Ossigeno iperbarico rispetto alle terapie farmaceutiche per la sindrome fibromialgica (FMSRCT)
Ossigeno iperbarico vs. terapie farmaceutiche standard per la sindrome fibromialgica - Studio clinico incrociato prospettico randomizzato
I ricercatori hanno precedentemente studiato l'efficacia dell'ossigenoterapia iperbarica (HBOT) come trattamento per la sindrome fibromialgica (FMS) in uno studio clinico prospettico, di controllo attivo e crossover. I risultati hanno dimostrato un significativo miglioramento di tutti i sintomi della FMS, con un significativo miglioramento della qualità della vita; inoltre, i ricercatori sono stati in grado di dimostrare una significativa neuroplasticità all'imaging SPECT, con una diminuzione dell'iperattività nelle regioni posteriori e un aumento dell'attività ridotta nelle aree frontali.
Nello studio proposto, i ricercatori intendono sia ripetere che espandere i nostri risultati precedenti, trattando i pazienti FMS con HBOT mentre eseguono un'ampia valutazione sia prima che dopo il trattamento.
Nel presente studio, i ricercatori intendono confrontare l'HBOT con l'attuale standard di cura della FMS (farmacologico e non farmacologico).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 70 pazienti affetti da fibromialgia nei quali il trauma fisico, come una lieve lesione cerebrale traumatica (mTBI), potrebbe essere considerato il fattore scatenante della FMS. Ogni partecipante sarà esaminato al momento del reclutamento e verrà verificata una diagnosi di FMS, sulla base dei criteri diagnostici aggiornati del 2016. Nell'attuale studio gli investigatori recluteranno pazienti che non sono attualmente trattati con farmaci specifici per la FMS, compresi i farmaci antidepressivi , gabapentanoidi e triciclici, oppiodi e cannabis terapeutica. Ai pazienti sottoposti a tale trattamento sarà richiesto di interrompere il trattamento 2 settimane prima del reclutamento.
I pazienti saranno sottoposti a randomizzazione al momento del reclutamento in uno dei due gruppi di studio. Un gruppo procederà a un corso di trattamento HBOT mentre il secondo gruppo inizierà con il trattamento standard per FMS, come delineato nelle linee guida israeliane per la diagnosi e il trattamento di FMS [41]. A questi pazienti verrà fornita un'istruzione dettagliata sulla natura della FMS, nonché raccomandazioni sugli interventi non farmacologici raccomandati per la FMS, tra cui esercizio fisico graduale, idroterapia, trattamenti movimento-meditativi (ad es. Tai Chi) e il trattamento cognitivo comportamentale (CBT).
Protocollo HBOT: verranno somministrate un totale di 60 sessioni giornaliere di trattamento con ossigeno iperbarico 5 giorni a settimana. 60 sessioni includeranno un'esposizione di 90 minuti al 100% a 2 atmosfere assolute (ATA), con pause aeree di 5 minuti ogni 20 minuti.
Protocollo farmaceutico: ai pazienti verrà offerto un trattamento farmacologico con uno dei due farmaci attualmente autorizzati per il trattamento della FMS in Israele, ad es. Cymbalta e Lyrica. Il trattamento con Lyrica inizierà con una dose di 75 mg prima di coricarsi mentre il trattamento con Cymbalta inizierà con una dose di 30 mg al giorno (al mattino). Dopo un periodo di 6 settimane i pazienti saranno valutati e la dose sarà aggiustata se necessario. I pazienti possono anche passare da un farmaco all'altro in base al giudizio clinico.
Crossover: dopo 3 mesi di trattamento farmacologico o HBOT, una volta completata la seconda valutazione, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà offerto di passare al gruppo di trattamento alternativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zerifin, Israele, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi FMS, basata sui criteri diagnostici aggiornati del 2016
- precedente trauma fisico (come trauma cranico)
Criteri di esclusione:
- la presenza di disturbi infiammatori sistemici tra cui malattie infiammatorie reumatologiche e autoimmuni.
- malignità attiva,
- infezione cronica in atto
- disturbi psichiatrici maggiori (esclusa l'ansia)
- Saranno esclusi anche i pazienti attualmente o precedentemente trattati con Duloxetina (Cymbalta) o Pregabalin (Lyrica)
- precedente HBOT per qualsiasi altro motivo prima della loro inclusione;
- Patologia toracica incompatibile con i cambiamenti di pressione (compreso l'asma attivo);
- Malattia dell'orecchio interno
- Claustrofobia;
- Incapacità di eseguire il test MRI del cervello sveglio;
- Precedenti condizioni neurologiche (es. Epilessia, malattie neuromuscolari, malattie metaboliche, ecc.);
- Tumori cerebrali;
- fratture della base del cranio;
- neurochirurgia s/p che includeva: drenaggio ventricolare, drenaggio degli ematomi subdurali, drenaggio degli ematomi epidurali, evacuazione dell'emorragia intracerebrale. Chirurgia della frattura depressa, (i pazienti affetti da encefalomalacia per imaging MRI non saranno esclusi).
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Ossigenoterapia iperbarica
Verranno somministrate 60 sessioni giornaliere di ossigenoterapia iperbarica 5 giorni a settimana.
Ogni sessione includerà un'esposizione da 90 minuti al 100% a 2 ATA, con 5 minuti di pause aeree ogni 20 minuti Crossover: dopo 3 mesi di trattamento farmaceutico o HBOT, una volta completata la seconda valutazione, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà offerto di passare al gruppo di trattamento alternativo.
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60 sessioni HBOT a 2 ATA 100% ossigeno
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ACTIVE_COMPARATORE: Farmacoterapia
ai pazienti verrà offerto un trattamento farmacologico con uno dei due farmaci attualmente autorizzati per il trattamento della FMS in Israele, vale a dire Cymbalta e Lyrica. Il trattamento con Lyrica inizierà con una dose di 75 mg prima di coricarsi mentre il trattamento con Cymbalta inizierà con una dose di 30 mg al giorno (al mattino). Dopo un periodo di 6 settimane i pazienti saranno valutati e la dose sarà aggiustata se necessario. I pazienti possono anche passare da un farmaco all'altro in base al giudizio clinico. Crossover: dopo 3 mesi di trattamento farmacologico o HBOT, una volta completata la seconda valutazione, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi verrà offerto di passare al gruppo di trattamento alternativo. |
uno dei due farmaci attualmente autorizzati per il trattamento della FMS in Israele, vale a dire
Cymbalta e Lyrica.
60 sessioni HBOT a 2 ATA 100% ossigeno dopo crossover
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 3 mesi
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L'endpoint primario dello studio sarà la misurazione del dolore quotidiano su una scala analogica visiva (0-10).
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a 3 mesi
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 6 mesi
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L'endpoint primario dello studio sarà la misurazione del dolore quotidiano su una scala analogica visiva (scala 0-10).
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala globale del dolore (GPS)
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato Global Pain Scale (GPS) questionario (scala 0-100)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Impressione globale paziente di cambiamento
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato: Impressione globale del cambiamento del paziente (sì/no)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato: Fibromyalgia Impact Questionnaire - FIQ (versione ebraica) (scala 0-100)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Indice del dolore ad ampia diffusione
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato: Wide Spread Pain Index (WPI) Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato: Wide Spread Pain Index (scala 0-19)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Scala di gravità dei sintomi
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sui sintomi della sindrome fibromialgica denominato:Symptom Severity Scale (SSS) (scala 0-12)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sulla qualità della vita denominato short-form 36 (SF-36) (scala 0-100)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Scala del sonno dei risultati medici
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sulla qualità del sonno denominato: questionario Medical Outcome Sleep Scale (MOS) (scala 0-100)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sulla depressione denominato Beck Depression Inventory (BDI-II) (scala 0-63)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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EQ-5D
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Questionario sulla qualità della vita denominato EQ-5D (scala 0-25)
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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La batteria Mindstreams include diversi test cognitivi ideati per verificare vari aspetti delle capacità cerebrali.
Nel presente studio valuteremo gli indici cognitivi sulla base dei punteggi dei 6 test cognitivi elencati di seguito, che dovrebbero essere rilevanti per il trauma cranico lieve.
Per una descrizione dettagliata di tutti i test cognitivi nella batteria Mindstreams
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Le funzioni cognitive dei pazienti saranno valutate mediante test cognitivi computerizzati CANTAB (Cambrdige cognition, Inghilterra) [52].
Il CANTAB è una batteria di test semiautomatica che può essere somministrata su un PC portatile e più recentemente è stata modificata per la somministrazione su un tablet portatile.
L'attuale versione di CANTAB Eclipse comprende 25 test progettati per valutare i componenti della funzione cognitiva che rientrano in 7 grandi gruppi di test: memoria visiva, funzione esecutiva, memoria di lavoro e pianificazione, attenzione, memoria semantica/verbale, processo decisionale e controllo della risposta, controllo sociale cognizione e screening/familiarizzazione.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Volume del sangue cerebrale
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Il volume del sangue cerebrale (in millilitri) sarà misurato utilizzando il protocollo di perfusione MRI Contrasto di suscettibilità dinamica (DSC). • DSC: verranno acquisiti 50 volumi di imaging planare (EPI) gradient-echo echo pesati in T2*, 2 ripetizioni prima di un'iniezione in bolo di Gadolinio-DTPA (Gd-DTPA), 48 ripetizioni dopo l'iniezione di Gd-DTPA. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Il volume del sangue cerebrale (in millilitri/min) sarà misurato utilizzando il protocollo MRI di perfusione Contrasto di suscettibilità dinamica (DSC). • DSC: verranno acquisiti 50 volumi di imaging planare (EPI) gradient-echo echo pesati in T2*, 2 ripetizioni prima di un'iniezione in bolo di Gadolinio-DTPA (Gd-DTPA), 48 ripetizioni dopo l'iniezione di Gd-DTPA. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Anistropia frazionaria
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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L'imaging della microstruttura cerebrale valuterà l'anistropia frazionaria (FA , scala 0-1 in ciascuna regione di interesse. Il protocollo MRI includerà l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Parametri della sequenza MRI: • DTI: 30 immagini ponderate in diffusione verranno scansionate con diverse direzioni del gradiente (b=1000) e un volume senza ponderazione in diffusione |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Diffusività media
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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L'imaging della microstruttura cerebrale valuterà la diffusività media (MD, scala 0-1 in ciascuna regione di interesse. Il protocollo MRI includerà l'imaging del tensore di diffusione (DTI). Parametri della sequenza MRI: • DTI: 30 immagini ponderate in diffusione verranno scansionate con diverse direzioni del gradiente (b=1000) e un volume senza ponderazione in diffusione |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Imaging della funzione cerebrale
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Stato di riposo fMRI (rsfMRI o R-fMRI) - un metodo di imaging cerebrale funzionale che può essere utilizzato per valutare le interazioni regionali che si verificano quando un soggetto non sta eseguendo un compito esplicito.
Questa attività cerebrale a riposo viene osservata attraverso i cambiamenti nel flusso sanguigno nel cervello che crea quello che viene definito un segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) che può essere misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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imaging della funzione cerebrale
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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La tomografia computerizzata ad emissione di fotoni cerebrali (PET-CT) sarà condotta utilizzando FDG.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Analisi della rete cerebrale
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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L'attività EEG sarà registrata allo stato di riposo, durante l'esecuzione di compiti cognitivi ea seguito di una stimolazione trans-magnetica.
La registrazione EEG verrà eseguita utilizzando un cappuccio a 64 elettrodi.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Calore/Freddo Valutazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Il dolore termico è indotto con l'elettrodo termico (thermode).
La temperatura del thermode sarà inizialmente impostata a 32,0°C e aumenterà gradualmente a una velocità di 0,3°C/sec.
I partecipanti saranno istruiti a riferire quando la sensazione prodotta dal thermode è cambiata da sensazione di calore a dolore (soglia del dolore da calore) e quando il dolore è diventato insopportabile (tolleranza al dolore da calore).
Questa procedura verrà eseguita due volte per ogni soggetto e verrà calcolata la media delle due prove.
Il thermode verrà posizionato su aree adiacenti dell'avambraccio per ogni prova per evitare l'iperalgesia cutanea primaria.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Nel presente studio l'efficienza del CPM sarà valutata calcolando la differenza nell'intensità media del dolore indotta dallo stimolo del test di calore (HTS) prima e durante l'immersione della mano non dominante a 10 gradi di acqua fredda (il test del pressore freddo) (ovvero, dolore durante la HTS pre-immersione - dolore durante la HTS post-immersione).
Pertanto, i meccanismi efficaci di inibizione del dolore sono rappresentati da valori più alti (positivi).
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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L'attività fisica quotidiana sarà tracciata oggettivamente dalla tecnologia dell'orologio FitBit.
L'orologio FitBit sarà anche cablato durante la notte per misurare il tempo di sonno, irrequietezza e veglia, i tracker Fitbit ti aiutano a capire ogni notte per sfruttare al meglio ogni giorno
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Capacità di esercizio
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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I partecipanti saranno sottoposti a test da sforzo utilizzando un protocollo di tapis roulant Balke modificato e un'analisi continua del gas espirato.
I segni vitali di riposo e di esercizio saranno monitorati continuamente.
Verranno registrati la durata dell'esercizio e i sintomi che limitano l'esercizio.
Il VO2 di picco, il VCO2 e il rapporto di scambio respiratorio (RER) saranno mediati negli ultimi 15 secondi del test da sforzo.
L'equivalente ventilatorio (pendenza VE/VCO2) verrà calcolato dall'inizio dell'esercizio alla fine dell'esercizio.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Citochine infiammatorie
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Gli esami del sangue includeranno: IL-1, IL-6, fattore di necrosi tumorale-alfa, CRP.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero CD4
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero di CD4 (cellule per ml). Utilizzando un FACS a 4 colori verrà valutato il numero di CD4. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero CD8
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero di CD8 (cellule per ml). Utilizzando un FACS a 4 colori verrà valutato il numero di CD8. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Rapporto CD4:CD8
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero CD4:CD8 (rapporto). Utilizzando un FACS a 4 colori Verrà valutato il numero CD4:CD8. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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CD8+CD28 nullo
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero CD8+CD28null (cellule/ml). Utilizzando un FACS a 4 colori, verrà valutato il numero CD8+CD28null. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero di cellule B naïve
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero di cellule B (cellule/ml). Utilizzando un FACS a 4 colori, verrà valutato il numero di cellule B. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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CD4CD25 numero positivo
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Numero di cellule CD4CD25 (cellule/ml). Utilizzando un FACS a 4 colori Verrà valutato il numero di cellule CD4CD25. L'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sarà isolato mediante centrifugazione in gradiente di densità e sarà effettuato 3 volte in terreno 1640 RPMI. Le cellule saranno congelate in mezzo di congelamento e mantenute in azoto liquido fino allo scongelamento per l'analisi. I PBMC saranno presi due volte in PBS con il 3% di FCS. 1X10^5 cellule saranno risospese in 100 microlitri di PBS contenente anticorpi colorati coniugati CD4,CD8, CD25,CD28, CD56, CD16, CD3. |
basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Microbioma
Lasso di tempo: basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Metodo di valutazione del microbioma: utilizzando le nostre strutture all'avanguardia, verrà eseguito il sequenziamento di prossima generazione dell'RNA ribosomiale 16S (rRNA) di campioni fecali per identificare i batteri presenti nell'intestino.
Il sequenziamento del gene 16S rRNA è un metodo consolidato per studiare la filogenesi e la tassonomia (la descrizione, l'identificazione e la classificazione evolutiva) di campioni provenienti da ambienti microbici complessi che sono difficili da studiare.
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basale, a 3 mesi, a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Duloxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0058-17-ASF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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