Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lille og steatotisk hepatocellulært karcinom

4. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Lille og steatotisk hepatocellulært karcinom: en karakteristisk radiologisk variant med forbedret resultat efter perkutenøs ablation

Perkutan termoablation i en effektiv lokal kurativ behandling hos patienter med cirrose og HCC mindre end 3 cm i diameter (BCLC 0-A).

Omkring 30 % af HCC-patienter, der blev henvist til perkutan ablation, blev betragtet som ikke-gennemførlige på grund af en vanskelig risikoplacering eller uopdagelige knuder.

Vi brugte perkutan termoablation til at behandle HCC på højrisikosteder (subkapsulære eller leverkuppel) med eller uden lipiodol mærket (for upåviselig HCC).

Der er hidtil ikke publiceret nogen klinisk undersøgelse for at sammenligne perkutan termoablation af HCC på leverkuppel-CT styret med kunstig pneumothorax og lipiodol markeret, og perkutan termoablation af HCC styret af ultralyd (ikke-subkapsulær diafragma med distant form).

Denne retrospektive undersøgelse evaluerer den samlede overlevelse, den lokale tumorprogression eller fjern leverprogression efter perkutan ablation for HCC og bestemmer prognostiske faktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte 412 perkutane termoablationer på 238 patienter for HCC mellem januar 2015 og november 2019.

Alle termoablationsprocedurer blev udført perkutant under ultralyd eller CT-vejledning, med ou uden kunstig pneumothorax eller ascites, med ou uden lipiodol markeret.

Formål:

  • Tumorrespons på mRECIST-kriterier
  • Progressionsfri overlevelse
  • Samlet overlevelse
  • Lokal tumorprogression
  • Udspilet leverprogression
  • Prognostiske faktorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en eller flere perkutane termoablationer for HCC, dannes fra januar 2015 til november 2019 på afdelingen for radiologi St-Eloi University Hospital - Montpellier School of Medicine, Frankrig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HCC i henhold til histologisk undersøgelse eller Barcelona kriterier
  • BCLC0 eller A
  • Målbare mål i henhold til mRECIST v1.1
  • Barn A eller B7 skrumpelever
  • HCC < 4 cm, < 3 knuder, Alder ≥ 18 år
  • Ingen ekstrahepatisk metastase, ingen vaskulær invasion
  • Ydeevnestatus 0 eller 1
  • Trombocytter ≥ 50.000/mm3, TP > 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Opfølgning < 1 måned
  • Lobar/hovedportal venetrombe
  • Rigelig ascites
  • Forløb til bilio-fordøjelsesanastomose eller endoskopisk sphincterotomi
  • Kombineret behandling med embolisering eller kemo-embolisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termiske ablationer
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af termiske ablationer (radiofrekvens- og mikrobølgeablation)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Studieleder: BORIS GUIU, PU-PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0436

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner