Donor T-celleterapi til behandling af immunkompromitterede patienter med adenovirus-relateret sygdom

Inklusionskriterier:

• Immunkompromitterede patienter med enhver hæmatologisk malignitet.
• Skriftligt informeret samtykke og/eller underskrevet samtykke fra patient, forælder eller værge.
• Negativ graviditetstest hos kvindelige patienter i den fødedygtige alder, defineret som ikke postmenopausal i 12 måneder eller ingen tidligere kirurgisk sterilisation. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en effektiv prævention, mens de studerer.
• Asymptomatisk adenovirusviræmi defineret som ingen symptomer på adenovirussygdom og ENTEN to positive og kvantificerbare kvantitative polymerasekædereaktions (qPCR) test taget med en uges mellemrum eller en enkelt måling med >= 1000 kopier.
• Patienter med kriterier for sandsynlige eller definitive adenovirale sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der får prednison > 0,1 mg/kg/dag eller tilsvarende på indskrivningstidspunktet, eller som har modtaget anti-thymocytglobulin (ATG) inden for 14 dage eller har modtaget donorlymfocytinfusion (DLI) eller Campath inden for 28 dage efter indskrivning.
• Patienter med andre ukontrollerede infektioner: For bakterielle infektioner skal patienterne i behandling og ikke have tegn på fremadskridende infektion i 72 timer før indskrivning. For svampeinfektioner skal patienter i anti-svampebehandling og ikke have tegn på fremadskridende infektion i 1 uge før indskrivning. Progredierende infektion defineres som hæmodynamisk ustabilitet, der kan tilskrives sepsis eller nye symptomer, forværrede fysiske tegn eller røntgenundersøgelser, der kan tilskrives infektion. Vedvarende feber uden andre tegn eller symptomer vil ikke blive tolket som fremadskridende infektion.
• Aktiv akut graft versus host disease (GVHD) grad >= 2.