- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03358550
Éjszakai rövidlátás és a szállás sötét fókusza
2017. november 29. frissítette: Philipp Hessler, University of Applied Sciences Jena
Egy képzeletbeli célpont hatása a szállás állapotára skótopikus körülmények között
Az éjszakai rövidlátás fő okának tekintik az akkomodációban bekövetkező eltolódásokat a csökkenő fénysűrűség mellett.
A lézeres optométerekkel végzett korábbi vizsgálatok az akkomodáció sötét fókuszát 3D-ig számszerűsítették.
A sötét fókusz mérése mellett ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja egy véges távolságban lévő képzeletbeli célpont hatását az akkomodáció állapotára szkotopikus fénysűrűség mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akkomodáció mérése nyílt mezei autorefraktor (WAM 5500, GRAND SEIKO) segítségével történt.
Ebben a randomizált, keresztmetszeti vizsgálatban 39, 18 és 40 év közötti alany teljes korrigált jobb szemét vizsgálták.
Az akkomodációs méréseket fotopikus fénysűrűségben 6 m üres mezőre és optotípus rögzítésre 2 m, 1 m és 0,5 m távolságon végeztük.
A szkotopikus fénysűrűségnél az akkomodáció sötét fókuszát közvetlenül a sötétedés után és 10 perces sötét adaptáció után vizsgáltuk.
Az adaptáció után az alanyoknak képzeletbeli célpontokat kellett vizualizálniuk a négy távolságban, miközben az akkomodációt mérték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
TH
-
Jena, TH, Németország, 07745
- University of applied sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-44 éves korig
- látásélesség legalább 0,8 (5/6)
Kizárási kritériumok:
- a látásrendszert befolyásoló gyógyszerek
- látásbetegség vagy olyan betegség, amely hatással van a látórendszerre
- terhesség vagy egyéb hormonális eltérések
- droghasználat
- túlfáradtság a vizsgálati időszakban
- szellemi fogyatékosság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alkalmazkodás scotopikus fénysűrűségben
|
A szállást különböző távolságokra és fényviszonyokra mérték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akkomodáció eltolódása szkotopikus fénysűrűségben (sötét fókusz)
Időkeret: Csak alapállapot
|
A scotopikus fénysűrűség alkalmazkodó eltolódása a fotopikus fénysűrűséghez képest üres mező esetén (az akkomodáció sötét fókusza)
|
Csak alapállapot
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szálláskülönbség 2 m célpontra
Időkeret: Csak alapállapot
|
A scotopikus fénysűrűség alkalmazkodó eltolódása a fotopikus fénysűrűséghez képest a céltárgy 2 m-es rögzítéséhez
|
Csak alapállapot
|
|
Szálláskülönbség 1 m célpontra
Időkeret: Csak alapállapot
|
A scotopikus fénysűrűség alkalmazkodó eltolódása a fotopikus fénysűrűséghez képest a céltárgy 1 m-es rögzítéséhez
|
Csak alapállapot
|
|
A szálláskülönbség 0,5 m célpontra
Időkeret: Csak alapállapot
|
A scotopikus fénysűrűség alkalmazkodó eltolódása a fotopikus fénysűrűséghez képest a céltárgy 0,5 m-es rögzítéséhez
|
Csak alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philipp Hessler, M.Sc., University of Applied Sciences Jena
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. február 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. március 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UASJena
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .