- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03358550
Miopia noturna e foco escuro de acomodação
29 de novembro de 2017 atualizado por: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Influência de um alvo imaginário no estado de acomodação em condições escotópicas
Mudanças na acomodação em níveis decrescentes de luminância são consideradas a principal causa da miopia noturna.
Estudos anteriores com optômetros a laser quantificaram o foco escuro de acomodação até 3D.
Além da medição do foco escuro, o objetivo deste estudo foi investigar a influência de um alvo imaginário a distâncias finitas no estado de acomodação na luminância escotópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acomodação foi medida usando um autorrefrator de campo aberto (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Olhos direitos totalmente corrigidos de 39 indivíduos com idades entre 18 e 40 anos foram investigados neste estudo transversal randomizado.
Medidas de acomodação em luminância fotópica foram feitas para 6 m de campo vazio e para fixação de optótipos a 2 m, 1 m e 0,5 m.
Na luminância escotópica, o foco escuro de acomodação foi examinado diretamente após o escurecimento e após 10 minutos de adaptação ao escuro.
Após a adaptação, os sujeitos deveriam visualizar alvos imaginários nas quatro distâncias enquanto a acomodação era medida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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TH
-
Jena, TH, Alemanha, 07745
- University of applied sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 - 44
- acuidade visual de pelo menos 0,8 (5/6)
Critério de exclusão:
- medicamento com impacto no sistema visual
- doença visual ou doença com impacto no sistema visual
- gravidez ou outras variações hormonais
- uso de drogas
- sobrefadiga no período de investigação
- deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acomodação em luminância escotópica
|
A acomodação foi medida para diferentes distâncias e condições de luz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de acomodação na luminância escotópica (foco escuro)
Prazo: Somente linha de base
|
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para campo vazio (foco escuro de acomodação)
|
Somente linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de acomodação para alvo de 2 m
Prazo: Somente linha de base
|
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 2 m
|
Somente linha de base
|
|
Diferença de acomodação para alvo de 1 m
Prazo: Somente linha de base
|
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 1 m
|
Somente linha de base
|
|
Diferença de acomodação para alvo de 0,5 m
Prazo: Somente linha de base
|
Deslocamento acomodativo na luminância escotópica em comparação com a luminância fotópica para a fixação de um alvo em 0,5 m
|
Somente linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
23 de março de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
23 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
30 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UASJena
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .