EMD pour le traitement des atteintes de la furcation proximale de classe II (OFD)
3 juin 2019 mis à jour par: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Dérivé de matrice d'émail pour le traitement des défauts de furcation proximale de classe II : un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude est d'évaluer la réponse clinique des furcations proximales traitées avec des protéines dérivées de la matrice de l'émail (EMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La furcation proximale de classe II représente un défi pour la thérapie parodontale.
Des études montrent que la thérapie non chirurgicale par ultrasons ne fonctionne pas dans ces défauts et la thérapie de régénération tissulaire guidée avec des membranes démontre également une amélioration imprévisible.
Par conséquent, les protéines dérivées de la matrice de l'émail (EMD) ont été proposées comme procédure de régénération parodontale en raison de leur rôle fondamental dans le développement du cément.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brésil, 12245010
- Naira Andere
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de parodontite agressive généralisée (Armitage, 1999 ; American Academy of Periodontology, 2015) ;
- Avoir subi une première approche pour un traitement parodontal (débridement ultrasonique pleine bouche);
- Présence d'une furcation proximale de classe II présentant une profondeur de sondage > 4 mm et saignant au sondage ;
- Bonne santé générale;
- Accepter de participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé (TCLE) après avoir expliqué les risques et les bénéfices ;
Critère d'exclusion:
- Problèmes systémiques (altérations cardiovasculaires, dyscrasies sanguines, immunodéficience - ASA III / IV / V) qui contre-indiquent la procédure parodontale ;
- Avoir utilisé des antibiotiques et des anti-inflammatoires au cours des six derniers mois ;
- Fumer ≥ 10 cigarettes/jour ;
- Enceinte ou allaitante ;
- Utilisation chronique de médicaments pouvant altérer la réponse des tissus parodontaux ;
- Indication de prophylaxie antibiotique pour les procédures dentaires;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Protéines dérivées de la matrice de l'émail
Débridement à lambeau ouvert pour application de dérivé de matrice amélaire dans la furcation proximale de classe II.
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Débridement à lambeau ouvert sur un dérivé de la matrice amélaire pour traiter les atteintes de la furcation proximale.
Autres noms:
Un débridement à lambeau ouvert sera effectué pour décontaminer les atteintes de la furcation proximale.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Débridement à lambeau ouvert
Débridement à lambeau ouvert dans la furcation proximale de classe II.
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Un débridement à lambeau ouvert sera effectué pour décontaminer les atteintes de la furcation proximale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attache clinique horizontal
Délai: 1 an
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composante horizontale du défaut
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
20 octobre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UEPJMF ICT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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