Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMD w leczeniu proksymalnych zajęć furkacji klasy II (OFD)

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Pochodna szkliwa Matriz w leczeniu ubytków furkacji proksymalnej klasy II: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest ocena odpowiedzi klinicznej furkacji proksymalnych leczonych białkami pochodnymi macierzy szkliwa (EMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Furkacja proksymalna klasy II stanowi wyzwanie dla leczenia periodontologicznego. Badania pokazują, że niechirurgiczna terapia ultradźwiękowa nie działa w przypadku tych defektów, a terapia sterowanej regeneracji tkanek z membranami również wykazuje nieprzewidywalną poprawę. Z tego powodu białka pochodne macierzy szkliwa (EMD) zostały zaproponowane jako procedura regeneracyjna przyzębia ze względu na ich fundamentalną rolę w rozwoju cementu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brazylia, 12245010
        • Naira Andere

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie uogólnionego agresywnego zapalenia przyzębia (Armitage, 1999; American Academy of Periodontology, 2015);
  • przeszli pierwszy zabieg leczenia periodontologicznego (ultradźwiękowe oczyszczenie całej jamy ustnej);
  • Obecność jednego proksymalnego furkacji klasy II o głębokości sondowania > 4 mm i krwawieniu podczas sondowania;
  • Dobry ogólny stan zdrowia;
  • Wyraź zgodę na udział w badaniu i podpisz formularz świadomej zgody (TCLE) po wyjaśnieniu ryzyka i korzyści;

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ogólnoustrojowe (zmiany sercowo-naczyniowe, dyskrazje krwi, niedobory odporności - ASA III/IV/V) przeciwwskazania do zabiegu periodontologicznego;
  • stosowałeś antybiotyki i środki przeciwzapalne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Palenie ≥ 10 papierosów dziennie;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Przewlekłe stosowanie leków, które mogą zmieniać reakcję tkanek przyzębia;
  • Wskazania w profilaktyce antybiotykowej przy zabiegach stomatologicznych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Białka pochodne macierzy szkliwa
Oczyszczanie otwartego płata w celu zastosowania pochodnej matrycy szkliwa w proksymalnym furkacji klasy II.
Procedura: Białka pochodne macierzy szkliwa
Oczyszczanie otwartego płata w celu usunięcia pochodnych matrycy szkliwa w celu leczenia zajęcia proksymalnego furkacji.
Inne nazwy:
  • Terapia chirurgiczna
Procedura: Oczyszczanie otwartego płata
Oczyszczanie otwartego płata zostanie przeprowadzone w celu odkażenia zajętych proksymalnych furkacji.
Inne nazwy:
  • Terapia chirurgiczna
ACTIVE_COMPARATOR: Oczyszczanie z otwartą klapą
Oczyszczanie otwartego płata w proksymalnym furkacji klasy II.
Procedura: Oczyszczanie otwartego płata
Oczyszczanie otwartego płata zostanie przeprowadzone w celu odkażenia zajętych proksymalnych furkacji.
Inne nazwy:
  • Terapia chirurgiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kliniczny poziom przyczepu
Ramy czasowe: 1 rok
pozioma składowa wady
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mauro M Santamaria, DDS, PhD, Universidade Estadual Paulista "Julio de Mesquita Filho", ICT/UNESP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEPJMF ICT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione agresywne zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Białka pochodne macierzy szkliwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj