Terapia con cellule T del donatore nel trattamento di pazienti immunocompromessi con malattia correlata all'adenovirus

Criterio di inclusione:

• Pazienti immunocompromessi con qualsiasi neoplasia ematologica.
• Consenso informato scritto e/o assenso firmato dal paziente, genitore o tutore.
• Test di gravidanza negativo in pazienti di sesso femminile in età fertile, definite come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare una misura contraccettiva efficace durante lo studio.
• Viremia da adenovirus asintomatica definita come assenza di sintomi di malattia da adenovirus e SIA due test positivi e quantificabili di reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) eseguiti a distanza di una settimana o una singola misurazione con >= 1000 copie.
• Pazienti con criteri di malattie adenovirali probabili o definitive.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che ricevono prednisone > 0,1 mg/kg/giorno o equivalente al momento dell'arruolamento o che hanno ricevuto globulina anti-timocita (ATG) entro 14 giorni o hanno ricevuto infusione di linfociti del donatore (DLI) o Campath entro 28 giorni dall'arruolamento.
• Pazienti con altre infezioni non controllate: per le infezioni batteriche, i pazienti devono ricevere la terapia e non avere segni di progressione dell'infezione per 72 ore prima dell'arruolamento. Per le infezioni fungine i pazienti devono ricevere una terapia antifungina e non avere segni di progressione dell'infezione per 1 settimana prima dell'arruolamento. L'infezione progressiva è definita come instabilità emodinamica attribuibile a sepsi o nuovi sintomi, peggioramento dei segni fisici o risultati radiografici attribuibili all'infezione. La febbre persistente senza altri segni o sintomi non sarà interpretata come un'infezione in progressione.
• Grado di malattia acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) >= 2.