- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804775
Sammenlignende analyse af serumlipidprofiler hos patienter med og uden galdesten
14. januar 2019 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Sammenlignende analyse af serumlipidprofiler hos patienter med og uden galdesten: en prospektiv tværsnitsundersøgelse
Galdeblæresygdom er en af de mest almindelige sygdomme i mave-tarmkanalen.
Forskellige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem galdesten og en ændring i serumlipiderne.
Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne serumlipidprofilen for galdestenspatienter med kontrollerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive tværsnitsundersøgelse vil blive udført i den kirurgiske afdeling af Services Institute of Medical Sciences.
I alt 50 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen efter screening gennem inklusionskriterierne.
En kontrolgruppe på 50 indlagte patienter uden personlig eller familiehistorie med galdesten vil også blive rekrutteret til sammenligning.
Resultater vil blive udtrykt som gennemsnit med standardafvigelse.
Studenters t-test vil blive brugt til at sammenligne data mellem patienterne og kontrolgrupperne (p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant).
SPSS software, version 20 vil blive brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Casegruppe: patienter fra lahore city præsenteret med galdestenssygdom på Services Hospital lahore
Kontrolgruppe: Patienter indlagt på Services Hospital med andre sygdomme tilhørende lahore
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter med galdestenssygdommen
- Alder fra 20 til 70 år
- Galdesten blev diagnosticeret gennem ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akalkulær galdeblæresygdom på ultralyd,
- Patienter med terminal ileal resektion,
- Patienter med hæmolytiske sygdomme (arvelig sfærocytose, seglcelleanæmi og CBC-film),
- Patienter med levercirrhose (på abdominal ultralyd) og
- Patienter på antihyperlipidæmiske lægemidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
casegruppe
patienter med galdestenssygdom
|
Blodprøver udtaget fra patienterne og kontrollerne vil blive analyseret for serumkolesterol, serumtriglycerider, serum-LDL'er og serum-HDL-niveauer.
Alle resultater vil blive optaget på en optræden
|
kontrolgruppe
indlagte patienter uden historie med galdesten
|
Blodprøver udtaget fra patienterne og kontrollerne vil blive analyseret for serumkolesterol, serumtriglycerider, serum-LDL'er og serum-HDL-niveauer.
Alle resultater vil blive optaget på en optræden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serum kolesterol niveauer
Tidsramme: En uge
|
serumkolesterolniveauer for patienter og casegruppe vil blive sammenlignet med Students t-test var (p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant)
|
En uge
|
serum triglycerid niveauer
Tidsramme: En uge
|
serumtriglyceridniveauer hos galdestenspatienter og kontrolgruppe vil blive sammenlignet via elev t-test (p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant)
|
En uge
|
serum HDL niveauer
Tidsramme: En uge
|
serum HDL-niveauer for patienter og kontrolleret vil blive sammenlignet med studerendes t-test (p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant)
|
En uge
|
serum LDL niveauer
Tidsramme: En uge
|
serum-LDL-niveauer for patienter og kontrol vil blive sammenlignet gennem elev t-test (p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikant)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Serum lipid profil
-
Assiut UniversityRekrutteringSystemisk lupus erythematosusEgypten
-
Sohag UniversityAfsluttetAkut koronarsyndromEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alaa Mohamed MostafaRekrutteringLipidprofil og ultralydsfund hos patienter med pancreaticobiliære sygdommeEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuType 1 diabetesEgypten
-
Samar Saad AbdelrahmanRekruttering
-
University of WarwickUniversity of Sharjah; Fakih IVF Fertility CenterAfsluttetFedme | Insulin resistens | Glucoseintolerance | PCOS | GDMForenede Arabiske Emirater
-
University of California, DavisAfsluttetRygning | Aldring | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater