- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03358550
Yölikinäköisyys ja majoituksen tumma fokus
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Kuvitteisen kohteen vaikutus majoitustilaan scotooppisissa olosuhteissa
Akkomodaatiomuutoksia alenevilla luminanssitasoilla pidetään pääasiallisena syynä yömyopiaan.
Aiemmat laseroptometreillä tehdyt tutkimukset kvantifioivat akkomodaatiopisteen tumman fokuksen 3D:hen asti.
Tumman fokuksen mittauksen lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää äärellisillä etäisyyksillä olevan kuvitteellisen kohteen vaikutusta akkomodaatiotilaan skotooppisella luminanssilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ackommodaatio mitattiin avoimella kenttäautorefraktorilla (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Tässä satunnaistetussa poikkileikkaustutkimuksessa tutkittiin 39 18–40-vuotiaan henkilön täysin korjattua oikeaa silmää.
Akkomodaatiomittaukset fotooppisessa luminanssissa tehtiin 6 m tyhjästä kentästä ja optotyyppikiinnitystä varten 2 m, 1 m ja 0,5 metrillä.
Skotooppisella luminanssilla akkomodaatiopisteen tumma fokus tutkittiin heti tummenemisen jälkeen ja 10 minuutin pimeyteen sopeutumisen jälkeen.
Sopeutumisen jälkeen koehenkilöiden oli visualisoitava kuvitteelliset kohteet neljällä etäisyydellä samalla, kun akkomodaatiota mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
TH
-
Jena, TH, Saksa, 07745
- University of applied sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-44
- näöntarkkuus vähintään 0,8 (5/6)
Poissulkemiskriteerit:
- näköjärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä
- näkösairaus tai sairaus, joka vaikuttaa näköjärjestelmään
- raskaus tai muut hormonaaliset vaihtelut
- huumeiden käyttöä
- yliväsymystä tutkimusjakson aikana
- henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Majoitus skotooppisessa luminanssissa
|
Majoitus mitattiin eri etäisyyksille ja valoolosuhteille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akkomodaatiomuutos skotooppisessa luminanssissa (tumma tarkennus)
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Skotooppisen luminanssin mukautuva muutos verrattuna fotooppiseen luminanssiin tyhjässä kentässä (akkomodaatiopisteen tumma fokus)
|
Vain perustila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Majoitusero 2 m tavoite
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Skotooppisen luminanssin mukautuva muutos verrattuna fotooppiseen luminanssiin kohteen kiinnittämiseksi 2 metrin päähän
|
Vain perustila
|
|
Majoitusero 1 m tavoitteessa
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Skotooppisen luminanssin mukautuva muutos verrattuna fotooppiseen luminanssiin kohteen kiinnittämiseksi 1 metrin päähän
|
Vain perustila
|
|
Majoitusero 0,5 m tavoitteessa
Aikaikkuna: Vain perustila
|
Skotooppisen luminanssin mukautuva muutos verrattuna fotooppiseen luminanssiin kohteen kiinnittämiseksi 0,5 metriin
|
Vain perustila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UASJena
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Majoituksen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat