- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03358550
Nattnærsynthet og mørkt fokus for overnatting
29. november 2017 oppdatert av: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Påvirkning av et imaginært mål på tilstanden til overnatting under Scotopiske forhold
Forandringer i innkvartering ved synkende luminansnivåer anses som hovedårsak til nattsynthet.
Tidligere studier med laseroptometre kvantifiserte det mørke fokuset for overnatting opp til 3D.
I tillegg til måling av mørkt fokus, var målet med denne studien å undersøke påvirkningen av et imaginært mål ved begrensede avstander på akkommodasjonstilstanden ved scotopisk luminans.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akkommodasjon ble målt ved å bruke en åpen-felt autorefraktor (WAM 5500, GRAND SEIKO).
Fullt korrigerte høyre øyne til 39 personer i alderen 18 til 40 år ble undersøkt i denne randomiserte tverrsnittsstudien.
Overnattingsmålinger i fotopisk luminans ble tatt for 6 m tomt felt og for optotypefiksering på 2 m, 1 m og 0,5 m.
Ved scotopisk luminans ble mørkt fokus for akkommodasjon undersøkt direkte etter mørkning og etter 10 min mørk tilpasning.
Etter tilpasning måtte forsøkspersonene visualisere imaginære mål i de fire avstandene mens overnatting ble målt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
TH
-
Jena, TH, Tyskland, 07745
- University of applied sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-44
- synsskarphet minst 0,8 (5/6)
Ekskluderingskriterier:
- medisiner med innvirkning på synssystemet
- synssykdom eller sykdom med innvirkning på synssystemet
- graviditet eller andre hormonelle varianser
- narkotikabruk
- overtretthet i undersøkelsesperioden
- psykisk handikap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innkvartering i scotopisk luminans
|
Overnatting ble målt for ulike avstander og lysforhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift av innkvartering i scotopisk luminans (mørkt fokus)
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Akkomodativt skifte i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans for tomt felt (mørkt fokus for overnatting)
|
Kun grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjell på overnatting for 2 m mål
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Akkomodativt skifte i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans for fiksering av et mål på 2 m
|
Kun grunnlinje
|
Forskjell på overnatting for 1 m mål
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Akkomodativt skifte i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans for fiksering av et mål på 1 m
|
Kun grunnlinje
|
Forskjell på overnatting for 0,5 m mål
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
Akkomodativt skifte i scotopisk luminans sammenlignet med fotopisk luminans for fiksering av et mål på 0,5 m
|
Kun grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. mars 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UASJena
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overnattingsmåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)