Гипербарический кислород по сравнению с фармацевтической терапией синдрома фибромиалгии (FMSRCT)
Гипербарическая оксигенация в сравнении со стандартной фармацевтической терапией при синдроме фибромиалгии — проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование
Исследователи ранее изучали эффективность гипербарической оксигенации (ГБО) в качестве лечения синдрома фибромиалгии (СФМС) в проспективном перекрестном клиническом исследовании с активным контролем. Результаты продемонстрировали значительное улучшение всех симптомов ФМС со значительным улучшением качества жизни; кроме того, исследователи смогли продемонстрировать значительную нейропластичность на изображениях SPECT со снижением гиперактивности в задних отделах и повышением сниженной активности в лобных областях.
В предлагаемом исследовании исследователи намереваются как повторить, так и расширить наши предыдущие результаты, проводя лечение пациентов с FMS с помощью HBOT, одновременно проводя обширную оценку как до, так и после лечения.
В текущем исследовании исследователи планируют сравнить ГБО с существующими стандартами лечения ФМС (фармакологическими и немедикаментозными).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 70 пациентов с фибромиалгией, у которых физическая травма, такая как легкая черепно-мозговая травма (mTBI), может рассматриваться как триггер FMS. Каждый участник будет обследован во время набора, и диагноз FMS будет проверен на основе обновленных диагностических критериев 2016 года. В текущем исследовании исследователи будут набирать пациентов, которые в настоящее время не лечатся лекарствами, специфичными для FMS, включая антидепрессанты , габапентаноиды и трициклические соединения, опиоиды и медицинский каннабис. Пациенты, находящиеся на таком лечении, должны будут прекратить лечение за 2 недели до набора.
Пациенты будут рандомизированы при наборе в одну из двух групп исследования. Одна группа перейдет к курсу лечения ГБО, а вторая группа начнет со стандартного лечения ФМС, как указано в израильских рекомендациях по диагностике и лечению ФМС [41]. Этим пациентам будет предоставлена подробная информация о характере ФМС, а также рекомендации относительно немедикаментозных вмешательств, рекомендуемых для ФМС, включая дозированные физические упражнения, гидротерапию, медитативно-двигательные процедуры (например, Тай Чи) и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Протокол HBOT: в общей сложности будет проведено 60 сеансов гипербарической оксигенации в день 5 дней в неделю. 60 сеансов будут включать 90-минутную экспозицию до 100% при 2 абсолютных атмосферах (ATA) с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут.
Фармацевтический протокол: пациентам будет предложено фармакологическое лечение одним из двух препаратов, лицензированных в настоящее время для лечения фибромиалгии в Израиле, т.е. Симбалта и Лирика. Лечение Лирикой начнется с дозы 75 мг перед сном, а лечение Симбалтой начнется с дозы 30 мг в день (утром). Через 6 недель пациенты будут обследованы, и при необходимости будет скорректирована доза. Пациенты также могут быть переведены с одного препарата на другой в соответствии с клиническим заключением.
Кроссовер: через 3 месяца либо медикаментозного лечения, либо ГБО, после завершения 2-й оценки всем пациентам в обеих группах будет предложено перейти на группу альтернативного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ẕerifin, Израиль, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ФМС на основе обновленных диагностических критериев 2016 г.
- предыдущая физическая травма (например, черепно-мозговая травма)
Критерий исключения:
- наличие системных воспалительных заболеваний, включая воспалительные ревматологические и аутоиммунные заболевания.
- активное злокачественное новообразование,
- хроническая текущая инфекция
- серьезные психические расстройства (за исключением тревоги)
- Пациенты, которые в настоящее время или ранее получали дулоксетин (Cymbalta) или прегабалин (Lyrica), также будут исключены.
- предыдущие HBOT по любой другой причине до их включения;
- Патология грудной клетки, несовместимая с изменениями давления (в т.ч. активная астма);
- Болезнь внутреннего уха
- Клаустрофобия;
- Невозможность выполнить МРТ головного мозга в бодрствующем состоянии;
- Предыдущие неврологические состояния (например. Эпилепсия, нервно-мышечные заболевания, болезни обмена веществ и др.);
- опухоли головного мозга;
- Переломы основания черепа;
- п/п нейрохирургия, включавшая: дренирование желудочков, дренирование субдуральных гематом, дренирование эпидуральных гематом, эвакуацию внутримозговых кровоизлияний. Хирургия вдавленных переломов (пациенты, страдающие энцефаломаляцией по данным МРТ, не будут исключены).
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипербарическая оксигенотерапия
60 ежедневных сеансов гипербарической оксигенации будут проводиться 5 дней в неделю.
