EMD proximális II. osztályú furkációs zavarok kezelésére (OFD)
2019. június 3. frissítette: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
Zománc Matriz származék a proximális II. osztályú furkációs hibák kezelésére: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja a zománcmátrix származékos proteinekkel (EMD) kezelt proximális furkáció klinikai válaszának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A proximális II. osztályú furkáció kihívást jelent a parodontális terápia számára.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az ultrahangos, nem sebészeti terápia nem működik ezekben a hibákban, és a membránokkal végzett irányított szövetregenerációs terápia is beláthatatlan javulást mutat.
Ezért a zománcmátrix származékos fehérjéket (EMD) javasolták periodontális regenerációs eljárásként, mivel alapvető szerepük van a cement fejlődésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brazília, 12245010
- Naira Andere
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Generalizált agresszív parodontitis diagnózisa (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
- átesett a parodontális kezelés első megközelítésén (teljes száj ultrahangos debridement);
- Egy proximális II. osztályú furkáció jelenléte, amely szondázási mélység > 4 mm és vérzik a szondázáskor;
- Jó általános egészségi állapot;
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (TCLE), miután ismertette a kockázatokat és előnyöket;
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás problémák (szív- és érrendszeri elváltozások, vérdiszkráziák, immunhiány - ASA III / IV / V), amelyek ellenjavallják a parodontális beavatkozást;
- Antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő szereket használt az elmúlt hat hónapban;
- Dohányzás ≥ 10 cigaretta/nap;
- Terhes vagy szoptató;
- Olyan gyógyszerek krónikus alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a parodontális szövetek reakcióját;
- Antibiotikus profilaxis indikációja fogászati eljárásokhoz;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zománcmátrix származékos fehérjék
Nyitott lebeny debridement zománcmátrix származékos alkalmazása proximális II. osztályú furkációban.
|
Nyitott lebeny debridement zománcmátrix származékra a proximális furkációs érintettségek kezelésére.
Más nevek:
A proximális furkációs érintettségek dekontaminálása érdekében nyitott csappantyús debridementet kell végezni.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nyissa meg a fedél eltávolítását
Nyitott lebeny debridement proximális II. osztályú furkációban.
|
A proximális furkációs érintettségek dekontaminálása érdekében nyitott csappantyús debridementet kell végezni.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vízszintes klinikai kötődési szint
Időkeret: 1 év
|
a hiba vízszintes összetevője
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEPJMF ICT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Eldöntetlen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .