- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03358550
Natnærsynethed og mørkt fokus på indkvartering
29. november 2017 opdateret af: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Indflydelse af et imaginært mål på tilstanden af indkvartering under skotopiske forhold
Forskydninger i akkommodation ved faldende luminansniveauer betragtes som hovedårsagen til natnærsynethed.
Tidligere undersøgelser med laseroptometre kvantificerede det mørke fokus for indkvartering op til 3 D.
Ud over måling af mørkt fokus var formålet med denne undersøgelse at undersøge indflydelsen af et imaginært mål ved begrænsede afstande på akkommodationstilstanden ved skotopisk luminans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indkvartering blev målt ved at bruge en åben-felt autorefraktor (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Fuldt korrigerede højre øjne hos 39 forsøgspersoner i alderen 18 til 40 år blev undersøgt i denne randomiserede tværsnitsundersøgelse.
Indkvarteringsmålinger i fotopisk luminans blev taget for 6 m tomt felt og for optotypefiksering ved 2 m, 1 m og 0,5 m.
Ved scotopisk luminans blev mørkt fokus for akkommodation undersøgt direkte efter mørklægning og efter 10 minutters mørketilpasning.
Efter tilpasning skulle forsøgspersonerne visualisere imaginære mål i de fire afstande, mens akkommodationen blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
TH
-
Jena, TH, Tyskland, 07745
- University of applied sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-44
- synsstyrke mindst 0,8 (5/6)
Ekskluderingskriterier:
- medicin med indvirkning på synssystemet
- synssygdom eller sygdom med indvirkning på synssystemet
- graviditet eller andre hormonelle afvigelser
- stofbrug
- overtræthed i undersøgelsesperioden
- psykisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Indkvartering i scotopisk luminans
|
Indkvartering blev målt for forskellige afstande og lysforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskydning af indkvartering i scotopisk luminans (mørkt fokus)
Tidsramme: Kun baseline
|
Akkommodativt skift i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans for tomt felt (mørkt fokus for indkvartering)
|
Kun baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel på indkvartering for 2 m mål
Tidsramme: Kun baseline
|
Akkommodativt skift i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans til fiksering af et mål på 2 m
|
Kun baseline
|
|
Forskel på indkvartering for 1 m mål
Tidsramme: Kun baseline
|
Akkommodativt skift i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans til fiksering af et mål på 1 m
|
Kun baseline
|
|
Forskel på indkvartering for 0,5 m mål
Tidsramme: Kun baseline
|
Akkommodativt skift i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans til fiksering af et mål på 0,5 m
|
Kun baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. marts 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
30. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UASJena
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mørkt fokus på indkvartering
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Boligmåling
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina