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Myopie nocturne et foyer sombre de l'accommodation

29 novembre 2017 mis à jour par: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena

Influence d'une cible imaginaire sur l'état d'accommodation en conditions scotopiques

Les changements d'accommodation à des niveaux de luminance décroissants sont considérés comme la cause principale de la myopie nocturne. Des études antérieures avec des optomètres laser ont quantifié le foyer sombre de l'accommodation jusqu'à 3 D. En plus de la mesure du dark focus, le but de cette étude était d'étudier l'influence d'une cible imaginaire à des distances finies sur l'état d'accommodation à la luminance scotopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'accommodation a été mesurée à l'aide d'un autoréfracteur à champ ouvert (WAM 5500, GRAND SEIKO). Les yeux droits entièrement corrigés de 39 sujets âgés de 18 à 40 ans ont été étudiés dans cette étude transversale randomisée. Des mesures d'accommodation en luminance photopique ont été prises pour 6 m de champ vide et pour la fixation d'optotype à 2 m, 1 m et 0,5 m. À la luminance scotopique, le foyer sombre de l'accommodation a été examiné directement après l'assombrissement et après 10 min d'adaptation à l'obscurité. Après adaptation, les sujets devaient visualiser des cibles imaginaires dans les quatre distances pendant que l'accommodation était mesurée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • TH
      • Jena, TH, Allemagne, 07745
        • University of applied sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 - 44 ans
  • acuité visuelle d'au moins 0,8 (5/6)

Critère d'exclusion:

  • médicaments ayant un impact sur le système visuel
  • maladie visuelle ou maladie ayant un impact sur le système visuel
  • grossesse ou autres variations hormonales
  • consommation de drogue
  • fatigue excessive au moment de l'enquête
  • handicap mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hébergement en luminance scotopique
L'accommodation a été mesurée pour différentes distances et conditions d'éclairage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décalage de l'accommodation en luminance scotopique (Dark focus)
Délai: Base de référence uniquement
Changement d'accommodation de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour le champ vide (foyer sombre de l'accommodation)
Base de référence uniquement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'accommodation pour cible de 2 m
Délai: Base de référence uniquement
Décalage accommodatif de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 2 m
Base de référence uniquement
Différence d'accommodation pour cible de 1 m
Délai: Base de référence uniquement
Décalage accommodatif de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 1 m
Base de référence uniquement
Différence d'accommodation pour cible de 0,5 m
Délai: Base de référence uniquement
Décalage accommodant de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 0,5 m
Base de référence uniquement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

30 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UASJena

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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