Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperbarisk ilt sammenlignet med farmaceutiske terapier for fibromyalgisyndrom (FMSRCT)

6. juli 2022 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbar ilt vs. standard farmaceutiske terapier for fibromyalgisyndrom - prospektivt, randomiseret overkrydsningsstudie

Efterforskerne har tidligere undersøgt effektiviteten af ​​hyperbar oxygenterapi (HBOT) som behandling af fibromyalgisyndrom (FMS) i et prospektivt, aktivt kontrol, crossover klinisk forsøg. Resultaterne viste signifikant forbedring af alle FMS-symptomer med signifikant forbedring i livskvalitet; desuden var efterforskerne i stand til at påvise signifikant neuroplasticitet på SPECT-billeddannelse med et fald i hyperaktiviteten i posteriore områder og forhøjelse af den reducerede aktivitet i frontale områder.

I den foreslåede undersøgelse har efterforskerne til hensigt at både gentage og udvide vores tidligere resultater, behandle FMS-patienter med HBOT, mens de udfører en omfattende evaluering både før og efter behandling.

I den aktuelle undersøgelse planlægger efterforskerne at sammenligne HBOT med den nuværende standard for pleje af FMS (farmakologisk og ikke-farmakologisk).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 70 fibromyalgipatienter, hos hvem fysiske traumer, såsom mild traumatisk hjerneskade (mTBI), kunne betragtes som udløseren for FMS. Hver deltager vil blive undersøgt på rekrutteringstidspunktet, og en diagnose af FMS vil blive verificeret, baseret på de opdaterede 2016 diagnostiske kriterier. I den aktuelle undersøgelse vil efterforskerne rekruttere patienter, der ikke i øjeblikket behandles med medicin, der er specifik for FMS, herunder anti-depressionsmedicin , gabapentanoider og tricykliske stoffer, opioder og medicinsk cannabis. Patienter, der er i en sådan behandling, vil blive bedt om at afbryde behandlingen 2 uger før rekruttering.

Patienter vil gennemgå randomisering ved rekruttering til en af ​​de to undersøgelsesgrupper. Den ene gruppe vil fortsætte til et forløb med HBOT-behandling, mens den anden gruppe vil begynde med standardbehandling for FMS, som beskrevet i de israelske retningslinjer for diagnosticering og behandling af FMS [41]. Disse patienter vil blive givet detaljeret undervisning om arten af ​​FMS såvel som anbefalinger vedrørende ikke-farmakologiske indgreb, der anbefales til FMS, herunder gradueret fysisk træning, hydroterapi, bevægelsesmeditative behandlinger (f.eks. Tai Chi) og kognitiv adfærdsbehandling (CBT).

HBOT-protokol: i alt 60 daglige hyperbar iltbehandlingssessioner vil blive administreret 5 dage om ugen. 60 sessioner vil inkludere eksponering på 90 minutter til 100 % ved 2 absolutte atmosfærer (ATA), med 5 minutters luftpauser hvert 20. minut.

Farmaceutisk protokol: patienter vil blive tilbudt farmakologisk behandling med en af ​​de to medikamenter, der i øjeblikket er godkendt til behandling af FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica. Behandling med Lyrica starter med en dosis på 75 mg ved sengetid, mens behandling med Cymbalta starter med en dosis på 30 mg om dagen (om morgenen). Efter en periode på 6 uger vil patienterne blive evalueret, og dosis vil blive justeret efter behov. Patienter kan også skiftes fra den ene medicin til den anden baseret på klinisk vurdering.

Crossover: Efter 3 måneder med enten lægemiddel eller HBOT, når 2. evaluering er afsluttet, vil alle patienter i begge grupper blive tilbudt at skifte til den alternative behandlingsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Zerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FMS-diagnose, baseret på de opdaterede 2016 diagnostiske kriterier
  • tidligere fysiske traumer (såsom traumatisk hjerneskade)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​systemiske inflammatoriske lidelser, herunder inflammatoriske reumatologiske og autoimmune lidelser.
  • aktiv malignitet,
  • kronisk vedvarende infektion
  • større psykiatriske lidelser (undtagen angst)
  • Patienter, der i øjeblikket eller tidligere er behandlet med Duloxetin (Cymbalta) eller Pregabalin (Lyrica), vil også blive udelukket
  • tidligere HBOT af en hvilken som helst anden grund før deres medtagelse;
  • Brystpatologi uforenelig med trykændringer (herunder aktiv astma);
  • Sygdom i det indre øre
  • Klaustrofobi;
  • Manglende evne til at udføre vågen hjerne MR-test;
  • Tidligere neurologiske tilstande (f. Epilepsi, neuromuskulære sygdomme, stofskiftesygdomme osv.);
  • Hjernetumorer;
  • Kraniebasebrud;
  • s/p neurokirurgi, der omfattede: ventrikulær drænage, subdural hæmatomdrænage, epidural hæmatomdrænage, intracerebral blødning evakuering. Deprimeret frakturkirurgi, (patienter, der lider af Encephalomalaci pr. MRI-billeddannelse vil ikke blive udelukket).
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Hyperbar iltbehandling
60 daglige hyperbar iltbehandlingssessioner vil blive administreret 5 dage om ugen. Hver session vil omfatte eksponering på 90 minutter til 100 % ved 2 ATA, med 5 minutters luftpauser hvert 20. minut Crossover: Efter 3 måneder med enten lægemiddel eller HBOT, når den 2. evaluering er afsluttet, vil alle patienter i begge grupper blive tilbudt at skifte til den alternative behandlingsgruppe.
Enhed: Hyperbar iltbehandling
60 HBOT-sessioner ved 2 ATA 100% oxygen
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakoterapi

patienter vil blive tilbudt farmakologisk behandling med en af ​​de to medicin, der i øjeblikket er godkendt til behandling af FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica. Behandling med Lyrica starter med en dosis på 75 mg ved sengetid, mens behandling med Cymbalta starter med en dosis på 30 mg om dagen (om morgenen). Efter en periode på 6 uger vil patienterne blive evalueret, og dosis vil blive justeret efter behov. Patienter kan også skiftes fra den ene medicin til den anden baseret på klinisk vurdering.

Crossover: Efter 3 måneder med enten lægemiddel eller HBOT, når 2. evaluering er afsluttet, vil alle patienter i begge grupper blive tilbudt at skifte til den alternative behandlingsgruppe.
Medicin: Cymbalta / lyrica
en af ​​de to medikamenter, der i øjeblikket er godkendt til behandling af FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica.
Enhed: Crossover hyperbar iltbehandling
60 HBOT-sessioner ved 2 ATA 100% oxygen efter crossover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: på 3 måneder
Det primære slutpunkt for undersøgelsen vil være måling af daglig smerte på en (0-10) visuel analog skala
på 3 måneder
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Det primære slutpunkt for undersøgelsen vil være måling af daglig smerte på en (0-10 skala) visuel analog skala
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Pain Scale (GPS)
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Spørgeskema om fibromyalgi syndrom symptomer kaldet Global Pain Scale (GPS) spørgeskema (0-100 skala)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Patient globalt indtryk af forandring
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fibromyalgi syndrom symptomer spørgeskema navngivet: Patient globalt indtryk af forandring (ja/nej)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fibromyalgi syndrom symptomer spørgeskema navngivet: Fibromyalgi Impact Questionnaire - FIQ (hebraisk version) (0-100 skala)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Bredt udbredt smerteindeks
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Spørgeskema med fibromyalgi syndrom symptomer navngivet: Wide Spread Pain Index (WPI) Fibromyalgi syndrom symptomer spørgeskema med navnet: Wide Spread Pain Index (skala 0-19)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Symptomsværhedsskala
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fibromyalgi syndrom symptomer spørgeskema med navnet: Symptom Severity Scale (SSS) (skala 0-12)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
SF-36 spørgeskema
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet med navnet kortform 36 (SF-36) (skala 0-100)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Medical Outcome Sleep Scale
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Søvnkvalitetsspørgeskema med navnet: Medical Outcome Sleep Scale (MOS) spørgeskema (0-100 skala)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Depressionsspørgeskema med navnet Beck Depression Inventory (BDI-II) (skala 0-63)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
EQ-5D
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Spørgeskema om livskvalitet med navnet EQ-5D (skala 0-25)
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Mindstreams-batteriet indeholder adskillige kognitive tests, der er udviklet til at kontrollere forskellige aspekter af hjernens evner. I den aktuelle undersøgelse vil vi evaluere de kognitive indekser baseret på scorerne fra de 6 kognitive tests, der er anført nedenfor, som forventes at være relevante for mild TBI. For detaljeret beskrivelse af alle kognitive tests i Mindstreams batteri
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Patienternes kognitive funktioner vil blive vurderet af CANTAB computeriserede kognitive tests (Cambrdige kognition, England) [52]. CANTAB er et semiautomatiseret testbatteri, som kan administreres på en bærbar pc og for nylig er blevet modificeret til administration på en håndholdt tablet. Den nuværende udgivelse af CANTAB Eclipse omfatter 25 test designet til at vurdere komponenter af kognitiv funktion, som falder ind i 7 brede grupper af tests: visuel hukommelse, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og planlægning, opmærksomhed, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstagning og responskontrol, social kognition og screening/familiarisering.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Cerebralt blodvolumen
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

Cerebralt blodvolumen (i milliliter) vil blive målt ved hjælp af perfusion MRI protokol Dynamic susceptibility contrast (DSC).

• DSC: 50 T2*-vægtede gradient-ekko planar billeddannelsesvolumener (EPI) vil blive erhvervet, 2 gentagelser før en bolusinjektion af Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 gentagelser efter injektion af Gd-DTPA.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

Cerebralt blodvolumen (i milliliter/min) vil blive målt ved hjælp af perfusion MRI protokol Dynamic susceptibility contrast (DSC).

• DSC: 50 T2*-vægtede gradient-ekko planar billeddannelsesvolumener (EPI) vil blive erhvervet, 2 gentagelser før en bolusinjektion af Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 gentagelser efter injektion af Gd-DTPA.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fraktionel anistropi
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

Hjernemikrostrukturbilleddannelse vil evaluere fraktioneret anistropi (FA, skala 0-1 i hver region af interesse. MR-protokollen vil omfatte diffusion tensor imaging (DTI).

MR-sekvensparametre:

• DTI: 30 diffusionsvægtede billeder vil blive scannet med forskellige gradientretninger (b=1000) og et volumen uden diffusionsvægtning
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Gennemsnitlig diffusivitet
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

Hjernemikrostrukturbilleddannelse vil evaluere middel diffusivitet (MD, skala 0-1 i hver region af interesse. MR-protokollen vil omfatte diffusion tensor imaging (DTI).

MR-sekvensparametre:

• DTI: 30 diffusionsvægtede billeder vil blive scannet med forskellige gradientretninger (b=1000) og et volumen uden diffusionsvægtning
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Billeddannelse af hjernefunktion
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Hviletilstand fMRI(rsfMRI eller R-fMRI) - en metode til funktionel hjernebilleddannelse, der kan bruges til at evaluere regionale interaktioner, der opstår, når et individ ikke udfører en eksplicit opgave. Denne hvilende hjerneaktivitet observeres gennem ændringer i blodgennemstrømningen i hjernen, som skaber det, der omtales som et blod-iltniveauafhængigt (BOLD) signal, der kan måles ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
billeddannelse af hjernefunktion
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Hjernefotonemission computertomografi (PET-CT) vil blive udført ved hjælp af FDG.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Analyse af hjernenetværk
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
EEG-aktivitet vil blive registreret i hviletilstand, under udførelse af kognitive opgaver og efter en transmagnetisk stimulering. EEG-optagelse vil blive udført ved hjælp af en hætte med 64 elektroder.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Varme/kulde Smertetærskelvurdering
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Termisk smerte induceres med termisk elektrode (termomode). Termotemperaturen indstilles til at begynde med til 32,0°C og stiger gradvist med en hastighed på 0,3°C/sek. Deltagerne vil blive bedt om at rapportere, hvornår fornemmelsen produceret af termoden ændrede sig fra varmefornemmelse til smerte (varmesmertetærskel), og hvornår smerten blev uudholdelig (varmesmertetolerance). Denne procedure vil blive udført to gange for hvert forsøgsperson, og gennemsnittet af de to forsøg vil blive beregnet. Termoden vil blive placeret på tilstødende områder af underarmen for hvert forsøg for at undgå primær hudhyperalgesi.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
I den nuværende undersøgelse vil CPM-effektiviteten blive evalueret ved at beregne forskellen i gennemsnitlig smerteintensitet induceret af Heat test-stimulus (HTS) før og under nedsænkning af ikke-dominerende hånd til 10 grader koldt vand (Cold pressor-testen) (dvs. smerte under pre-immersion HTS - smerte under post-immersion HTS). Effektive smertehæmmende mekanismer er således repræsenteret ved højere (positive) værdier.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Den daglige fysiske aktivitet vil blive objektivt sporet af FitBit urteknologi. FitBit uret vil også blive tilsluttet om natten til måling af den tid, du sover, rastløs og vågen, Fitbit-trackere hjælper dig med at forstå hver nat for at få mest muligt ud af hver dag
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Træningskapacitet
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Deltagerne vil gennemgå træningstest ved hjælp af en modificeret Balke-løbebåndsprotokol og kontinuerlig analyse af udløbet gas. Hvile og motion vitale tegn vil overvåges løbende. Træningens varighed og træningsbegrænsende symptomer vil blive registreret. Det maksimale VO2, VCO2 og respiratoriske udvekslingsforhold (RER) vil blive beregnet som gennemsnit over de sidste 15 sekunder af træningstesten. Ventilationsækvivalenten (VE/VCO2 hældning) vil blive beregnet fra træningsstart til træningsslut.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Blodprøver vil omfatte: IL-1, IL-6, Tumornekrosefaktor-alfa, CRP.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
CD4 nummer
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

CD4-tal (celler pr. ml). Ved at bruge et 4-farvet FACS CD4-nummer vil blive evalueret. Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
CD8 nummer
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

CD8-nummer (celler pr. ml). Ved at bruge et 4-farvet FACS CD8-nummer vil blive evalueret. Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
CD4:CD8-forhold
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

CD4:CD8 nummer (forhold) .Ved brug af et 4-farvet FACS CD4:CD8 nummer vil blive evalueret. Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
CD8+CD28null
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

CD8+CD28nullnummer (celler/ml) .Ved brug af et 4-farvet FACS vil CD8+CD28nullnummer blive evalueret.

Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Naivt B-cellenummer
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

B-cellenummer (celler/ml). Ved at bruge et 4-farvet FACS-nummer vil B-celler blive evalueret.

Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
CD4CD25 positivt tal
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

CD4CD25-cellenummer (celler/ml) .Ved brug af et 4-farvet FACS CD4CD25-nummer vil blive evalueret.

Isolering af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil blive isoleret ved hjælp af tæthedsgradientcentrifugering og vil blive renset 3 gange i 1640 RPMI-medium. Celler vil blive frosset i frysemedium og opbevaret i flydende nitrogen indtil optøet til analyse.

PBMC'er vil blive behed to gange i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler vil blive resuspenderet i 100 mikroliter PBS indeholdende CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerede farvede antistoffer.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Mikrobiom
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder
Mikrobiom evalueringsmetode: Ved hjælp af vores banebrydende faciliteter vil 16S ribosomalt RNA (rRNA) næste generations sekventering af fækale prøver blive udført for at identificere bakterier, der er til stede i tarmen. 16S rRNA-gensekventering er en veletableret metode til at studere fylogeni og taksonomi (beskrivelsen, identifikation og evolutionær klassificering) af prøver fra komplekse mikrobielle miljøer, som er vanskelige at studere.
baseline, efter 3 måneder, efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0058-17-ASF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbar iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner