Hiperbár oxigén a fibromyalgia szindróma gyógyszeres terápiáihoz képest (FMSRCT)
Hiperbár oxigén a fibromyalgia szindróma szokásos gyógyszeres terápiáihoz képest – Prospektív, randomizált, keresztezett klinikai vizsgálat
A kutatók korábban tanulmányozták a hiperbár oxigénterápia (HBOT) hatékonyságát a Fibromyalgia szindróma (FMS) kezelésében egy prospektív, aktív kontroll, keresztezett klinikai vizsgálatban. Az eredmények az összes FMS tünet jelentős javulását mutatták, az életminőség jelentős javulásával; Ezen túlmenően a kutatók jelentős neuroplaszticitást tudtak kimutatni a SPECT képalkotás során, a hiperaktivitás csökkenésével a hátsó régiókban és a csökkent aktivitás növekedésével a frontális területeken.
A javasolt vizsgálatban a kutatók szándékaik szerint megismételni és kibővíteni korábbi eredményeinket, FMS-betegeket HBOT-val kezelve, miközben kiterjedt értékelést végeznek a kezelés előtt és után egyaránt.
A jelenlegi vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy a HBOT-ot összehasonlítják az FMS (farmakológiai és nem gyógyszeres) ellátásának jelenlegi standardjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 70 fibromyalgiás beteget vonnak be, akiknél a fizikai trauma, például az enyhe traumás agysérülés (mTBI) az FMS kiváltójának tekinthető. A toborzáskor minden résztvevőt megvizsgálnak, és igazolják az FMS diagnózisát a frissített 2016-os diagnosztikai kritériumok alapján. A jelenlegi vizsgálatban a vizsgálók olyan betegeket vesznek fel, akiket jelenleg nem kezelnek FMS-specifikus gyógyszerekkel, beleértve a depresszió elleni szereket is. , gabapentanoidok és triciklikusok, opioidok és orvosi kannabisz. Az ilyen kezelésben részesülő betegeknek 2 héttel a felvétel előtt abba kell hagyniuk a kezelést.
A betegeket a két vizsgálati csoport valamelyikébe való felvételükkor randomizálják. Az egyik csoport HBOT-kezelést végez, míg a második csoport az FMS-re vonatkozó standard kezelést kezdi meg, az FMS diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó izraeli irányelvek szerint [41]. Ezek a betegek részletes oktatásban részesülnek az FMS természetéről, valamint ajánlásokat kapnak az FMS-hez javasolt nem gyógyszeres beavatkozásokra vonatkozóan, beleértve a fokozatos testmozgást, hidroterápiát, mozgás-meditatív kezeléseket (pl. Tai Chi) és a kognitív viselkedési kezelés (CBT).
HBOT protokoll: heti 5 napon összesen napi 60 hiperbár oxigénkezelésre kerül sor. 60 alkalom 90 perctől 100%-ig terjedő expozíciót tartalmaz 2 abszolút atmoszférában (ATA), 20 percenként 5 perces levegőszünetekkel.
Gyógyszerészeti protokoll: a betegeknek gyógyszeres kezelést kínálnak az izraeli FMS kezelésére jelenleg engedélyezett két gyógyszer egyikével, pl. Cymbalta és Lyrica. A Lyrica-kezelés 75 mg-os adaggal kezdődik lefekvés előtt, míg a Cymbalta-kezelés napi 30 mg-os adaggal kezdődik (reggel). 6 hét elteltével a betegeket megvizsgálják, és szükség szerint módosítják az adagot. A betegek a klinikai megítélés alapján az egyik gyógyszerről a másikra is átállíthatók.
Crossover: 3 hónapos gyógyszerészeti vagy HBOT kezelés után, miután a 2. értékelés befejeződött, mindkét csoportban minden betegnek felajánlják, hogy váltson alternatív kezelési csoportra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FMS diagnózis, a frissített 2016-os diagnosztikai kritériumok alapján
- korábbi fizikai trauma (például traumás agysérülés)
Kizárási kritériumok:
- szisztémás gyulladásos rendellenességek jelenléte, beleértve a gyulladásos reumatológiai és autoimmun betegségeket.
- aktív rosszindulatú daganatok,
- krónikus, folyamatos fertőzés
- súlyos pszichiátriai rendellenességek (kivéve a szorongást)
- A jelenleg vagy korábban Duloxetinnel (Cymbalta) vagy Pregabalinnal (Lyrica) kezelt betegek szintén kizárásra kerülnek.
- korábbi HBOT bármilyen más okból a felvételük előtt;
- A nyomásváltozásokkal össze nem egyeztethető mellkasi patológia (beleértve az aktív asztmát is);
- Belső fül betegség
- Klausztrofóbia;
- Az ébrenléti agy MRI-vizsgálatának képtelensége;
- Korábbi neurológiai állapotok (pl. Epilepszia, neuromuszkuláris betegségek, anyagcsere-betegségek stb.);
- Agydaganatok;
- Koponyaalapi törések;
- s/p idegsebészet, amely magában foglalta: kamrai drenázst, szubdurális hematómák elvezetését, epidurális hematómák elvezetését, intracerebrális vérzés evakuálását. Depressziós törés műtét (Az MRI képalkotás alapján encephalomalaciában szenvedő betegek nem zárhatók ki).
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hiperbár oxigénterápia
Heti 5 napon napi 60 hiperbár oxigénkezelésre kerül sor.
Minden ülés 90 perctől 100%-ig terjedő expozíciót tartalmaz 2 ATA-val, 20 percenként 5 perces légszünetekkel. Keresztezés: 3 hónap gyógyszerészeti vagy HBOT kezelés után, a 2. értékelés befejezése után mindkét csoportban minden betegnek felajánljuk, hogy váltson át az alternatív kezelési csoportra.
|
60 HBOT munkamenet 2 ATA 100% oxigén mellett
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Farmakoterápia
a betegeknek gyógyszeres kezelést kínálnak az izraeli FMS kezelésére jelenleg engedélyezett két gyógyszer egyikével, azaz. Cymbalta és Lyrica. A Lyrica-kezelés 75 mg-os adaggal kezdődik lefekvés előtt, míg a Cymbalta-kezelés napi 30 mg-os adaggal kezdődik (reggel). 6 hét elteltével a betegeket megvizsgálják, és szükség szerint módosítják az adagot. A betegek a klinikai megítélés alapján az egyik gyógyszerről a másikra is átállíthatók. Crossover: 3 hónapos gyógyszerészeti vagy HBOT kezelés után, miután a 2. értékelés befejeződött, mindkét csoportban minden betegnek felajánlják, hogy váltson alternatív kezelési csoportra. |
az izraeli FMS kezelésére jelenleg engedélyezett két gyógyszer egyike, i.e.
Cymbalta és Lyrica.
60 HBOT munkamenet 2 ATA 100%-os oxigénnel a crossover után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónaposan
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a napi fájdalom mérése egy (0-10) vizuális analóg skálán
|
3 hónaposan
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A vizsgálat elsődleges végpontja a napi fájdalom mérése (0-10 skálán) vizuális analóg skálán
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális fájdalomskála (GPS)
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Fibromyalgia szindróma tüneteinek kérdőíve Global Pain Scale (GPS) kérdőív (0-100 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
A betegek globális benyomása a változásról
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Fibromyalgia-szindróma tüneteinek kérdőíve: A beteg globális benyomása a változásról (igen/nem)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Fibromyalgia Impact Kérdőív
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Fibromyalgia szindróma tüneteinek kérdőíve: Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQ (héber változat) (0-100 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Széles terjedési fájdalom index
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Fibromyalgia szindróma tüneteinek kérdőíve: Wide Spread Pain Index (WPI) Fibromyalgia szindróma tünetei kérdőív: Wide Spread Pain Index (0-19 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Tünet súlyossági skála
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Fibromyalgia szindróma tüneteinek kérdőíve: Tünet súlyossági skála (SSS) (0-12 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
SF-36 kérdőív
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Életminőség kérdőív, rövidített 36-os néven (SF-36) (0-100 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Orvosi eredmény alvási skála
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az alvásminőségi kérdőív neve: Medical Outcome Sleep Scale (MOS) kérdőív (0-100 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) depresszió kérdőív (0-63 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
EQ-5D
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
EQ-5D elnevezésű életminőség kérdőív (0-25 skála)
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A Mindstreams akkumulátor számos kognitív tesztet tartalmaz az agyi képességek különböző aspektusainak ellenőrzésére.
Jelen tanulmányban a kognitív indexeket az alább felsorolt 6 kognitív teszt pontszámai alapján értékeljük, amelyek várhatóan relevánsak lesznek enyhe TBI esetén.
A Mindstreams akkumulátor összes kognitív tesztjének részletes leírása
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A betegek kognitív funkcióit CANTAB számítógépes kognitív tesztekkel (Cambrdige cognition, Anglia) fogják értékelni [52].
A CANTAB egy félig automatizált tesztakkumulátor, amely laptop PC-n is kezelhető, és a közelmúltban kézi táblagépen is használható.
A CANTAB Eclipse jelenlegi kiadása 25 tesztből áll, amelyek a kognitív funkció összetevőinek értékelésére szolgálnak, amelyek 7 széles tesztcsoportba sorolhatók: vizuális memória, végrehajtó funkció, munkamemória és tervezés, figyelem, szemantikai/verbális memória, döntéshozatal és válaszvezérlés, szociális. megismerés és szűrés/megismerés.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Az agyi vér mennyisége
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az agyi vértérfogatot (militerben) a perfúziós MRI protokoll segítségével mérik a Dinamikus szuszceptibilitási kontraszt (DSC). • DSC: 50 T2*-súlyozott gradiens-echo síkbeli képalkotó (EPI) térfogat kerül rögzítésre, 2 ismétlés a Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA) bolus injekciója előtt, 48 ismétlés a Gd-DTPA injekció beadása után. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Az agyi véráramlás
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az agyi vértérfogatot (militer/perc-ben) a perfúziós MRI protokoll segítségével mérik a Dinamikus szuszceptibilitási kontraszt (DSC). • DSC: 50 T2*-súlyozott gradiens-echo síkbeli képalkotó (EPI) térfogat kerül rögzítésre, 2 ismétlés a Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA) bolus injekciója előtt, 48 ismétlés a Gd-DTPA injekció beadása után. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Frakcionális anisztrópia
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az agy mikroszerkezetének képalkotása a frakcionált anisztrópiát (FA, 0-1 skála minden egyes érdeklődésre számot tartó területen) értékeli. Az MRI protokoll tartalmazni fogja a diffúziós tenzoros képalkotást (DTI). MRI szekvencia paraméterek: • DTI: 30 diffúziós súlyozott kép kerül beolvasásra különböző gradiens irányokkal (b=1000) és egy térfogattal diffúziós súlyozás nélkül |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Átlagos diffúzió
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az agy mikrostruktúra képalkotása értékeli az átlagos diffúziót (MD, 0-1 skála minden egyes érdeklődésre számot tartó régióban. Az MRI protokoll tartalmazni fogja a diffúziós tenzoros képalkotást (DTI). MRI szekvencia paraméterek: • DTI: 30 diffúziós súlyozott kép kerül beolvasásra különböző gradiens irányokkal (b=1000) és egy térfogattal diffúziós súlyozás nélkül |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Az agyműködés képalkotása
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Nyugalmi állapotú fMRI (rsfMRI vagy R-fMRI) – funkcionális agyi képalkotási módszer, amely felhasználható azon regionális interakciók értékelésére, amelyek akkor lépnek fel, amikor az alany nem hajt végre konkrét feladatot.
Ezt a nyugalmi agytevékenységet az agy véráramlásának változásán keresztül figyeljük meg, ami úgynevezett vér-oxigénszint-függő (BOLD) jelet hoz létre, amely funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérhető.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
agyműködési képalkotás
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az agy fotonemissziós számítógépes tomográfiáját (PET-CT) FDG segítségével végzik.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Agyhálózat elemzése
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Az EEG-aktivitást nyugalmi állapotban, kognitív feladatok végrehajtása során és transzmágneses stimulációt követően rögzítik.
Az EEG-felvétel 64 elektródás kupakkal történik.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Hő/hideg Fájdalomküszöb értékelése
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A hőfájdalmat termikus elektródával (termódussal) idézik elő.
A termikus hőmérséklet kezdetben 32,0 °C-ra lesz beállítva, és fokozatosan 0,3 °C/s sebességgel emelkedik.
A résztvevőket arra utasítják, hogy jelentsék, amikor a termoda által keltett érzet hőérzetről fájdalomra változott (hőfájdalomküszöb), és mikor vált a fájdalom elviselhetetlenné (hőfájdalom tolerancia).
Ezt az eljárást minden alany esetében kétszer hajtják végre, és a két vizsgálat átlagát számítják ki.
A primer bőrhiperalgézia elkerülése érdekében a termoódát minden vizsgálat során az alkar szomszédos területeire helyezik.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A jelenlegi vizsgálatban a CPM hatékonyságát a hőteszt-stimulus (HTS) által kiváltott átlagos fájdalomintenzitás különbségének kiszámításával számolják ki a nem domináns kéz 10 fokos hideg vízbe merítése előtt és közben (a hidegnyomás teszt) (azaz, fájdalom a bemerítés előtti HTS során - fájdalom a bemerítés utáni HTS során).
Így a hatékony fájdalomgátló mechanizmusokat magasabb (pozitív) értékek képviselik.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A napi fizikai aktivitást objektíven követi a FitBit óra technológia.
A FitBit óra éjjel is be van kötve az alvás, nyugtalan és ébren töltött idő mérésére. A Fitbit nyomkövetői segítenek megérteni minden éjszakát, hogy a legtöbbet hozhassa ki minden napból.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Gyakorlóképesség
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A résztvevők egy módosított Balke futópad protokoll és folyamatos lejárt gázelemzés segítségével terheléses teszteken esnek át.
A pihenés és a testmozgás életjeleit folyamatosan figyeljük.
Az edzés időtartamát és az edzést korlátozó tüneteket rögzítjük.
A csúcs VO2, VCO2 és a légzési cserearány (RER) átlagolása a terhelési teszt utolsó 15 másodpercében történik.
A lélegeztetési egyenértéket (VE/VCO2 meredekség) az edzés kezdetétől az edzés végéig számítják.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Gyulladásos citokinek
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
A vérvizsgálatok a következőket tartalmazzák: IL-1, IL-6, Tumor nekrózis faktor-alfa, CRP.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
CD4 szám
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
CD4-szám (sejt/ml) .A 4-színű FACS használatával a CD4-szám kerül kiértékelésre. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
CD8 szám
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
CD8-szám (cella/ml) .A 4-színű FACS használatával a CD8-szám kerül kiértékelésre. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
CD4:CD8 arány
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
CD4:CD8 szám (arány) .A 4 színű FACS használatával a CD4:CD8 szám kerül kiértékelésre. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
CD8+CD28null
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
CD8+CD28null szám (cella/ml) .A 4 színű FACS használatával a CD8+CD28null szám kerül kiértékelésre. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Naív B-sejtszám
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
B-sejtszám (sejt/ml) .A 4-színű FACS használatával kiértékeli a B-sejtek számát. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
CD4 CD25 pozitív szám
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
CD4 CD25 sejtszám (sejt/ml) .A 4 színű FACS használatával a CD4 CD25 szám kerül kiértékelésre. A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) izoláljuk sűrűséggradiens centrifugálással, és háromszor mossuk 1640 RPMI tápközegben. A sejteket fagyasztóközegben lefagyasztjuk, és folyékony nitrogénben tartjuk, amíg fel nem olvasztják az elemzéshez. A PBMC-ket kétszer mossák 3% FCS-t tartalmazó PBS-ben. 1x10^5 sejtet újraszuszpendálunk 100 mikroliteres PBS-ben, amely CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugált színes antitesteket tartalmaz. |
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
|
Mikrobióma
Időkeret: alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Mikrobióma kiértékelési módszer: Élvonalbeli létesítményeink segítségével a székletminták következő generációs 16S riboszomális RNS (rRNS) szekvenálását végezzük el a bélben lévő baktériumok azonosítására.
A 16S rRNS génszekvenálás egy jól bevált módszer a nehezen tanulmányozható, összetett mikrobiális környezetből származó minták filogenezisének és taxonómiájának (leírásának, azonosításának és evolúciós osztályozásának) tanulmányozására.
|
alapvonal, 3 hónapos korban, 6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Fibromyalgia
- Myofascial fájdalom szindrómák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Pszichotróp szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Antidepresszív szerek
- Dopamin szerek
- Szerotonin és noradrenalin újrafelvétel gátlók
- Duloxetin-hidroklorid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0058-17-ASF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigénterápia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghMegszűnt
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó