Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMD för behandling av proximala klass II-furkationer (OFD)

3 juni 2019 uppdaterad av: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Emalj Matriz-derivat för behandling av proximala klass II-furkationsdefekter: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska svaret av proximala furkationer behandlade med emaljmatrisderivatproteiner (EMD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Proximal klass II-furkation representerar en utmaning för parodontal terapi. Studier visar att den icke-kirurgiska ultraljudsterapin inte fungerar vid dessa defekter och den guidade vävnadsregenereringsterapin med membran visar också en oförutsägbar förbättring. Därför har emaljmatrisderivatproteiner (EMD) föreslagits som en periodontal regenerativ procedur på grund av deras grundläggande roll i cementutveckling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12245010
        • Naira Andere

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av generaliserad aggressiv parodontit (Armitage, 1999; American Academy of Parodontology, 2015);
  • Har genomgått ett första tillvägagångssätt för parodontal behandling (ultraljudsdebridering i hel mun);
  • Närvaro av en proximal klass II-furkation som uppvisar sonderingsdjup > 4 mm och blödning vid sondering;
  • God allmän hälsa;
  • Gå med på att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke (TCLE) efter att ha förklarat riskerna och fördelarna;

Exklusions kriterier:

  • Systemiska problem (kardiovaskulära förändringar, bloddyskrasier, immunbrist - ASA III / IV / V) som kontraindikerar det parodontala förfarandet;
  • Har använt antibiotika och antiinflammatoriska medel under de senaste sex månaderna;
  • Rök ≥ 10 cigaretter/dag;
  • Gravid eller ammande;
  • Kronisk användning av mediciner som kan förändra responsen hos parodontala vävnader;
  • Indikation på antibiotikaprofylax för tandingrepp;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Emaljmatrisderivatproteiner
Debridering med öppen flik till emaljmatrisderivatapplikation i proximal klass II-furkation.
Procedur: Emaljmatrisderivatproteiner
Debridering med öppen flik till emaljmatrisderivat för att behandla proximala furkationsinblandningar.
Andra namn:
  • Kirurgisk terapi
Procedur: Open Flap debridering
Debridering med öppen flik kommer att utföras för att dekontaminera de proximala furkationsinblandningarna.
Andra namn:
  • Kirurgisk terapi
ACTIVE_COMPARATOR: Debridement med öppen lucka
Debridering av öppen flik i proximal klass II-furkation.
Procedur: Open Flap debridering
Debridering med öppen flik kommer att utföras för att dekontaminera de proximala furkationsinblandningarna.
Andra namn:
  • Kirurgisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Horisontell klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 1 år
horisontell del av defekten
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Utredare

  • Studierektor: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

20 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UEPJMF ICT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserad aggressiv parodontit

Kliniska prövningar på Emaljmatrisderivatproteiner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera