범 부위의 오염을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수평 임상 애착 수준
기간: 일년
|
결함의 수평 성분
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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