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Miopia noturna e foco escuro de acomodação

29 de novembro de 2017 atualizado por: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena

Influência de um alvo imaginário no estado de acomodação em condições escotópicas

Mudanças na acomodação em níveis decrescentes de luminância são consideradas a principal causa da miopia noturna. Estudos anteriores com optômetros a laser quantificaram o foco escuro de acomodação até 3D. Além da medição do foco escuro, o objetivo deste estudo foi investigar a influência de um alvo imaginário a distâncias finitas no estado de acomodação na luminância escotópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A acomodação foi medida usando um autorrefrator de campo aberto (WAM 5500, GRAND SEIKO). Olhos direitos totalmente corrigidos de 39 indivíduos com idades entre 18 e 40 anos foram investigados neste estudo transversal randomizado. Medidas de acomodação em luminância fotópica foram feitas para 6 m de campo vazio e para fixação de optótipos a 2 m, 1 m e 0,5 m. Na luminância escotópica, o foco escuro de acomodação foi examinado diretamente após o escurecimento e após 10 minutos de adaptação ao escuro. Após a adaptação, os sujeitos deveriam visualizar alvos imaginários nas quatro distâncias enquanto a acomodação era medida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TH
      • Jena, TH, Alemanha, 07745
        • University of applied sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18 - 44
  • acuidade visual de pelo menos 0,8 (5/6)

Critério de exclusão:

  • medicamento com impacto no sistema visual
  • doença visual ou doença com impacto no sistema visual
  • gravidez ou outras variações hormonais
  • uso de drogas
  • sobrefadiga no período de investigação
  • deficiência mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Acomodação em luminância escotópica
A acomodação foi medida para diferentes distâncias e condições de luz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de acomodação na luminância escotópica (foco escuro)
Prazo: Somente linha de base
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para campo vazio (foco escuro de acomodação)
Somente linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de acomodação para alvo de 2 m
Prazo: Somente linha de base
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 2 m
Somente linha de base
Diferença de acomodação para alvo de 1 m
Prazo: Somente linha de base
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 1 m
Somente linha de base
Diferença de acomodação para alvo de 0,5 m
Prazo: Somente linha de base
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 0,5 m
Somente linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

23 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UASJena

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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