Hyperbariskt syre jämfört med farmaceutiska terapier för fibromyalgisyndrom (FMSRCT)
Hyperbar syre vs. standard farmaceutiska terapier för fibromyalgisyndrom - prospektiv, randomiserad överkorsningsstudie
Utredarna har tidigare studerat effekten av hyperbar syrgasbehandling (HBOT) som behandling för fibromyalgisyndrom (FMS) i en prospektiv, aktiv kontroll, crossover klinisk studie. Resultaten visade signifikant förbättring av alla FMS-symtom, med signifikant förbättring av livskvalitet; vidare kunde utredarna påvisa signifikant neuroplasticitet på SPECT-avbildning, med en minskning av hyperaktiviteten i bakre regioner och förhöjning av den minskade aktiviteten i frontala områden.
I den föreslagna studien avser utredarna att både upprepa och utöka våra tidigare resultat, behandla FMS-patienter med HBOT samtidigt som de utför en omfattande utvärdering både före och efter behandling.
I den aktuella studien planerar utredarna att jämföra HBOT med nuvarande standard för vård av FMS (farmakologisk och icke-farmakologisk).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att inkludera 70 fibromyalgipatienter hos vilka fysiskt trauma, såsom mild traumatisk hjärnskada (mTBI), kan anses vara utlösande faktor för FMS. Varje deltagare kommer att undersökas vid tidpunkten för rekryteringen och en diagnos av FMS kommer att verifieras, baserat på de uppdaterade diagnoskriterierna från 2016. I den aktuella studien kommer utredarna att rekrytera patienter som för närvarande inte behandlas med mediciner som är specifika för FMS, inklusive läkemedel mot depression. , gabapentanoider och tricykliska ämnen, opioder och medicinsk cannabis. Patienter som går på sådan behandling kommer att behöva avbryta behandlingen 2 veckor före rekrytering.
Patienterna kommer att genomgå randomisering vid rekrytering till en av de två studiegrupperna. En grupp kommer att gå vidare till en HBOT-behandling medan den andra gruppen kommer att börja med standardbehandling för FMS, som beskrivs i de israeliska riktlinjerna för diagnos och behandling av FMS [41]. Dessa patienter kommer att ges detaljerad utbildning angående FMS-naturen samt rekommendationer angående icke-farmakologiska ingrepp som rekommenderas för FMS, inklusive graderad fysisk träning, hydroterapi, rörelsemeditativa behandlingar (t.ex. Tai Chi) och kognitiv beteendebehandling (KBT).
HBOT-protokoll: totalt 60 dagliga behandlingar med hyperbar syre kommer att administreras 5 dagar i veckan. 60 sessioner inkluderar exponering på 90 minuter till 100 % vid 2 absoluta atmosfärer (ATA), med 5 minuters luftpaus var 20:e minut.
Farmaceutiskt protokoll: patienter kommer att erbjudas farmakologisk behandling med en av de två mediciner som för närvarande är licensierade för behandling av FMS i Israel, d.v.s. Cymbalta och Lyrica. Behandling med Lyrica börjar med en dos på 75 mg vid sänggåendet medan behandling med Cymbalta börjar med en dos på 30 mg per dag (på morgonen). Efter en period av 6 veckor kommer patienterna att utvärderas och dosen justeras vid behov. Patienter kan också bytas från ett läkemedel till det andra baserat på klinisk bedömning.
Crossover: Efter 3 månader med antingen läkemedel eller HBOT, när den andra utvärderingen är klar, kommer alla patienter i båda grupperna att erbjudas att byta till den alternativa behandlingsgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ẕerifin, Israel, 70300
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FMS-diagnos, baserad på 2016 års uppdaterade diagnostiska kriterier
- tidigare fysiskt trauma (som traumatisk hjärnskada)
Exklusions kriterier:
- närvaron av systemiska inflammatoriska störningar inklusive inflammatoriska reumatologiska och autoimmuna störningar.
- aktiv malignitet,
- kroniskt pågående infektion
- allvarliga psykiatriska störningar (exklusive ångest)
- Patienter som för närvarande eller tidigare behandlats med Duloxetin (Cymbalta) eller Pregabalin (Lyrica) kommer också att uteslutas
- tidigare HBOT av någon annan anledning innan de inkluderades;
- Bröstpatologi inkompatibel med tryckförändringar (inklusive aktiv astma);
- Innerörat sjukdom
- Klaustrofobi;
- Oförmåga att utföra MR-test av vaken hjärna;
- Tidigare neurologiska tillstånd (t.ex. Epilepsi, neuromuskulära sjukdomar, metabola sjukdomar, etc.);
- Hjärntumörer;
- Frakturer i skallbasen;
- s/p neurokirurgi som inkluderade: ventrikulär dränering, subdural hematomdränering, epidural hematomdränering, evakuering av intracerebral blödning. Deprimerad frakturkirurgi, (patienter som lider av Encefalomalaci per MRT-undersökning kommer inte att uteslutas).
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperbar syrebehandling
60 dagliga behandlingar med hyperbar syrgas kommer att administreras 5 dagar i veckan.
Varje session kommer att inkludera exponering på 90 minuter till 100 % vid 2 ATA, med 5 minuters luftpaus var 20:e minut Crossover: Efter 3 månader med antingen läkemedel eller HBOT, när den andra utvärderingen är klar, kommer alla patienter i båda grupperna att erbjudas att byta till den alternativa behandlingsgruppen.
|
60 HBOT-sessioner vid 2 ATA 100 % syre
|
|
Aktiv komparator: Farmakoterapi
patienter kommer att erbjudas farmakologisk behandling med en av de två mediciner som för närvarande är licensierade för behandling av FMS i Israel, d.v.s. Cymbalta och Lyrica. Behandling med Lyrica börjar med en dos på 75 mg vid sänggåendet medan behandling med Cymbalta börjar med en dos på 30 mg per dag (på morgonen). Efter en period av 6 veckor kommer patienterna att utvärderas och dosen justeras vid behov. Patienter kan också bytas från ett läkemedel till det andra baserat på klinisk bedömning. Crossover: Efter 3 månader med antingen läkemedel eller HBOT, när den andra utvärderingen är klar, kommer alla patienter i båda grupperna att erbjudas att byta till den alternativa behandlingsgruppen. |
60 HBOT-sessioner vid 2 ATA 100 % syre efter crossover
en av de två mediciner som för närvarande är licensierade för behandling av FMS i Israel, dvs.
Cymbalta och Lyrica.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 3 månader
|
Den primära slutpunkten för studien kommer att vara mätningen av daglig smärta på en (0-10) visuell analog skala
|
vid 3 månader
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: vid 6 månader
|
Den primära slutpunkten för studien kommer att vara mätningen av daglig smärta på en (0-10 skala) visuell analog skala
|
vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Pain Scale (GPS)
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Fibromyalgisyndrom symptom frågeformulär med namnet Global Pain Scale (GPS) frågeformulär (0-100 skala)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Patient globalt intryck av förändring
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Fibromyalgisyndrom symtom frågeformulär med namnet: Patient globalt intryck av förändring (ja/nej)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Fibromyalgisyndrom symptom frågeformulär med namnet: Fibromyalgi Impact Questionnaire - FIQ (hebreisk version) (skala 0-100)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Wide Spread Pain Index
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Frågeformulär för fibromyalgisyndrom symtom med namnet: Wide Spread Pain Index (WPI) Fibromyalgisyndrom symptom frågeformulär med namnet: Wide Spread Pain Index (skala 0-19)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Symtomens allvarlighetsskala
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Fibromyalgisyndrom symptom frågeformulär med namnet: Symptom Severity Scale (SSS) (skala 0-12)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
SF-36 frågeformulär
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Enkät om livskvalitet med namnet kortform 36 (SF-36) (skala 0-100)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Sömnskala för medicinskt resultat
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Frågeformulär för sömnkvalitet med namnet: Medical Outcome Sleep Scale (MOS) frågeformulär (skala 0-100)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Depressionsfrågeformulär med namnet Beck Depression Inventory (BDI-II) (skala 0-63)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
EQ-5D
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Enkät om livskvalitet med namnet EQ-5D (skala 0-25)
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Mindstreams-batteriet innehåller flera kognitiva test som utformats för att kontrollera olika aspekter av hjärnans förmåga.
I den aktuella studien kommer vi att utvärdera de kognitiva indexen baserat på poängen från de 6 kognitiva testerna nedan, vilka förväntas vara relevanta för mild TBI.
För detaljerad beskrivning av alla kognitiva tester i Mindstreams batteri
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Cerebral blodvolym
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Cerebral blodvolym (i milliliter) kommer att mätas med perfusion MRI-protokoll Dynamic susceptibility contrast (DSC). • DSC: 50 T2*-vägda gradient-ekoplanaravbildningsvolymer (EPI) kommer att förvärvas, 2 repetitioner före en bolusinjektion av Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetitioner efter injektion av Gd-DTPA. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Cerebralt blodflöde
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Cerebral blodvolym (i milliliter/min) kommer att mätas med perfusion MRI-protokoll Dynamic susceptibility contrast (DSC). • DSC: 50 T2*-vägda gradient-ekoplanaravbildningsvolymer (EPI) kommer att förvärvas, 2 repetitioner före en bolusinjektion av Gadolinium-DTPA (Gd-DTPA), 48 repetitioner efter injektion av Gd-DTPA. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Fraktionerad anistropi
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Hjärnmikrostrukturavbildning kommer att utvärdera fraktionerad anistropi (FA, skala 0-1 i varje område av intresse. MRT-protokollet kommer att omfatta diffusionstensoravbildning (DTI). MRT-sekvensparametrar: • DTI: 30 diffusionsviktade bilder kommer att skannas med olika gradientriktningar (b=1000) och en volym utan diffusionsviktning |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Genomsnittlig diffusivitet
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Hjärnmikrostrukturavbildning kommer att utvärdera genomsnittlig diffusivitet (MD, skala 0-1 i varje område av intresse. MRT-protokollet kommer att omfatta diffusionstensoravbildning (DTI). MRT-sekvensparametrar: • DTI: 30 diffusionsviktade bilder kommer att skannas med olika gradientriktningar (b=1000) och en volym utan diffusionsviktning |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Avbildning av hjärnans funktion
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Vilotillstånd fMRI (rsfMRI eller R-fMRI) - en metod för funktionell hjärnavbildning som kan användas för att utvärdera regionala interaktioner som uppstår när en person inte utför en explicit uppgift.
Denna vilande hjärnaktivitet observeras genom förändringar i blodflödet i hjärnan som skapar vad som kallas en blodsyrenivåberoende (BOLD) signal som kan mätas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
avbildning av hjärnans funktion
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Hjärnfotonemissionsdatortomografi (PET-CT) kommer att utföras med FDG.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Analys av hjärnnätverk
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
EEG-aktivitet kommer att registreras i viloläge, under utförande av kognitiva uppgifter och efter en transmagnetisk stimulering.
EEG-inspelning kommer att utföras med hjälp av en 64 elektroder cap.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Värme/kyla Utvärdering av smärttröskel
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Termisk smärta induceras med termisk elektrod (termisk).
Termotemperaturen kommer initialt att ställas in på 32,0°C och ökas gradvis med en hastighet av 0,3°C/sek.
Deltagarna kommer att instrueras att rapportera när känslan som produceras av termoden ändrades från värmekänsla till smärta (värmesmärttröskel) och när smärtan blev outhärdlig (värmesmärttolerans).
Denna procedur kommer att genomföras två gånger för varje försöksperson och medelvärdet av de två försöken kommer att beräknas.
Termoden kommer att placeras på intilliggande områden av underarmen för varje försök för att undvika primär hudhyperalgesi.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
I den aktuella studien kommer CPM-effektiviteten att utvärderas genom att beräkna skillnaden i genomsnittlig smärtintensitet inducerad av Heat test-stimulus (HTS) före och under nedsänkning av icke-dominant hand till 10 grader kallt vatten (Cold pressor-testet) (dvs. smärta under pre-immersion HTS - smärta under post-immersion HTS).
Effektiva smärthämmande mekanismer representeras således av högre (positiva) värden.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Den dagliga fysiska aktiviteten kommer att spåras objektivt av FitBit klockteknik.
FitBit-klockan kommer också att kopplas under natten för mätningar av tiden när du sover, rastlös och vaken, Fitbit-trackers hjälper dig att förstå varje natt för att få ut det mesta av varje dag
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Träningskapacitet
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Deltagarna kommer att genomgå träningstestning med hjälp av ett modifierat Balke löpbandsprotokoll och kontinuerlig analys av utgången gas.
Vila och tränings vitala tecken kommer att övervakas kontinuerligt.
Träningslängden och de ansträngningsbegränsande symtomen kommer att registreras.
Den maximala VO2, VCO2 och respiratoriska utbytesförhållandet (RER) kommer att beräknas under de sista 15 sekunderna av ansträngningstestet.
Andningsmotsvarigheten (VE/VCO2-lutning) kommer att beräknas från träningsstart till slutet av träning.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Blodprover kommer att innehålla: IL-1, IL-6, tumörnekrosfaktor-alfa, CRP.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
CD4-nummer
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
CD4-nummer (celler per ml) . Genom att använda ett FACS-nummer i 4 färger kommer CD4-nummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att rensas 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
CD8 nummer
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
CD8-nummer (celler per ml) . Genom att använda ett FACS-nummer i 4 färger kommer CD8-nummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att skäras 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
CD4:CD8-förhållande
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
CD4:CD8-nummer (förhållande) .Användning av ett FACS-nummer i 4 färger kommer CD4:CD8-nummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att skäras 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
CD8+CD28null
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
CD8+CD28nullnummer (celler/ml) .Användning av ett FACS i 4 färger kommer CD8+CD28nullnummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att skäras 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Naivt B-cellsnummer
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
B-cellsnummer (celler/ml) . Med hjälp av ett FACS-nummer i fyra färger kommer B-cellsnummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att skäras 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
CD4CD25 positivt tal
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
CD4CD25-cellnummer (celler/ml) . Med hjälp av ett FACS-nummer i 4 färger kommer CD4CD25-nummer att utvärderas. Isolering av mononukleära celler från perifert blod (PBMC) kommer att isoleras med densitetsgradientcentrifugering och kommer att skäras 3 gånger i 1640 RPMI-medium. Celler kommer att frysas i frysmedium och förvaras i flytande kväve tills de tinats för analys. PBMC:er kommer att fällas två gånger i PBS med 3% FCS. 1X10^5 celler kommer att återsuspenderas i 100 mikroliter PBS innehållande CD4, CD8, CD25, CD28, CD56, CD16, CD3 konjugerade färgade antikroppar. |
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Mikrobiom
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Mikrobiomutvärderingsmetod: Med hjälp av våra banbrytande anläggningar kommer nästa generations sekvensering av 16S ribosomalt RNA (rRNA) av fekala prover att utföras för att identifiera bakterier som finns i tarmen.
16S rRNA-gensekvensering är en väletablerad metod för att studera fylogeni och taxonomi (beskrivning, identifiering och evolutionär klassificering) av prover från komplexa mikrobiella miljöer som är svåra att studera.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
|
Kognitiv funktion - CANTAB
Tidsram: baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Patienternas kognitiva funktioner kommer att bedömas av CANTAB datoriserade kognitiva tester (Cambrdige cognition, England) [52].
CANTAB är ett halvautomatiskt testbatteri som kan administreras på en bärbar dator och på senare tid har modifierats för administration på en handhållen surfplatta.
Den nuvarande versionen av CANTAB Eclipse omfattar 25 tester utformade för att bedöma komponenter av kognitiv funktion som delas in i 7 breda grupper av tester: visuellt minne, exekutiv funktion, arbetsminne och planering, uppmärksamhet, semantiskt/verbalt minne, beslutsfattande och responskontroll, social kognition och screening/bekantskap.
|
baseline, vid 3 månader, vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shai a Efrati, MD, Asaf-Harofhe MC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Fibromyalgi
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Aminosyror
- gamma-aminobutyrinsyra
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Andningsterapi
- Tiofener
- Inandningsterapi
- Duloxetinhydroklorid
- Pregabalin
- Terapeutik
- Hyperbar syrsel
Andra studie-ID-nummer
- 0058-17-ASF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .