Oxygène hyperbare comparé aux thérapies pharmaceutiques pour le syndrome de la fibromyalgie (FMSRCT)
Oxygène hyperbare par rapport aux thérapies pharmaceutiques standard pour le syndrome de la fibromyalgie - Essai clinique croisé prospectif randomisé
Les chercheurs ont déjà étudié l'efficacité de l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) comme traitement du syndrome de fibromyalgie (FMS) dans un essai clinique croisé prospectif, à contrôle actif. Les résultats ont démontré une amélioration significative de tous les symptômes du FMS, avec une amélioration significative de la qualité de vie ; de plus, les chercheurs ont pu démontrer une neuroplasticité significative sur l'imagerie SPECT, avec une diminution de l'hyperactivité dans les régions postérieures et une élévation de l'activité réduite dans les zones frontales.
Dans l'étude proposée, les chercheurs ont l'intention à la fois de répéter et d'étendre nos découvertes précédentes, en traitant les patients atteints du SFM avec une OHB tout en effectuant une évaluation approfondie avant et après le traitement.
Dans l'étude actuelle, les chercheurs prévoient de comparer l'OHB à la norme actuelle de soins du SFM (pharmacologique et non pharmacologique).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude inclura 70 patients atteints de fibromyalgie chez qui un traumatisme physique, tel qu'un traumatisme crânien léger (mTBI), pourrait être considéré comme le déclencheur du SFM. Chaque participant sera examiné au moment du recrutement et un diagnostic de FMS sera vérifié, sur la base des critères de diagnostic mis à jour en 2016. Dans l'étude actuelle, les enquêteurs recruteront des patients qui ne sont pas actuellement traités avec des médicaments spécifiques pour le FMS, y compris des médicaments anti-dépression. , gabapentanoïdes et tricycliques, opioïdes et cannabis médical. Les patients qui suivent un tel traitement devront interrompre le traitement 2 semaines avant le recrutement.
Les patients seront randomisés lors du recrutement dans l'un des deux groupes d'étude. Un groupe procédera à un traitement HBOT tandis que le second groupe commencera par un traitement standard pour le FMS, comme indiqué dans les directives israéliennes pour le diagnostic et le traitement du FMS [41]. Ces patients recevront une éducation détaillée concernant la nature du FMS ainsi que des recommandations concernant les interventions non pharmacologiques recommandées pour le FMS, y compris l'exercice physique gradué, l'hydrothérapie, les traitements méditatifs du mouvement (par ex. Tai Chi) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Protocole HBOT : un total de 60 sessions quotidiennes de traitement à l'oxygène hyperbare seront administrées 5 jours par semaine. 60 séances comprendront une exposition de 90 minutes à 100 % à 2 atmosphères absolues (ATA), avec des pauses de 5 minutes toutes les 20 minutes.
Protocole pharmaceutique : les patients se verront proposer un traitement pharmacologique avec l'un des deux médicaments actuellement autorisés pour le traitement du FMS en Israël, c'est-à-dire Cymbalte et Lyrica. Le traitement par Lyrica commencera à une dose de 75 mg au coucher tandis que le traitement par Cymbalta commencera à une dose de 30 mg par jour (le matin). Après une période de 6 semaines, les patients seront évalués et la dose sera ajustée si nécessaire. Les patients peuvent également passer d'un médicament à l'autre en fonction du jugement clinique.
Crossover : Après 3 mois de traitement pharmaceutique ou HBOT, une fois la 2e évaluation terminée, tous les patients des deux groupes se verront proposer de passer au groupe de traitement alternatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ẕerifin, Israël, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic FMS, basé sur les critères de diagnostic mis à jour en 2016
- traumatisme physique antérieur (comme une lésion cérébrale traumatique)
Critère d'exclusion:
- la présence de troubles inflammatoires systémiques comprenant des troubles inflammatoires rhumatologiques et auto-immuns.
- malignité active,
- infection chronique en cours
- troubles psychiatriques majeurs (hors anxiété)
- Les patients actuellement ou précédemment traités par la duloxétine (Cymbalta) ou la prégabaline (Lyrica) seront également exclus
- HBOT antérieur pour toute autre raison avant leur inclusion ;
- Pathologie thoracique incompatible avec les changements de pression (y compris l'asthme actif);
- Maladie de l'oreille interne
- Claustrophobie;
- Incapacité à effectuer un test IRM du cerveau éveillé ;
- Antécédents neurologiques (par ex. épilepsie, maladies neuromusculaires, maladies métaboliques, etc.) ;
- Tumeurs cérébrales;
- Fractures de la base du crâne ;
- neurochirurgie s/p comprenant : drainage ventriculaire, drainage d'hématomes sous-duraux, drainage d'hématomes épiduraux, évacuation d'hémorragie intracérébrale. Chirurgie des fractures dépressives (les patients souffrant d'encéphalomalacie par imagerie IRM ne seront pas exclus).
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxygénothérapie hyperbare
60 séances quotidiennes de traitement à l'oxygène hyperbare seront administrées 5 jours par semaine.
Chaque séance comprendra une exposition de 90 minutes à 100 % à 2 ATA, avec 5 minutes de pauses aériennes toutes les 20 minutes Crossover : Après 3 mois de traitement pharmaceutique ou d'OHB, une fois la 2ème évaluation terminée, tous les patients des deux groupes se verront proposer de passer au groupe de traitement alternatif.
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60 séances d'OHB à 2 ATA 100% oxygène
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Comparateur actif: Pharmacothérapie
les patients se verront proposer un traitement pharmacologique avec l'un des deux médicaments actuellement autorisés pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie en Israël, à savoir. Cymbalta et Lyrica. Le traitement par Lyrica débutera à la dose de 75 mg au coucher tandis que le traitement par Cymbalta débutera à la dose de 30 mg par jour (le matin). Après une période de 6 semaines, les patients seront évalués et la dose sera ajustée si nécessaire. Les patients peuvent également passer d’un médicament à un autre en fonction du jugement clinique. Crossover : Après 3 mois de traitement pharmaceutique ou d'OHB, une fois la 2e évaluation terminée, tous les patients des deux groupes se verront proposer de passer au groupe de traitement alternatif. |
60 séances d'OHB à 2 ATA 100 % d'oxygène après le croisement
l'un des deux médicaments actuellement autorisés pour le traitement du syndrome de la fibromyalgie en Israël, à savoir.
Cymbalta et Lyrica.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 3 mois
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Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la mesure de la douleur quotidienne sur une échelle visuelle analogique (0-10)
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à 3 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 6 mois
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Le critère d'évaluation principal de l'étude sera la mesure de la douleur quotidienne sur une échelle visuelle analogique (0-10).
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à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle globale de la douleur (GPS)
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur les symptômes du syndrome de la fibromyalgie nommé questionnaire Global Pain Scale (GPS) (échelle 0-100)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Impression globale du patient sur le changement
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur les symptômes du syndrome de fibromyalgie nommé : impression globale de changement du patient (oui/non)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur les symptômes du syndrome de la fibromyalgie nommé : Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie - FIQ (version hébraïque) (échelle 0-100)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Indice de douleur à large diffusion
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur les symptômes du syndrome de la fibromyalgie nommé:Wide Spread Pain Index (WPI) Questionnaire sur les symptômes du syndrome de la fibromyalgie nommé:Wide Spread Pain Index (échelle 0-19)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Échelle de gravité des symptômes
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur les symptômes du syndrome de la fibromyalgie nommé : échelle de gravité des symptômes (SSS) (échelle 0-12)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire SF-36
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire de qualité de vie nommé formulaire court 36 (SF-36) (échelle 0-100)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Échelle de sommeil des résultats médicaux
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur la qualité du sommeil nommé : questionnaire MOS (Medical Outcome Sleep Scale) (échelle 0-100)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire sur la dépression nommé Beck Depression Inventory (BDI-II) (échelle 0-63)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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EQ-5D
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Questionnaire de qualité de vie nommé EQ-5D (échelle 0-25)
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Fonction cognitive
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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La batterie Mindstreams comprend plusieurs tests cognitifs conçus pour vérifier divers aspects des capacités cérébrales.
Dans la présente étude, nous évaluerons les indices cognitifs sur la base des scores des 6 tests cognitifs énumérés ci-dessous, qui devraient être pertinents pour le TBI léger.
Pour une description détaillée de tous les tests cognitifs dans la batterie Mindstreams
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Volume sanguin cérébral
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Le volume sanguin cérébral (en millilitre) sera mesuré à l'aide du protocole d'IRM de perfusion Dynamic Susceptibility Contrast (DSC). • DSC : 50 volumes d'imagerie planaire en écho de gradient (EPI) pondérés en T2* seront acquis, 2 répétitions avant une injection bolus de Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 répétitions après injection de Gd-DTPA. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Flux sanguin cérébral
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Le volume sanguin cérébral (en millilitre/min) sera mesuré à l'aide du protocole d'IRM de perfusion Contraste de susceptibilité dynamique (DSC). • DSC : 50 volumes d'imagerie planaire en écho de gradient (EPI) pondérés en T2* seront acquis, 2 répétitions avant une injection bolus de Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 répétitions après injection de Gd-DTPA. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Anisotropie fractionnaire
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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L'imagerie de la microstructure cérébrale évaluera l'anistropie fractionnelle (FA, échelle 0-1 dans chaque région d'intérêt. Le protocole IRM comprendra l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Paramètres de séquence IRM : • DTI : 30 images pondérées en diffusion seront numérisées avec différentes directions de gradient (b=1 000) et un volume sans pondération en diffusion. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Diffusivité moyenne
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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L'imagerie de la microstructure cérébrale évaluera la diffusivité moyenne (DM, échelle 0-1 dans chaque région d'intérêt. Le protocole IRM comprendra l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Paramètres de séquence IRM : • DTI : 30 images pondérées en diffusion seront numérisées avec différentes directions de gradient (b=1 000) et un volume sans pondération en diffusion. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Imagerie des fonctions cérébrales
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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IRMf à l'état de repos (rsfMRI ou R-fMRI) - une méthode d'imagerie cérébrale fonctionnelle qui peut être utilisée pour évaluer les interactions régionales qui se produisent lorsqu'un sujet n'exécute pas une tâche explicite.
Cette activité cérébrale au repos est observée par des changements dans le flux sanguin dans le cerveau, ce qui crée ce que l'on appelle un signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) qui peut être mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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imagerie de la fonction cérébrale
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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La tomographie cérébrale par émission de photons (TEP-CT) sera réalisée à l'aide de FDG.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Analyse du réseau cérébral
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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L'activité EEG sera enregistrée à l'état de repos, lors de l'exécution de tâches cognitives et suite à une stimulation trans-magnétique.
L'enregistrement EEG sera effectué à l'aide d'un capuchon de 64 électrodes.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Chaleur/Froid Évaluation du seuil de douleur
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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La douleur thermique est induite avec une électrode thermique (thermode).
La température de la thermode sera initialement fixée à 32,0°C et augmentera progressivement à une vitesse de 0,3°C/sec.
Les participants seront invités à signaler le moment où la sensation produite par la thermode est passée de la sensation de chaleur à la douleur (seuil de douleur à la chaleur) et le moment où la douleur est devenue insupportable (tolérance à la douleur à la chaleur).
Cette procédure sera effectuée deux fois pour chaque sujet et la moyenne des deux essais sera calculée.
La thermode sera placée sur les zones adjacentes de l'avant-bras pour chaque essai afin d'éviter l'hyperalgésie cutanée primaire.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Modulation conditionnée de la douleur
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Dans la présente étude, l'efficacité du CPM sera évaluée en calculant la différence d'intensité moyenne de la douleur induite par le test de stimulation de la chaleur (HTS) avant et pendant l'immersion de la main non dominante dans de l'eau froide à 10 degrés (le test du presseur froid) (c'est-à-dire, douleur lors du SHD pré-immersion - douleur lors du SHD post-immersion).
Ainsi, les mécanismes efficaces d'inhibition de la douleur sont représentés par des valeurs plus élevées (positives).
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Activité physique
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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L'activité physique quotidienne sera suivie de manière objective par la technologie de montre FitBit.
La montre FitBit sera également câblée pendant la nuit pour mesurer le temps de sommeil, d'agitation et d'éveil. Les trackers Fitbit vous aident à comprendre chaque nuit pour tirer le meilleur parti de chaque jour.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Capacité d'exercice
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Les participants subiront des tests d'effort en utilisant un protocole de tapis roulant Balke modifié et une analyse continue des gaz expirés.
Le repos et l'exercice des signes vitaux seront surveillés en permanence.
La durée de l'exercice et les symptômes limitant l'exercice seront enregistrés.
Le pic de VO2, VCO2 et le rapport d'échange respiratoire (RER) seront moyennés sur les 15 dernières secondes du test d'effort.
L'équivalent ventilatoire (pente VE/VCO2) sera calculé du début de l'exercice à la fin de l'exercice.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Cytokines inflammatoires
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Les tests sanguins comprendront : IL-1, IL-6, facteur de nécrose tumorale alpha, CRP.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Numéro CD4
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Numéro de CD4 (cellules par ml). À l'aide d'un numéro de CD4 FACS à 4 couleurs sera évalué. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Numéro CD8
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Numéro de CD8 (cellules par ml). À l'aide d'un numéro de CD8 FACS à 4 couleurs sera évalué. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Rapport CD4:CD8
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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CD4: nombre de CD8 (rapport). En utilisant un FACS 4 couleurs, le nombre de CD4: CD8 sera évalué. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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CD8+CD28null
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Nombre de CD8+CD28null (cellules/ml). À l'aide d'un numéro CD8+CD28null FACS 4 couleurs sera évalué. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Nombre de cellules B naïves
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Nombre de cellules B (cellules/ml). À l'aide d'un nombre de cellules B FACS à 4 couleurs sera évalué. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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CD4CD25 nombre positif
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Numéro de cellule CD4CD25 (cellules/ml). L'utilisation d'un numéro FACS CD4CD25 à 4 couleurs sera évaluée. L'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) sera isolé à l'aide d'une centrifugation en gradient de densité et reposera 3 fois dans un milieu 1640 RPMI. Les cellules seront congelées dans un milieu de congélation et conservées dans de l'azote liquide jusqu'à ce qu'elles soient décongelées pour analyse. Les PBMC seront trempés deux fois dans du PBS avec 3 % de FCS. 1X10 ^ 5 cellules seront remises en suspension dans 100 microlitres de PBS contenant des anticorps colorés conjugués CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3. |
ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Microbiote
Délai: ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Méthode d'évaluation du microbiome : à l'aide de nos installations de pointe, un séquençage de nouvelle génération d'ARN ribosomique 16S (ARNr) d'échantillons fécaux sera effectué pour identifier les bactéries présentes dans l'intestin.
Le séquençage du gène de l'ARNr 16S est une méthode bien établie pour étudier la phylogénie et la taxonomie (la description, l'identification et la classification évolutive) d'échantillons provenant d'environnements microbiens complexes difficiles à étudier.
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ligne de base, à 3 mois, à 6 mois
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Fonction cognitive - CANTAB
Délai: au départ, à 3 mois, à 6 mois
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Les fonctions cognitives des patients seront évaluées par des tests cognitifs informatisés CANTAB (Cambrdige cognition, Angleterre) [52].
Le CANTAB est une batterie de tests semi-automatisée qui peut être administrée sur un ordinateur portable et qui a plus récemment été modifiée pour une administration sur une tablette portable.
La version actuelle de CANTAB Eclipse comprend 25 tests conçus pour évaluer les composantes de la fonction cognitive qui se répartissent en 7 grands groupes de tests : mémoire visuelle, fonction exécutive, mémoire de travail et planification, attention, mémoire sémantique/verbale, prise de décision et contrôle des réponses, gestion sociale. cognition et dépistage/familiarisation.
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au départ, à 3 mois, à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Fibromyalgie
- Acides aminés, peptides et protéines
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Acides aminés
- acide gamma-aminobutyrique
- Aminobutyrate
- Butyrate
- Thérapie respiratoire
- Thiophenes
- Thérapie par inhalation d'oxygène
- Chlorhydrate de duloxétine
- Prégabaline
- Thérapeutique
- Oxygénation hyperbare
Autres numéros d'identification d'étude
- 0058-17-ASF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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