- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03358550
Nachtmyopie und dunkler Fokus der Akkommodation
29. November 2017 aktualisiert von: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Einfluss eines imaginären Ziels auf den Akkommodationszustand unter skotopischen Bedingungen
Akkommodationsverschiebungen bei abnehmender Leuchtdichte gelten als Hauptursache für Nachtmyopie.
Frühere Studien mit Laser-Optometern quantifizierten den Dunkelfokus der Akkommodation bis zu 3 D.
Neben der Messung des Dunkelfokus war das Ziel dieser Studie, den Einfluss eines imaginären Ziels in endlichen Entfernungen auf den Akkommodationszustand bei skotopischer Leuchtdichte zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Akkommodation wurde unter Verwendung eines Open-Field-Autorefraktors (WAM 5500, GRAND SEIKO) gemessen.
In dieser randomisierten Querschnittsstudie wurden vollständig korrigierte rechte Augen von 39 Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren untersucht.
Akkommodationsmessungen in photopischer Leuchtdichte wurden für 6 m leeres Feld und für Sehzeichenfixierung bei 2 m, 1 m und 0,5 m durchgeführt.
Bei skotopischer Leuchtdichte wurde der Dunkelherd der Akkommodation direkt nach dem Abdunkeln und nach 10 min Dunkeladaptation untersucht.
Nach der Anpassung mussten die Probanden imaginäre Ziele in den vier Entfernungen visualisieren, während die Akkommodation gemessen wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
TH
-
Jena, TH, Deutschland, 07745
- University of applied sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 44
- Sehschärfe mindestens 0,8 (5/6)
Ausschlusskriterien:
- Medikamente mit Auswirkungen auf das visuelle System
- Sehkrankheit oder Krankheit mit Auswirkungen auf das Sehsystem
- Schwangerschaft oder andere hormonelle Schwankungen
- Drogenkonsum
- Übermüdung im Untersuchungszeitraum
- geistige Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Akkommodation in skotopischer Leuchtdichte
|
Die Akkommodation wurde für verschiedene Entfernungen und Lichtverhältnisse gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verschiebung der Akkommodation in skotopischer Leuchtdichte (Dunkelfokus)
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Akkommodative Verschiebung der skotopischen Leuchtdichte im Vergleich zur photopischen Leuchtdichte für leeres Feld (dunkler Fokus der Akkommodation)
|
Nur Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differenz der Akkommodation für 2-m-Ziel
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Akkommodative Verschiebung der skotopischen Leuchtdichte im Vergleich zur photopischen Leuchtdichte für die Fixierung eines Ziels in 2 m
|
Nur Grundlinie
|
|
Differenz der Akkommodation für 1-m-Ziel
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Akkommodative Verschiebung der skotopischen Leuchtdichte im Vergleich zur photopischen Leuchtdichte für die Fixierung eines Ziels in 1 m
|
Nur Grundlinie
|
|
Differenz der Akkommodation für 0,5 m Ziel
Zeitfenster: Nur Grundlinie
|
Akkommodative Verschiebung der skotopischen Leuchtdichte im Vergleich zur photopischen Leuchtdichte für die Fixierung eines Ziels in 0,5 m
|
Nur Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Februar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. März 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UASJena
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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