Каждый сеанс будет включать воздействие от 90 минут до 100% при 2 ATA, с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут. Перекрестный: после 3 месяцев приема фармацевтических препаратов или ГБО, после завершения второй оценки, всем пациентам в обеих группах будет предложено пройти перейти в группу альтернативного лечения.
|
60 сеансов ГБО при 2 АТА 100% кислороде
|
|
Активный компаратор: Фармакотерапия
пациентам будет предложено фармакологическое лечение одним из двух препаратов, лицензированных в настоящее время для лечения ФМС в Израиле, т.е. Цимбалта и Лирика. Лечение Лирикой начинается с дозы 75 мг перед сном, а лечение Цимбалтой начинается с дозы 30 мг в день (утром). Через 6 недель пациенты будут обследованы и доза будет скорректирована по мере необходимости. Пациенты также могут быть переведены с одного лекарства на другое в соответствии с клиническим заключением. Пересечение: после 3 месяцев приема фармацевтических препаратов или ГБО, после завершения второй оценки, всем пациентам в обеих группах будет предложено перейти в группу альтернативного лечения. |
60 сеансов ГБО при 2 ATA 100% кислорода после кроссовера
один из двух препаратов, лицензированных в настоящее время для лечения ФМС в Израиле, т.е.
Цимбалта и Лирика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Первичной конечной точкой исследования будет измерение ежедневной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10).
|
в 3 месяца
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Первичной конечной точкой исследования будет измерение ежедневной боли по визуальной аналоговой шкале (0-10).
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная шкала боли (GPS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник симптомов синдрома фибромиалгии, названный опросником Global Pain Scale (GPS) (шкала 0-100)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Глобальное впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник симптомов синдрома фибромиалгии под названием: Общее впечатление пациента об изменении (да/нет)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник симптомов синдрома фибромиалгии под названием: Анкета воздействия фибромиалгии - FIQ (версия на иврите) (шкала 0-100)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Широко распространенный индекс боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник симптомов синдрома фибромиалгии под названием: Индекс широко распространенной боли (WPI) Опросник симптомов синдрома фибромиалгии под названием: Индекс широко распространенной боли (шкала 0-19)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник симптомов синдрома фибромиалгии под названием: Шкала тяжести симптомов (SSS) (шкала 0-12)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Анкета SF-36
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник качества жизни, названный краткой формой 36 (SF-36) (шкала 0-100)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Медицинская шкала сна
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник качества сна, названный: Опросник по шкале медицинских результатов сна (MOS) (шкала 0-100)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник депрессии под названием Beck Depression Inventory (BDI-II) (шкала 0-63)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Опросник качества жизни EQ-5D (шкала 0-25)
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Батарея Mindstreams включает в себя несколько когнитивных тестов, разработанных для проверки различных аспектов возможностей мозга.
В текущем исследовании мы будем оценивать когнитивные показатели на основе результатов 6 когнитивных тестов, перечисленных ниже, которые, как ожидается, будут иметь отношение к легкой ЧМТ.
Подробное описание всех когнитивных тестов в батарее Mindstreams
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Церебральный объем крови
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Объем церебральной крови (в миллилитрах) будет измеряться с использованием протокола перфузионной МРТ с динамическим контрастом восприимчивости (DSC). • ДСК: будет получено 50 объемов T2*-взвешенного градиентного эхо-планарного изображения (EPI), 2 повторения перед болюсной инъекцией гадолиния-DTPA (Gd-DTPA), 48 повторений после инъекции Gd-DTPA. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Объем церебральной крови (в миллилитрах / мин) будет измеряться с использованием протокола перфузионной МРТ с динамическим контрастом восприимчивости (DSC). • ДСК: будет получено 50 объемов T2*-взвешенного градиентного эхо-планарного изображения (EPI), 2 повторения перед болюсной инъекцией гадолиния-DTPA (Gd-DTPA), 48 повторений после инъекции Gd-DTPA. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Фракционная анистория
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Визуализация микроструктуры мозга будет оценивать фракционную анистотропию (FA, шкала 0-1 в каждой интересующей области. Протокол МРТ будет включать диффузионно-тензорную визуализацию (DTI). Параметры последовательности МРТ: • DTI: 30 изображений, взвешенных по диффузии, будут отсканированы с разными направлениями градиента (b=1000) и один объем без взвешивания по диффузии. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Средняя диффузионная способность
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Визуализация микроструктуры мозга будет оценивать средний коэффициент диффузии (MD, шкала 0-1 в каждой интересующей области. Протокол МРТ будет включать диффузионно-тензорную визуализацию (DTI). Параметры последовательности МРТ: • DTI: 30 изображений, взвешенных по диффузии, будут отсканированы с разными направлениями градиента (b=1000) и один объем без взвешивания по диффузии. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Визуализация функций мозга
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
ФМРТ в состоянии покоя (rsfMRI или R-fMRI) — метод функциональной визуализации мозга, который можно использовать для оценки региональных взаимодействий, возникающих, когда субъект не выполняет явную задачу.
Эта активность мозга в состоянии покоя наблюдается через изменения кровотока в мозге, которые создают так называемый сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ), который можно измерить с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
визуализация функций мозга
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Фотонно-эмиссионная компьютерная томография головного мозга (ПЭТ-КТ) будет проводиться с использованием ФДГ.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Анализ сети мозга
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Активность ЭЭГ будет записываться в состоянии покоя, во время выполнения когнитивных задач и после трансмагнитной стимуляции.
Запись ЭЭГ будет осуществляться с помощью шапочки на 64 электрода.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Оценка болевого порога тепла/холода
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Термическую боль вызывают термическим электродом (термодом).
Температура термода первоначально устанавливается на уровне 32,0°C и постепенно увеличивается со скоростью 0,3°C/сек.
Участникам будет предложено сообщить, когда ощущение, создаваемое термодом, изменилось с ощущения тепла на боль (порог тепловой боли) и когда боль стала невыносимой (терпимость к тепловой боли).
Эта процедура будет проводиться дважды для каждого субъекта, и будет рассчитано среднее значение двух испытаний.
Термодатчик будет размещаться на прилегающих участках предплечья для каждого испытания, чтобы избежать первичной гипералгезии кожи.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
В текущем исследовании эффективность CPM будет оцениваться путем вычисления разницы в средней интенсивности боли, вызванной тепловым тестом-стимулом (HTS) до и во время погружения недоминантной руки в холодную воду с температурой 10 градусов (холодовой прессорный тест) (т.е. боль при пре-иммерсионном ГТШ - боль при пост-иммерсионном ГТШ).
Таким образом, эффективные механизмы торможения боли представлены более высокими (положительными) значениями.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Ежедневная физическая активность будет объективно отслеживаться технологией часов FitBit.
Часы FitBit также будут подключены ночью для измерения времени сна, беспокойства и бодрствования, трекеры Fitbit помогут вам понять каждую ночь, чтобы максимально использовать каждый день.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Участники пройдут нагрузочное тестирование с использованием модифицированного протокола беговой дорожки Balke и непрерывного анализа выдыхаемого газа.
Жизненно важные показатели в состоянии покоя и физических упражнений будут постоянно контролироваться.
Будут записаны продолжительность нагрузки и симптомы, ограничивающие нагрузку.
Пиковые значения VO2, VCO2 и коэффициента дыхательного обмена (RER) будут усреднены за последние 15 секунд теста с физической нагрузкой.
Вентиляционный эквивалент (наклон VE/VCO2) будет рассчитываться от начала упражнения до его окончания.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Воспалительные цитокины
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Анализы крови будут включать: ИЛ-1, ИЛ-6, фактор некроза опухоли-альфа, СРБ.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Номер CD4
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество CD4 (клеток на мл). С использованием 4-цветной FACS будет оцениваться количество CD4. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Номер CD8
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество CD8 (клеток на мл). С использованием 4-цветной FACS будет оцениваться количество CD8. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Соотношение CD4:CD8
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество CD4:CD8 (соотношение). С использованием 4-цветной FACS будет оцениваться количество CD4:CD8. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
CD8+CD28нулевой
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество нулевых CD8+CD28 (клеток/мл). С использованием 4-цветной FACS будет оцениваться число нулевых CD8+CD28. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Число наивных B-клеток
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество В-клеток (клеток/мл). С помощью 4-цветной FACS будет оцениваться количество В-клеток. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
CD4CD25 положительное число
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Количество клеток CD4CD25 (клеток/мл). С использованием 4-цветной FACS будет оцениваться число клеток CD4CD25. Выделение мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) будет выделено с использованием центрифугирования в градиенте плотности и подвергнуто 3-кратной обработке в среде 1640 RPMI. Клетки замораживают в среде для замораживания и хранят в жидком азоте до размораживания для анализа. PBMC будут дважды находиться в PBS с 3% FCS. Клетки 1X10^5 ресуспендируют в 100 мкл PBS, содержащего CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3, конъюгированные окрашенные антитела. |
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Микробиом
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Метод оценки микробиома. Используя наши передовые технологии, будет проведено секвенирование 16S рибосомной РНК (рРНК) нового поколения образцов фекалий для выявления бактерий, присутствующих в кишечнике.
Секвенирование гена 16S рРНК — хорошо зарекомендовавший себя метод изучения филогении и таксономии (описание, идентификация и эволюционная классификация) образцов из сложных микробных сред, которые трудно изучать.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
|
Когнитивная функция - КАНТАБ
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Когнитивные функции пациентов будут оцениваться с помощью компьютеризированных когнитивных тестов CANTAB (Cambrdige cognition, Англия) [52].
CANTAB представляет собой полуавтоматическую тестовую батарею, которой можно управлять с помощью портативного ПК, а в последнее время она была модифицирована для администрирования с портативного планшета.
Текущая версия CANTAB Eclipse включает 25 тестов, предназначенных для оценки компонентов когнитивных функций, которые делятся на 7 широких групп тестов: зрительная память, исполнительные функции, рабочая память и планирование, внимание, семантическая/вербальная память, принятие решений и контроль реакции, социальная память. познание и проверка/ознакомление.
|
исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Фибромиалгия
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Кислоты, ациклические
- Карбоновые кислоты
- Аминокислоты
- Гамма-аминобутирическая кислота
- Аминобутираты
- Бутират
- Респираторная терапия
- Тиофена
- Кислородная ингаляционная терапия
- Дулоксетина гидрохлорид
- Прегабалин
- Терапия
- Гипербарическая оксигенация
Другие идентификационные номера исследования
- 0058-17-ASF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .