EMD para Tratamento de Envolvimentos Proximais de Furca Classe II (OFD)
3 de junho de 2019 atualizado por: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Derivado de Matriz de Esmalte para Tratamento de Defeitos de Furca Classe II Proximal: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo do presente estudo é avaliar a resposta clínica de furcações proximais tratadas com proteínas derivadas da matriz do esmalte (EMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A furca classe II proximal representa um desafio para a terapia periodontal.
Estudos mostram que a terapia não cirúrgica ultrassônica não funciona nesses defeitos e a terapia de regeneração tecidual guiada com membranas também demonstra uma melhora imprevisível.
Portanto, as proteínas derivadas da matriz do esmalte (EMD) têm sido propostas como um procedimento regenerativo periodontal devido ao seu papel fundamental no desenvolvimento do cemento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasil, 12245010
- Naira Andere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de periodontite agressiva generalizada (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- Ter sido submetido a uma primeira abordagem para tratamento periodontal (desbridamento ultrassônico de toda a boca);
- Presença de uma furca classe II proximal apresentando profundidade de sondagem > 4 mm e sangramento à sondagem;
- Boa saúde geral;
- Concordar em participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) após explicar os riscos e benefícios;
Critério de exclusão:
- Problemas sistêmicos (alterações cardiovasculares, discrasias sanguíneas, imunodeficiência - ASA III/IV/V) que contraindicam o procedimento periodontal;
- Ter feito uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos seis meses;
- Fuma ≥ 10 cigarros/dia;
- Grávida ou lactante;
- Uso crônico de medicamentos que possam alterar a resposta dos tecidos periodontais;
- Indicação de profilaxia antibiótica para procedimentos odontológicos;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Proteínas derivadas da matriz do esmalte
Desbridamento de retalho aberto para aplicação de derivados de matriz de esmalte em furca classe II proximal.
|
Desbridamento de retalho aberto para derivado de matriz de esmalte para tratar envolvimentos de furca proximal.
Outros nomes:
Desbridamento de retalho aberto será realizado para descontaminar os envolvimentos da furca proximal.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Desbridamento de retalho aberto
Desbridamento com retalho aberto em furca classe II proximal.
|
Desbridamento de retalho aberto será realizado para descontaminar os envolvimentos da furca proximal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de fixação clínica horizontal
Prazo: 1 ano
|
componente horizontal do defeito
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
20 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEPJMF ICT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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