- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03358550
Nachtbijziendheid en donkere focus van accommodatie
29 november 2017 bijgewerkt door: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Invloed van een denkbeeldig doelwit op de staat van accommodatie onder scotopische omstandigheden
Verschuivingen in accommodatie bij afnemende luminantieniveaus worden beschouwd als de belangrijkste oorzaak van nachtelijke bijziendheid.
Eerdere studies met laseroptometers kwantificeerden de donkere focus van accommodatie tot 3 D.
Naast het meten van de donkere focus, was het doel van deze studie om de invloed van een denkbeeldig doel op eindige afstanden op de toestand van accommodatie bij scotopische luminantie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Accommodatie werd gemeten met behulp van een open-veld autorefractor (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Volledig gecorrigeerde rechterogen van 39 proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar werden onderzocht in deze gerandomiseerde, cross-sectionele studie.
Accommodatiemetingen in fotopische luminantie werden uitgevoerd voor 6 m leeg veld en voor optotypefixatie op 2 m, 1 m en 0,5 m.
Bij scotopische luminantie werd de donkere focus van accommodatie direct na verduistering en na 10 minuten donkeradaptatie onderzocht.
Na aanpassing moesten proefpersonen denkbeeldige doelen in de vier afstanden visualiseren terwijl de accommodatie werd gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
TH
-
Jena, TH, Duitsland, 07745
- University of applied sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 - 44
- gezichtsscherpte minimaal 0,8 (5/6)
Uitsluitingscriteria:
- medicatie met een impact op het visuele systeem
- visuele ziekte of ziekte met een impact op het visuele systeem
- zwangerschap of andere hormonale afwijkingen
- drugsgebruik
- oververmoeidheid tijdens de onderzoeksperiode
- mentale handicap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Accommodatie in scotopische luminantie
|
Accommodatie werd gemeten voor verschillende afstanden en lichtomstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschuiving van accommodatie in scotopische luminantie (donkere focus)
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Accommoderende verschuiving in scotopische luminantie vergeleken met fotopische luminantie voor leeg veld (donkere focus van accommodatie)
|
Alleen basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in accommodatie voor doel van 2 m
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Accommoderende verschuiving in scotopische luminantie in vergelijking met fotopische luminantie voor de fixatie van een doel op 2 m
|
Alleen basislijn
|
|
Verschil van accommodatie voor 1 m doel
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Accommoderende verschuiving in scotopische luminantie vergeleken met fotopische luminantie voor de fixatie van een doel op 1 m
|
Alleen basislijn
|
|
Verschil in accommodatie voor doel van 0,5 m
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
Accommoderende verschuiving in scotopische luminantie vergeleken met fotopische luminantie voor de fixatie van een doel op 0,5 m
|
Alleen basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 februari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UASJena
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Donkere focus van accommodatie
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety for Family Planning Research FundVoltooidFocus: Contraceptieve Counseling | Focus: Postpartum AnticonceptiePalestijnse gebieden, bezet
-
University of California, San DiegoIngetrokkenFocus: gezond huidmicrobioomVerenigde Staten
-
European Society of Intensive Care MedicineVoltooid
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeWervingFocus op axiale lengtePakistan
-
B.Well Swiss AGEuropean Cardiovascular Research CenterNog niet aan het wervenVrijwilligers | Studie Focus: Bloeddrukmetingen
-
Ralf RothAanmelden op uitnodigingFocus op gezonde baby'sZwitserland
-
University of AlbertaMead Johnson NutritionVoltooidFocus: voedingsvereisten voor zuigelingenCanada
-
Iovate Health Sciences International IncCitruslabsVoltooidCafeïneontwenning | Energie | FocusVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidFocus: biologische beschikbaarheidZweden
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingFocus van AandachtTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Accommodatie meting
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASAWervingCABG | Hartziekte | Bloedstroom | CABG-transplantaatintegriteit | Transittijd FlowmetingVerenigde Staten
-
Yale UniversityVoltooid
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingZiekte van DupuytrenBelgië
-
University of NottinghamAanmelden op uitnodigingDiabetische retinopathie (DR) | Droge AMDVerenigd Koninkrijk
-
MediBeaconVoltooidNier Ziekten | Nier letsel | NierfalenVerenigde Staten
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Medistim ASAWervingChronische ledemaatbedreigende ischemieVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten