- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03358550
Nocna krótkowzroczność i ciemna ostrość akomodacji
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Wpływ wyimaginowanego celu na stan akomodacji w warunkach skotopowych
Zmiany w akomodacji przy malejących poziomach luminancji są uważane za główną przyczynę nocnej krótkowzroczności.
Wcześniejsze badania z optometrami laserowymi określały ilościowo ciemne skupienie akomodacji do 3 D.
Oprócz pomiaru ciemnego ogniska, celem tego badania było zbadanie wpływu wyimaginowanego celu w skończonych odległościach na stan akomodacji przy luminancji skotopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akomodację mierzono za pomocą autorefraktora otwartego pola (WAM 5500, GRAND SEIKO).
W tym randomizowanym, przekrojowym badaniu przebadano w pełni skorygowane prawe oczy 39 osób w wieku od 18 do 40 lat.
Pomiary akomodacji w luminancji fotopowej wykonano dla 6 m pustego pola i dla utrwalenia optotypu w odległości 2 m, 1 m i 0,5 m.
Przy luminancji skotopowej badano ciemne ognisko akomodacji bezpośrednio po zaciemnieniu i po 10 minutach adaptacji do ciemności.
Po adaptacji badani musieli wizualizować wyimaginowane cele w czterech odległościach, podczas gdy mierzono akomodację.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
TH
-
Jena, TH, Niemcy, 07745
- University of applied sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 - 44 lata
- ostrość wzroku co najmniej 0,8 (5/6)
Kryteria wyłączenia:
- leki wpływające na układ wzrokowy
- choroba wzroku lub choroba mająca wpływ na narząd wzroku
- ciąża lub inne wahania hormonalne
- używanie narkotyków
- przemęczenie w okresie objętym dochodzeniem
- upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zakwaterowanie w luminancji skotopowej
|
Akomodację mierzono dla różnych odległości i warunków oświetleniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesunięcie akomodacji w luminancji skotopowej (ciemna ostrość)
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Akomodacyjne przesunięcie luminancji skotopowej w porównaniu z luminancją fotopową dla pustego pola (ciemne ognisko akomodacji)
|
Tylko linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w akomodacji dla celu 2 m
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Akomodacyjne przesunięcie luminancji skotopowej w porównaniu z luminancją fotopową dla fiksacji celu w odległości 2 m
|
Tylko linia bazowa
|
|
Różnica akomodacji dla celu 1 m
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Akomodacyjne przesunięcie luminancji skotopowej w porównaniu z luminancją fotopową dla fiksacji celu w odległości 1 m
|
Tylko linia bazowa
|
|
Różnica akomodacji dla celu 0,5 m
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
|
Akomodacyjne przesunięcie luminancji skotopowej w porównaniu z luminancją fotopową dla fiksacji celu w odległości 0,5 m
|
Tylko linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 marca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UASJena
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar zakwaterowania
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy