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Miopia notturna e focus oscuro dell'accomodazione

29 novembre 2017 aggiornato da: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena

Influenza di un bersaglio immaginario sullo stato di accomodamento in condizioni scotopiche

I cambiamenti nell'accomodazione a livelli di luminanza decrescenti sono considerati la causa principale della miopia notturna. Precedenti studi con optometri laser hanno quantificato il fuoco oscuro dell'accomodazione fino a 3 D. Oltre alla misura del dark focus, lo scopo di questo studio era quello di indagare l'influenza di un bersaglio immaginario a distanze finite sullo stato di accomodamento alla luminanza scotopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'accomodazione è stata misurata utilizzando un autorefractor a campo aperto (WAM 5500, GRAND SEIKO). In questo studio trasversale randomizzato sono stati esaminati gli occhi destri completamente corretti di 39 soggetti di età compresa tra 18 e 40 anni. Le misurazioni dell'alloggio in luminanza fotopica sono state effettuate per 6 m di campo vuoto e per la fissazione dell'ottotipo a 2 m, 1 me 0,5 m. Alla luminanza scotopica, il fuoco oscuro dell'accomodazione è stato esaminato direttamente dopo l'oscuramento e dopo 10 minuti di adattamento al buio. Dopo l'adattamento, i soggetti dovevano visualizzare obiettivi immaginari nelle quattro distanze mentre veniva misurata la sistemazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • TH
      • Jena, TH, Germania, 07745
        • University of applied sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18 - 44
  • acuità visiva almeno 0,8 (5/6)

Criteri di esclusione:

  • farmaci con un impatto sul sistema visivo
  • malattia visiva o malattia con un impatto sul sistema visivo
  • gravidanza o altre variazioni ormonali
  • consumo di droga
  • sovraffaticamento nel periodo di indagine
  • handicap mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sistemazione in luminanza scotopica
Test diagnostico: Misurazione dell'alloggio
La sistemazione è stata misurata per diverse distanze e condizioni di luce.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento dell'accomodazione nella luminanza scotopica (Dark focus)
Lasso di tempo: Solo linea di base
Spostamento accomodativo nella luminanza scotopica rispetto alla luminanza fotopica per il campo vuoto (fuoco scuro dell'accomodazione)
Solo linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di sistemazione per target da 2 m
Lasso di tempo: Solo linea di base
Spostamento accomodativo della luminanza scotopica rispetto alla luminanza fotopica per la fissazione di un bersaglio in 2 m
Solo linea di base
Differenza di sistemazione per target da 1 m
Lasso di tempo: Solo linea di base
Spostamento accomodativo della luminanza scotopica rispetto alla luminanza fotopica per la fissazione di un bersaglio in 1 m
Solo linea di base
Differenza di sistemazione per target da 0,5 m
Lasso di tempo: Solo linea di base
Spostamento accomodativo della luminanza scotopica rispetto alla luminanza fotopica per la fissazione di un bersaglio in 0,5 m
Solo linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Applied Sciences Jena

Investigatori

  • Investigatore principale: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UASJena

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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