このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

近位クラス II 分岐病変の治療のための EMD (OFD)

2019年6月3日 更新者:Mauro Pedrine Santamaria、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

近位クラス II 分岐欠損の治療のためのエナメル マトリス誘導体: 無作為化臨床試験

本研究の目的は、エナメル マトリックス誘導体タンパク質 (EMD) で治療した近位分岐の臨床反応を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

近位クラス II 分岐は、歯周治療への挑戦を表します。 研究によると、超音波を使用しない非外科的治療法はこれらの欠陥には効果がなく、膜による誘導組織再生療法も予測不可能な改善を示しています。 したがって、エナメル質マトリックス誘導体タンパク質 (EMD) は、セメント質の発達における基本的な役割のため、歯周再生処置として提案されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São José dos Campos、SP、ブラジル、12245010
        • Naira Andere

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身性侵襲性歯周炎の診断 (Armitage、1999; American Academy of Periodontology、2015);
  • 歯周治療のための最初のアプローチ(全口超音波デブリドマン)を受けた;
  • プロービング深度が 4 mm を超え、プロービング時に出血する 1 つの近位クラス II 分岐の存在。
  • 全身の健康状態が良好です。
  • リスクと利点を説明した後、研究に参加し、インフォームド コンセント フォーム (TCLE) に署名することに同意します。

除外基準:

  • 歯周処置を禁忌とする全身の問題(心血管の変化、血液疾患、免疫不全 - ASA III / IV / V);
  • 過去 6 か月間に抗生物質と抗炎症薬を使用したことがある;
  • タバコを 1 日 10 本以上吸う。
  • 妊娠中または授乳中;
  • 歯周組織の反応を変える可能性のある薬の慢性的な使用;
  • 歯科処置のための抗生物質予防の適応;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:エナメルマトリックス誘導体タンパク質
近位クラス II 分岐部でのエナメル マトリックス デリバティブ アプリケーションへのオープン フラップ デブリドマン。
近位分岐の関与を治療するために、エナメルマトリックス誘導体へのフラップデブリドマンを開きます。
他の名前:
  • 外科療法
オープン フラップ デブリドマンは、近位分岐の関与を除染するために実行されます。
他の名前:
  • 外科療法
ACTIVE_COMPARATOR:皮弁開放デブリドマン
近位クラス II 分岐部の皮弁デブリドマンを開きます。
オープン フラップ デブリドマンは、近位分岐の関与を除染するために実行されます。
他の名前:
  • 外科療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
水平臨床アタッチメントレベル
時間枠:1年
欠陥の水平成分
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mauro M Santamaria, DDS, PhD、Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (実際)

2018年10月20日

研究の完了 (実際)

2019年5月20日

試験登録日

最初に提出

2017年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月3日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未定。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する