EMD для лечения проксимальных поражений фуркации II класса (OFD)
3 июня 2019 г. обновлено: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Производное Enamel Matriz для лечения проксимальных дефектов фуркации класса II: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования является оценка клинического ответа проксимальных отделов фуркаций, обработанных белками, производными эмалевого матрикса (EMD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проксимальная фуркация класса II представляет собой вызов пародонтологической терапии.
Исследования показывают, что ультразвуковая нехирургическая терапия при этих дефектах не работает, а терапия направленной регенерации тканей с помощью мембран также демонстрирует непредсказуемое улучшение.
Таким образом, белки, производные матрикса эмали (EMD), были предложены в качестве регенеративной процедуры пародонта из-за их фундаментальной роли в развитии цемента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Бразилия, 12245010
- Naira Andere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика генерализованного агрессивного пародонтита (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- Прошли первый подход к пародонтологическому лечению (ультразвуковая санация всей полости рта);
- Наличие одной проксимальной фуркации II класса с глубиной зондирования > 4 мм и кровотечением при зондировании;
- Хорошее общее самочувствие;
- Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия (TCLE) после объяснения рисков и преимуществ;
Критерий исключения:
- Системные проблемы (сердечно-сосудистые изменения, дискразии крови, иммунодефицит - ASA III / IV / V), которые противопоказаны пародонтологическим процедурам;
- Принимали антибиотики и противовоспалительные средства в течение последних шести месяцев;
- Курю ≥ 10 сигарет в день;
- Беременные или кормящие;
- Хронический прием лекарственных препаратов, которые могут изменить реакцию тканей пародонта;
- Показания к антибиотикопрофилактике при стоматологических процедурах;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Белки, производные матрикса эмали
Санация открытым лоскутом для применения производных эмалевого матрикса в проксимальном отделе фуркации класса II.
|
Дебридмент открытого лоскута производной эмалевого матрикса для лечения поражений проксимальных отделов фуркаций.
Другие имена:
Будет выполнена санация открытым лоскутом для обеззараживания проксимальных поражений фуркации.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дебридмент с открытым лоскутом
Санация открытым лоскутом в проксимальном отделе фуркации II класса.
|
Будет выполнена санация открытым лоскутом для обеззараживания проксимальных поражений фуркации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень горизонтального клинического прикрепления
Временное ограничение: 1 год
|
горизонтальная составляющая дефекта
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEPJMF ICT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Белки, производные матрикса эмали
-
Mansoura UniversityЗавершенныйВнутрикостные пародонтальные дефектыЕгипет