- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03358550
Nattnärsynthet och mörkt fokus på boende
29 november 2017 uppdaterad av: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Inflytande av ett imaginärt mål på tillståndet för boende under Scotopiska förhållanden
Förändringar i boendet vid sjunkande luminansnivåer anses vara huvudorsaken till nattnärsynthet.
Tidigare studier med laseroptometrar kvantifierade det mörka fokuset för boende upp till 3D.
Utöver mätningen av mörkt fokus var syftet med denna studie att undersöka inverkan av ett imaginärt mål på ändliga avstånd på tillståndet för ackommodation vid skotopisk luminans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ackommodation mättes med användning av en autorefraktor med öppet fält (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Fullt korrigerade högerögon hos 39 försökspersoner i åldern 18 till 40 år undersöktes i denna randomiserade tvärsnittsstudie.
Boendemätningar i fotopisk luminans gjordes för 6 m tomt fält och för optotypfixering vid 2 m, 1 m och 0,5 m.
Vid scotopisk luminans undersöktes mörkt fokus för ackommodation direkt efter mörkning och efter 10 min mörkeranpassning.
Efter anpassningen fick försökspersonerna visualisera imaginära mål på de fyra avstånden medan boende mättes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TH
-
Jena, TH, Tyskland, 07745
- University of applied sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-44
- synskärpa minst 0,8 (5/6)
Exklusions kriterier:
- medicinering med inverkan på synsystemet
- synsjukdom eller sjukdom med inverkan på synsystemet
- graviditet eller andra hormonella variationer
- droganvändning
- övertrötthet under undersökningsperioden
- mentalt handikapp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Inkvartering i scotopisk luminans
|
Boendet mättes för olika avstånd och ljusförhållanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förskjutning av boende i scotopisk luminans (mörkt fokus)
Tidsram: Endast baslinje
|
Ackommodativ förskjutning i scotopisk luminans jämfört med fotopisk luminans för tomt fält (mörkt fokus för boende)
|
Endast baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad på boende för 2 m mål
Tidsram: Endast baslinje
|
Ackommodativ förskjutning i scotopisk luminans jämfört med fotopisk luminans för fixering av ett mål på 2 m
|
Endast baslinje
|
Skillnad på boende för 1 m mål
Tidsram: Endast baslinje
|
Ackommodativ förskjutning i scotopisk luminans jämfört med fotopisk luminans för fixering av ett mål på 1 m
|
Endast baslinje
|
Skillnad på boende för 0,5 m mål
Tidsram: Endast baslinje
|
Ackommodativ förskjutning i scotopisk luminans jämfört med fotopisk luminans för fixering av ett mål på 0,5 m
|
Endast baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
23 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Första postat (FAKTISK)
30 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UASJena
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mörkt fokus på boende
-
SightGlass Vision, Inc.University of WaterlooAvslutadMyopi, Myopi Progression, Lag of Accommodation, Hyperopic Retinal Blur, Minskad kontrastKanada
Kliniska prövningar på Boendemätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBarncancer | ÖverlevnadFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOkändHjärt-kärlsjukdomar | FenylketonuriStorbritannien