Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperbarisk oksygen sammenlignet med farmasøytiske terapier for fibromyalgisyndrom (FMSRCT)

19. april 2026 oppdatert av: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

Hyperbarisk oksygen vs. standard farmasøytiske terapier for fibromyalgisyndrom - prospektiv, randomisert crossover klinisk studie

Etterforskerne har tidligere studert effekten av hyperbar oksygenbehandling (HBOT) som behandling for fibromyalgisyndrom (FMS) i en prospektiv, aktiv kontroll, crossover klinisk studie. Resultatene viste signifikant bedring av alle FMS-symptomer, med betydelig forbedring i livskvalitet; videre var etterforskerne i stand til å demonstrere signifikant nevroplastisitet på SPECT-avbildning, med en reduksjon av hyperaktiviteten i bakre regioner og økning av den reduserte aktiviteten i frontale områder.

I den foreslåtte studien har etterforskerne til hensikt å både gjenta og utvide våre tidligere funn, behandle FMS-pasienter med HBOT mens de utfører en omfattende evaluering både før og etter behandling.

I den nåværende studien planlegger etterforskerne å sammenligne HBOT med gjeldende standard for omsorg for FMS (farmakologisk og ikke-farmakologisk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 70 fibromyalgipasienter hvor fysiske traumer, for eksempel mild traumatisk hjerneskade (mTBI), kan betraktes som utløseren for FMS. Hver deltaker vil bli undersøkt på tidspunktet for rekruttering og en diagnose av FMS vil bli verifisert, basert på de oppdaterte diagnostiske kriteriene fra 2016. I den nåværende studien vil etterforskerne rekruttere pasienter som for øyeblikket ikke behandles med medisiner spesifikke for FMS, inkludert antidepresjonsmedisiner , gabapentanoider og trisykliske stoffer, opioder og medisinsk cannabis. Pasienter som er på slik behandling vil bli pålagt å avbryte behandlingen 2 uker før rekruttering.

Pasienter vil gjennomgå randomisering ved rekruttering til en av de to studiegruppene. En gruppe vil fortsette til et HBOT-behandlingskur, mens den andre gruppen vil starte med standardbehandling for FMS, som skissert i de israelske retningslinjene for diagnose og behandling av FMS [41]. Disse pasientene vil bli gitt detaljert opplæring angående arten av FMS så vel som anbefalinger angående ikke-farmakologiske intervensjoner anbefalt for FMS, inkludert gradert fysisk trening, hydroterapi, bevegelsesmeditative behandlinger (f.eks. Tai Chi) og kognitiv atferdsbehandling (CBT).

HBOT-protokoll: totalt 60 daglige hyperbariske oksygenbehandlinger vil bli administrert 5 dager i uken. 60 økter vil inkludere eksponering på 90 minutter til 100 % ved 2 absolutte atmosfærer (ATA), med 5 minutters luftpauser hvert 20. minutt.

Farmasøytisk protokoll: pasienter vil bli tilbudt farmakologisk behandling med en av de to medisinene som i dag er lisensiert for behandling av FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica. Behandling med Lyrica vil starte med en dose på 75 mg ved sengetid, mens behandling med Cymbalta vil starte med en dose på 30 mg daglig (om morgenen). Etter en periode på 6 uker vil pasientene bli evaluert og dosen justeres etter behov. Pasienter kan også byttes fra en medisin til den andre basert på klinisk vurdering.

Crossover: Etter 3 måneder med enten farmasøytisk eller HBOT, når den andre evalueringen er fullført, vil alle pasienter i begge grupper bli tilbudt å bytte til den alternative behandlingsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Assaf-Harofeh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FMS-diagnose, basert på oppdaterte 2016 diagnostiske kriterier
  • tidligere fysiske traumer (som traumatisk hjerneskade)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av systemiske inflammatoriske lidelser inkludert inflammatoriske reumatologiske og autoimmune lidelser.
  • aktiv malignitet,
  • kronisk pågående infeksjon
  • store psykiatriske lidelser (unntatt angst)
  • Pasienter som for tiden eller tidligere er behandlet med Duloxetine (Cymbalta) eller Pregabalin (Lyrica) vil også bli ekskludert
  • tidligere HBOT av andre grunner før de ble inkludert;
  • Brystpatologi uforenlig med trykkendringer (inkludert aktiv astma);
  • Sykdom i det indre øret
  • klaustrofobi;
  • Manglende evne til å utføre MR-test for våken hjerne;
  • Tidligere nevrologiske tilstander (f. Epilepsi, nevromuskulære sykdommer, metabolske sykdommer, etc.);
  • Hjernesvulster;
  • brudd på skallebunnen;
  • s/p nevrokirurgi som inkluderte: ventrikkeldrenasje, subdural hematomdrenering, epidural hematomdrenering, evakuering av intracerebral blødning. Deprimert frakturkirurgi, (pasienter som lider av Encephalomalacia per MR-avbildning vil ikke bli ekskludert).
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hyperbar oksygenbehandling
60 daglige hyperbariske oksygenbehandlinger vil bli administrert 5 dager i uken. Hver økt vil inkludere eksponering på 90 minutter til 100 % ved 2 ATA, med 5 minutters luftpauser hvert 20. minutt Crossover: Etter 3 måneder med enten farmasøytisk eller HBOT, når den andre evalueringen er fullført, vil alle pasienter i begge grupper bli tilbudt å bytte til alternativ behandlingsgruppe.
Enhet: Hyperbar oksygenbehandling (HBOT) behandling
60 HBOT økter ved 2 ATA 100 % oksygen
Aktiv komparator: Farmakoterapi

pasienter vil bli tilbudt farmakologisk behandling med en av de to medisinene som i dag er lisensiert for behandling av FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica. Behandling med Lyrica vil starte med en dose på 75 mg ved sengetid, mens behandling med Cymbalta starter med en dose på 30 mg daglig (om morgenen). Etter en periode på 6 uker vil pasientene bli evaluert og dosen justeres etter behov. Pasienter kan også byttes fra en medisin til den andre basert på klinisk vurdering.

Crossover: Etter 3 måneder med enten farmasøytisk eller HBOT, når den andre evalueringen er fullført, vil alle pasienter i begge grupper bli tilbudt å bytte til den alternative behandlingsgruppen.
Enhet: Crossover hyperbar oksygenbehandling
60 HBOT-økter ved 2 ATA 100 % oksygen etter crossover
Legemiddel: Cymbalta / Lyrica behandling
en av de to medisinene som for tiden er lisensiert for behandling av FMS i Israel, dvs. Cymbalta og Lyrica.
Andre navn:
  • Cymbalta / Lyrica

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: ved 3 måneder
Det primære endepunktet for studien vil være måling av daglig smerte på en (0-10) visuell analog skala
ved 3 måneder
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: ved 6 måneder
Det primære endepunktet for studien vil være måling av daglig smerte på en (0-10 skala) visuell analog skala
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Pain Scale (GPS)
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fibromyalgi syndrom symptomer spørreskjema kalt Global Pain Scale (GPS) spørreskjema (0-100 skala)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Pasient globalt inntrykk av endring
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fibromyalgisyndrom symptomer spørreskjema navngitt: Pasientens globale inntrykk av endring (ja/nei)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Spørreskjema for fibromyalgi syndrom symptomer kalt: Fibromyalgi Impact Questionnaire - FIQ (hebraisk versjon) (skala 0-100)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Utbredt smerteindeks
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Spørreskjema for fibromyalgi syndrom symptomer kalt: Wide Spread Pain Index (WPI) Fibromyalgi syndrom symptomer spørreskjema kalt: Wide Spread Pain Index (skala 0-19)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Symptom Alvorlighetsskala
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fibromyalgi syndrom symptomer spørreskjema kalt: Symptom Severity Scale (SSS) (skala 0-12)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
SF-36 spørreskjema
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Spørreskjema for livskvalitet kalt kortform 36 (SF-36) (skala 0-100)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Medisinsk utfall søvnskala
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Spørreskjema for søvnkvalitet kalt: Medical Outcome Sleep Scale (MOS) spørreskjema (0-100 skala)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Depresjonsspørreskjema kalt Beck Depression Inventory (BDI-II) (skala 0-63)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
EQ-5D
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Spørreskjema for livskvalitet kalt EQ-5D (skala 0-25)
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Mindstreams-batteriet inkluderer flere kognitive tester utviklet for å sjekke ulike aspekter av hjernens evner. I den nåværende studien vil vi evaluere de kognitive indeksene basert på skårene til de 6 kognitive testene listet nedenfor, som forventes å være relevante for mild TBI. For detaljert beskrivelse av alle kognitive tester i Mindstreams batteri
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Cerebralt blodvolum
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

Cerebralt blodvolum (i milliliter) vil bli målt ved hjelp av perfusjons-MR-protokoll Dynamic susceptibility contrast (DSC).

• DSC: 50 T2*-vektet gradient-ekko planar bildebehandling (EPI) volumer vil bli innhentet, 2 repetisjoner før en bolusinjeksjon av Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetisjoner etter injeksjon av Gd-DTPA.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

Cerebralt blodvolum (i milliliter/min) vil bli målt ved hjelp av perfusjon MR-protokoll Dynamic susceptibility contrast (DSC).

• DSC: 50 T2*-vektet gradient-ekko planar bildebehandling (EPI) volumer vil bli innhentet, 2 repetisjoner før en bolusinjeksjon av Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetisjoner etter injeksjon av Gd-DTPA.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fraksjonell anistropi
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

Hjernemikrostrukturavbildning vil evaluere fraksjonell anitropi (FA, skala 0-1 i hver region av interesse. MR-protokollen vil inkludere diffusjonstensoravbildning (DTI).

MR-sekvensparametere:

• DTI: 30 diffusjonsvektede bilder vil bli skannet med forskjellige gradientretninger (b=1000) og ett volum uten diffusjonsvekting
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Gjennomsnittlig diffusivitet
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

Hjernemikrostrukturavbildning vil evaluere gjennomsnittlig diffusivitet (MD, skala 0-1 i hver region av interesse. MR-protokollen vil inkludere diffusjonstensoravbildning (DTI).

MR-sekvensparametere:

• DTI: 30 diffusjonsvektede bilder vil bli skannet med forskjellige gradientretninger (b=1000) og ett volum uten diffusjonsvekting
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Avbildning av hjernefunksjon
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Hviletilstand fMRI (rsfMRI eller R-fMRI) - en metode for funksjonell hjerneavbildning som kan brukes til å evaluere regionale interaksjoner som oppstår når et individ ikke utfører en eksplisitt oppgave. Denne hvilende hjerneaktiviteten observeres gjennom endringer i blodstrømmen i hjernen som skaper det som omtales som et blodoksygennivåavhengig (BOLD) signal som kan måles ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
avbildning av hjernens funksjon
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Hjernefotonemisjon computertomografi (PET-CT) vil bli utført ved hjelp av FDG.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Hjernenettverksanalyse
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
EEG-aktivitet vil bli registrert i hviletilstand, under utførelse av kognitive oppgaver og etter en transmagnetisk stimulering. EEG-opptak vil bli utført ved hjelp av en 64 elektroder hette.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Varme/kulde Smerteterskelevaluering
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Termisk smerte induseres med termisk elektrode (termomodus). Termotemperaturen vil i utgangspunktet settes til 32,0°C og økes gradvis med en hastighet på 0,3°C/sek. Deltakerne vil bli bedt om å rapportere når følelsen produsert av termoden endret seg fra varmefølelse til smerte (varme smerteterskel) og når smerten ble uutholdelig (varmesmertetoleranse). Denne prosedyren vil bli utført to ganger for hvert forsøksperson, og gjennomsnittet av de to forsøkene vil bli beregnet. Termoden vil bli plassert på tilstøtende områder av underarmen for hver forsøk for å unngå primær hudhyperalgesi.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Betinget smertemodulering
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
I den nåværende studien vil CPM-effektiviteten bli evaluert ved å beregne forskjellen i gjennomsnittlig smerteintensitet indusert av Heat test-stimulus (HTS) før og under nedsenking av ikke-dominerende hånd til 10 grader kaldt vann (Cold pressor-testen) (dvs. smerte under pre-immersjon HTS - smerte under post-immersjon HTS). Effektive smertehemmende mekanismer er således representert ved høyere (positive) verdier.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Den daglige fysiske aktiviteten vil spores objektivt av FitBit-klokketeknologi. FitBit-klokken vil også være kablet om natten for målinger av tiden du sover, rastløs og våken, Fitbit-trackere hjelper deg å forstå hver natt for å få mest mulig ut av hver dag
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Treningskapasitet
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Deltakerne vil gjennomgå treningstesting ved hjelp av en modifisert Balke tredemølleprotokoll og kontinuerlig analyse av utløpt gass. Vitale funksjoner for hvile og trening vil overvåkes kontinuerlig. Treningsvarighet og treningsbegrensende symptomer vil bli registrert. Maksimal VO2, VCO2 og respiratorisk utvekslingsforhold (RER) beregnes i gjennomsnitt over de siste 15 sekundene av treningstesten. Ventilasjonsekvivalenten (VE/VCO2-helling) vil bli beregnet fra treningsstart til treningsslutt.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Blodprøver vil inkludere: IL-1, IL-6, Tumornekrosefaktor-alfa, CRP.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
CD4 nummer
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

CD4-nummer (celler per ml) . Ved å bruke et 4-farget FACS CD4-nummer vil bli evaluert. Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
CD8 nummer
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

CD8-nummer (celler per ml) . Ved å bruke et 4-farget FACS CD8-nummer vil bli evaluert. Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
CD4:CD8-forhold
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

CD4:CD8-nummer (forhold) . Ved å bruke et FACS-nummer i 4 farger vil CD4:CD8-nummeret bli evaluert. Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
CD8+CD28null
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

CD8+CD28nullnummer (celler/ml) . Ved å bruke et 4-farget FACS CD8+CD28nullnummer vil bli evaluert.

Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Naivt B-cellenummer
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

B-cellenummer (celler/ml) . Ved å bruke et 4-farget FACS vil B-cellenummeret bli evaluert.

Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
CD4CD25 positivt tall
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

CD4CD25-cellenummer (celler/ml) . Ved å bruke et 4-farget FACS CD4CD25-nummer vil bli evaluert.

Isolering av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) vil bli isolert ved bruk av tetthetsgradientsentrifugering og vil bli trukket 3 ganger i 1640 RPMI-medium. Celler vil bli frosset i frysemedium og holdt i flytende nitrogen til de er tint for analyse.

PBMC-er vil bli behed to ganger i PBS med 3 % FCS. 1X10^5 celler vil bli resuspendert i 100 mikroliter PBS som inneholder CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerte fargede antistoffer.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Mikrobiom
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Mikrobiomevalueringsmetode: Ved å bruke våre banebrytende fasiliteter, vil 16S ribosomalt RNA (rRNA) neste generasjons sekvensering av fekale prøver bli utført for å identifisere bakterier som er tilstede i tarmen. 16S rRNA-gensekvensering er en veletablert metode for å studere fylogeni og taksonomi (beskrivelsen, identifiseringen og evolusjonsklassifiseringen) av prøver fra komplekse mikrobielle miljøer som er vanskelige å studere.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Kognitiv funksjon - CANTAB
Tidsramme: baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder
Pasientenes kognitive funksjoner vil bli vurdert av CANTAB datastyrte kognitive tester (Cambrdige cognition, England) [52]. CANTAB er et semiautomatisert testbatteri som kan administreres på en bærbar PC og har nylig blitt modifisert for administrasjon på et håndholdt nettbrett. Den nåværende utgivelsen av CANTAB Eclipse omfatter 25 tester designet for å vurdere komponenter av kognitiv funksjon som faller inn i 7 brede grupper av tester: visuelt minne, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og planlegging, oppmerksomhet, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstaking og responskontroll, sosial kognisjon, og screening/familiarisering.
baseline, ved 3 måneder, ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0058-17-ASF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere