Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMD voor de behandeling van proximale furcatie-aandoeningen van klasse II (OFD)

3 juni 2019 bijgewerkt door: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Email Matriz-derivaat voor behandeling van proximale Klasse II furcatiedefecten: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is om de klinische respons te evalueren van proximale furcaties die zijn behandeld met glazuurmatrix-derivaat-eiwitten (EMD).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Proximale furcatie klasse II vormt een uitdaging voor parodontale therapie. Studies tonen aan dat de ultrasone niet-chirurgische therapie niet werkt bij deze defecten en ook de geleide weefselregeneratietherapie met membranen laat een onvoorspelbare verbetering zien. Daarom zijn glazuurmatrix-afgeleide eiwitten (EMD) voorgesteld als een parodontale regeneratieve procedure vanwege hun fundamentele rol bij de ontwikkeling van cement.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazilië, 12245010
        • Naira Andere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gegeneraliseerde agressieve parodontitis (Armitage, 1999; American Academy of Parodontology, 2015);
  • Een eerste benadering hebben ondergaan voor parodontale behandeling (ultrasoon debridement van de volledige mond);
  • Aanwezigheid van één proximale klasse-II furcatie met sondeerdiepte > 4 mm en bloeding bij sonderen;
  • Goede algemene gezondheid;
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier (TCLE) ondertekenen nadat de risico's en voordelen zijn uitgelegd;

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische problemen (cardiovasculaire veranderingen, bloeddyscrasieën, immunodeficiëntie - ASA III / IV / V) die een contra-indicatie vormen voor de parodontale procedure;
  • In de afgelopen zes maanden antibiotica en ontstekingsremmers hebben gebruikt;
  • Rook ≥ 10 sigaretten/dag;
  • Zwanger of borstvoeding gevend;
  • Chronisch gebruik van medicijnen die de respons van parodontale weefsels kunnen veranderen;
  • Indicatie van antibiotische profylaxe bij tandheelkundige ingrepen;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Emaille matrix afgeleide eiwitten
Debridement met open flap op applicatie van glazuurmatrixderivaat in proximale furcatie klasse II.
Debridement met open flap naar glazuurmatrixderivaat om proximale furcatiebetrokkenheid te behandelen.
Andere namen:
  • Chirurgische therapie
Debridement met open flap zal worden uitgevoerd om de proximale furcatie-aantastingen te ontsmetten.
Andere namen:
  • Chirurgische therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Debridement met open flap
Debridement met open flap in proximale furcatie klasse II.
Debridement met open flap zal worden uitgevoerd om de proximale furcatie-aantastingen te ontsmetten.
Andere namen:
  • Chirurgische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horizontaal klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
horizontale component van het defect
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde agressieve parodontitis

Klinische onderzoeken op Emaille matrix afgeleide eiwitten

3
Abonneren