- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03358550
Myopie nocturne et foyer sombre de l'accommodation
29 novembre 2017 mis à jour par: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Influence d'une cible imaginaire sur l'état d'accommodation en conditions scotopiques
Les changements d'accommodation à des niveaux de luminance décroissants sont considérés comme la cause principale de la myopie nocturne.
Des études antérieures avec des optomètres laser ont quantifié le foyer sombre de l'accommodation jusqu'à 3 D.
En plus de la mesure du dark focus, le but de cette étude était d'étudier l'influence d'une cible imaginaire à des distances finies sur l'état d'accommodation à la luminance scotopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accommodation a été mesurée à l'aide d'un autoréfracteur à champ ouvert (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Les yeux droits entièrement corrigés de 39 sujets âgés de 18 à 40 ans ont été étudiés dans cette étude transversale randomisée.
Des mesures d'accommodation en luminance photopique ont été prises pour 6 m de champ vide et pour la fixation d'optotype à 2 m, 1 m et 0,5 m.
À la luminance scotopique, le foyer sombre de l'accommodation a été examiné directement après l'assombrissement et après 10 min d'adaptation à l'obscurité.
Après adaptation, les sujets devaient visualiser des cibles imaginaires dans les quatre distances pendant que l'accommodation était mesurée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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TH
-
Jena, TH, Allemagne, 07745
- University of applied sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 44 ans
- acuité visuelle d'au moins 0,8 (5/6)
Critère d'exclusion:
- médicaments ayant un impact sur le système visuel
- maladie visuelle ou maladie ayant un impact sur le système visuel
- grossesse ou autres variations hormonales
- consommation de drogue
- fatigue excessive au moment de l'enquête
- handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Hébergement en luminance scotopique
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L'accommodation a été mesurée pour différentes distances et conditions d'éclairage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décalage de l'accommodation en luminance scotopique (Dark focus)
Délai: Base de référence uniquement
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Changement d'accommodation de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour le champ vide (foyer sombre de l'accommodation)
|
Base de référence uniquement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence d'accommodation pour cible de 2 m
Délai: Base de référence uniquement
|
Décalage accommodatif de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 2 m
|
Base de référence uniquement
|
|
Différence d'accommodation pour cible de 1 m
Délai: Base de référence uniquement
|
Décalage accommodatif de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 1 m
|
Base de référence uniquement
|
|
Différence d'accommodation pour cible de 0,5 m
Délai: Base de référence uniquement
|
Décalage accommodant de la luminance scotopique par rapport à la luminance photopique pour la fixation d'une cible à 0,5 m
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Base de référence uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
23 mars 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
30 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UASJena
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .