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Miopía nocturna y foco oscuro de acomodación

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena

Influencia de un objetivo imaginario en el estado de acomodación en condiciones escotópicas

Los cambios en la acomodación a niveles de luminancia decrecientes se consideran la causa principal de la miopía nocturna. Estudios previos con optómetros láser cuantificaron el foco oscuro de acomodación hasta en 3 D. Además de la medición del foco oscuro, el objetivo de este estudio fue investigar la influencia de un objetivo imaginario a distancias finitas sobre el estado de acomodación en la luminancia escotópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La acomodación se midió utilizando un autorefractor de campo abierto (WAM 5500, GRAND SEIKO). En este estudio transversal aleatorizado, se investigaron los ojos derechos completamente corregidos de 39 sujetos con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años. Se tomaron medidas de acomodación en luminancia fotópica para 6 m de campo vacío y para fijación de optotipo a 2 m, 1 my 0,5 m. En luminancia escotópica, el foco oscuro de acomodación se examinó directamente después del oscurecimiento y después de 10 minutos de adaptación a la oscuridad. Después de la adaptación, los sujetos tenían que visualizar objetivos imaginarios en las cuatro distancias mientras se medía la acomodación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • TH
      • Jena, TH, Alemania, 07745
        • University of applied sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18 - 44
  • agudeza visual de al menos 0,8 (5/6)

Criterio de exclusión:

  • medicamento con un impacto en el sistema visual
  • enfermedad visual o enfermedad con un impacto en el sistema visual
  • embarazo u otras variaciones hormonales
  • uso de drogas
  • fatiga excesiva en el período de investigación
  • discapacidad mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Acomodación en luminancia escotópica
La acomodación se midió para diferentes distancias y condiciones de luz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de acomodación en luminancia escotópica (Dark focus)
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Cambio acomodativo en la luminancia escotópica en comparación con la luminancia fotópica para un campo vacío (foco oscuro de acomodación)
Solo línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de acomodación para diana de 2 m
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Cambio acomodativo en la luminancia escotópica en comparación con la luminancia fotópica para la fijación de un objetivo en 2 m
Solo línea de base
Diferencia de acomodación para diana de 1 m
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Cambio acomodativo en la luminancia escotópica en comparación con la luminancia fotópica para la fijación de un objetivo en 1 m
Solo línea de base
Diferencia de acomodación para diana de 0,5 m
Periodo de tiempo: Solo línea de base
Cambio acomodativo en la luminancia escotópica en comparación con la luminancia fotópica para la fijación de un objetivo en 0,5 m
Solo línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

23 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UASJena

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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