Behandlingseffekter af kinesisk medicin (Yi-Qi-Qing-Jie urteforbindelse) kombineret med immunsuppressionsterapier hos IgA nefropatipatienter med høj risiko for ESRD (TCMWINE)

Inklusionskriterier:

1. patienter, der opretholder regelmæssig opfølgning på Guang'anmen Hospital, accepterer at deltage og giver informeret samtykke;
2. i overensstemmelse med IgAN patologisk diagnose, med nylig progression til højrisiko IgAN*;

3. eGFR 15 til 60 ml/min/1,73 m2, beregnet ved brug af CKD-EPI Creatinine Equation 2009.

   • Højrisiko IgAN: vedvarende proteinuri ≥ 1 g/d på trods af mindst 8 ugers optimal understøttende behandling [maksimalt tolereret RAS-blokker, som refererer til ingen symptomatisk hypotension, ingen hyperkaliæmi og serumkreatinin øget med ikke mere end 30 % af baseline, blod trykkontrol, der opfylder målene (135/85 mmHg eller lavere), og diætstyring (natriumindtag mindre end 6 g/d, proteinindtag på 0,6-0,8 g/kg/dag og fedtfattig diæt)], den gennemsnitlige årlige eGFR-fald (eGFR-hældning) >10 ml/min pr. 1,73 m2 pr. år, mens det er nødvendigt at genstarte immunsuppressiv terapi; eller eGFR

Ekskluderingskriterier:

1. sekundær IgAN;
2. komorbiditet af andre primære eller sekundære glomerulære sygdomme;
3. komorbiditet af alvorlige primære sygdomme, såsom kardiovaskulære, hepatiske, cerebrale og hæmatopoietiske systemsygdomme eller mentale lidelser;
4. allergi eller intolerance over for den eksperimentelle medicin (f.eks. RAS-blokkere, prednisolon, cyclophosphamid, YQF-forbindelse og dens placeboforbindelse);
5. kontraindikationer til immunsuppressionsterapi - akutte og kroniske infektionssygdomme, maligniteter, leukopeni, trombocytopeni, gastrointestinal blødning, mavesår eller duodenum, post-transplantation;
6. gravide eller ammende kvinder;
7. uvillig til at deltage i denne undersøgelse, undladelse af at acceptere eller tolerere kinesisk medicinforbindelse;
8. historie med alkohol- eller stofmisbrug;
9. dårlig compliance, tab til opfølgning;
10. deltagelse i en anden klinisk undersøgelse.